3 酚咖片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Fenka Pian
3.1.3 英文名
Paracetamol and Caffeine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）与咖啡因（C8H10N4O2）均应为标示量的90.0%～110.0o%。
3.3 性状
本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 对氨基酚
临用新制。精密称取本品细粉适量 （约相当于对乙酰氨基酚100mg），置10ml量瓶中，加流动相A-流动相B（85：15）的混合液适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取对氨基酚对照品和对乙酰氨基酚对照品适量，加流动相A-流动相B（85：15）的混合液溶解并稀释制成每1ml中含对氨基酚10μg和对乙酰氨基酚0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为257nm。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0 | 85 | 15 |
| 6.5 | 85 | 15 |
| 7 | 20 | 80 |
| 10 | 20 | 80 |
| 11 | 85 | 15 |
| 20 | 85 | 15 |
取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，使对乙酰氨基酚峰的保留时间约为7分钟，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%;对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过，精密量取续滤液，加甲醇－冰醋酸（95：5）稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.1mg的溶液，作为供试品溶液；照含量测定项下的方法测定，计算出每片中对乙酰氨基酚与咖啡因的溶出量，限度均为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（280：690：30）为流动相；检测波长为275nm。对乙酰氨基酚峰和咖啡因峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g），置100ml量瓶中，加甲醇－冰醋酸（95：5）混合液约75ml，振摇30分钟使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用甲醇－冰醋酸（95：5）混合液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品与咖啡因对照品，精密称定，用甲醇－冰醋酸（95：5）混合液溶解并定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.1mg和咖啡因13μg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
解热镇痛药。
3.8 规格
（1）对乙酰氨基酚250mg，咖啡因32.5mg （2）对乙酰氨基酚500mg，咖啡因65mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 酚咖片介绍
4.1 酚咖片的成分
4.2 酚咖片的药理作用
解热镇痛药。酚咖片主要成份为对乙酰氨基酚，系通过提高痛阈而产生镇痛作用，通过对下视丘体温调节中枢而产 生解热作用。与咖啡因组成复方制剂，可增强镇痛作用。
4.3 酚咖片的适应证
酚咖片用于减轻或解除中等程度的各种疼痛（头痛、牙痛、肌肉痛、并节痛、痛经等）以及因感冒等引起的发热症状。
4.4 酚咖片的不良反应
4.5 注意事项
1.因疼痛而服用此药时，成人不得连续服用5天以上，用于治疗发烧不超过3天，若疼痛或发烧持续不退或加重或有 红斑、水肿等新症状出现，则可能是严重症状的先兆，要立即请医生医治。
3.服用超量时（或中毒剂量时）可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食多汗等症状，且可持续24小时。处理方式 有：洗胃或催吐，并给予拮抗剂乙酰半胱氨酸治疗，并请医生诊治 。
4.孕妇及哺乳妇女慎用。
4.6 药物相互作用
4.7 用法用量
口服：成人每次1～2片，痛时服用，每日剂量不超过3片或遵医嘱。