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依托咪酯注射液
依托咪酯注射液药典标准:品名:中文名:依托咪酯注射液汉语拼音:YituomizhiZhusheye英文名:EtomidateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为依托咪酯加1,2-丙二醇制成的灭菌水溶液,含依托咪酯(C14H16N2O2)应为标示量的90.0%~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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注射用穿琥宁
注射用穿琥宁药典标准:品名:中文名:注射用穿琥宁汉语拼音:ZhusheyongChuanhuning英文名:PotassiumDehydroandrograpolideSuccinateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为穿琥宁加适量碳酸氢钠制成的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗病毒药。
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非那雄胺
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;非那雄胺的不良反应:主要为性欲减退、阳痿、射精量少,半数以上性功能减退者在继续治疗时不良反应消失。
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氯芬待因片
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。以乙腈-0.4%乙酸铵-三乙胺(30:70:0.2)为流动相;测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于双氯芬酸钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液药典标准:品名:中文名:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液汉语拼音:LiusuanShading'anchunWuhuaXirurongye英文名:SalbutamolSulfateNebulesInhalationSolution含量或效价规定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计算,应为标示量的90.0%~检查:pH值:应为3.0~
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丙硫异烟胺肠溶片
含量测定:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫异烟胺0.1g),置100ml量瓶中,加流动相使丙硫异烟胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照丙硫异烟胺含量测定项下的方法测定,即得。
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维生素K1
(3)取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在243nm、249nm、261nm与270nm的波长处有最大吸收;含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。另取维生素K1对照品,同法测定。2.静注出现面部潮红、出汗、胸闷。
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腺苷钴胺
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。测定法:取本品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;制剂:腺苷钴胺片版本:《中华人民共和国药典》2010年版腺苷钴胺说明书:别名:5脱氧腺甘钴胺;辅酶维B12;
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齐多拉米双夫定片
齐多拉米双夫定片药典标准:品名:中文名:齐多拉米双夫定片汉语拼音:QiduolamishuangfudingPian英文名:ZidovudineandLamivudineTablets含量或效价规定:本品含齐多夫定(C10H13N5O4)与拉米夫定(C8H11N3O3S)均应为标示量的90.0%~照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。
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非那雄胺片
含量均匀度:取本品1片,研细,置10ml(1mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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哈西奈德乳膏
哈西奈德乳膏药典标准:品名:中文名:哈西奈德乳膏汉语拼音:HaxinaideRugao英文名:HalcinonideCream含量或效价规定:本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的85.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。内标溶液的制备:取黄体酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。
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克拉霉素胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。克拉霉素胶囊的特点:1、抗菌谱广,抗菌作用强:本品对金葡球菌、酿脓链球菌、肺炎双球菌,无乳链球菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉克菌、脆弱拟杆菌、流感嗜血杆菌的活性比红霉素强8-32倍。对青霉素耐药菌株有效,对嗜肺军团菌属、淋球菌属有效。
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环扁桃酯胶囊
(2)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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克拉霉素片
检查:有关物质:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转,离心5分钟,取上清液作为供试品溶液,照克拉霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积不得过对照溶液的主峰面积的0.7倍(3.5%)。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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硝酸益康唑喷雾剂
检查:装量:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅩF),应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。分别取硝酸益康唑对照品与硝酸咪康唑对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,硝酸益康唑峰与硝酸咪康唑峰的分离度应符合要求。
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头孢羟氨苄颗粒
有关物质:取本品的细粉适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,含α-对羟基苯甘氨酸与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠN)。
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复方右美沙芬胶囊
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸右美沙芬对照品10mg(预先按中国药典1990年版二部附录55页水分测定法第一法测定后以无水物计),扑尔敏对照品1mg,经105℃干燥至恒重的盐酸苯丙醇胺对照品12.5mg与对乙酰氨基对照品0.325g置同一50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
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非那雄胺胶囊
含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并入量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,照含量测定项下的方法测定,计算每粒含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。
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他扎罗汀
他扎罗汀药典标准:品名:中文名:他扎罗汀汉语拼音:Tazhaluoting英文名:Tazarotene结构式:分子式与分子量:C21H21NO2S351.46来源(名称)、含量(效价):本品为6-[(3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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癸氟奋乃静注射液
鉴别:(1)取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。取盐酸氟奋乃静对照品适量(相当于氟奋乃静12mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置20ml的量瓶中,加乙腈-三氯甲烷(2:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。按外标法以峰面积计算,即得。
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甲磺酸酚妥拉明
测定法:取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;甲磺酸酚妥拉明的不良反应:常见直立性低血压和心动过速,偶见急性或迁延性低血压,心肌梗塞和脑血管痉挛。偶见鼻塞和红晕。
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阿司匹林肠溶胶囊
测定法:取装量差异项下内容物,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg),置100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,滤膜滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;也可用于治疗不稳定型心绞痛。阿司匹林肠溶胶囊的用法用量:1.用于抗血栓形成应用小剂量,每日75~
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盐酸头孢吡肟
取本品及N-甲基吡咯烷适量,加0.01mol/L硝酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含头孢吡肟5mg和N-甲基吡咯烷15μg的混合溶液。取对照品溶液顶空进样,计算数次进样结果,其相对标准偏差不得过5.0%。测定法:取本品约70mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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克林社福
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克洛
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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单水头孢氯氨苄
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢氯氨苄
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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希克劳
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克罗单水化物
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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史达功
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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史达功S250
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克洛-水和物
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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希刻劳
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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氯氨苄头孢菌素
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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新达罗
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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可福乐
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克罗
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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盐酸齐拉西酮片
鉴别:(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。检查:有关物质1:取本品细粉适量,加甲醇-水-盐酸(20:5:0.01)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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哈西奈德软膏
哈西奈德软膏药典标准:品名:中文名:哈西奈德软膏汉语拼音:HaxinaideRuangao英文名:HalcinonideOintment含量或效价规定:本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~另取哈西奈德对照品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含哈西奈德2mg的溶液,作为对照品溶液。类别:肾上腺皮质激素药。
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盐酸多塞平片
盐酸多塞平片药典标准:品名:中文名:盐酸多塞平片汉语拼音:YansuanDuosaipingPian英文名:DoxepinHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%~(3)取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。类别:抗抑郁药。
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滴眼用利福平
鉴别:(1)取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,滤过,取续滤液,照利福平项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。色谱条件与系统适用性试验:用辛基硅烷键合硅胶为填充剂:以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液一1.0mol/L枸橼酸溶液(30:30:36:4)为流动相;
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头孢羟氨苄分散片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄0.15g),置100ml量瓶中,加有关物质项下的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用上述0.02mol/L磷酸二氢钾溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄0.3mg的溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,即得。
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头孢羟氨苄片
检查:有关物质:取本品的细粉适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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头孢羟氨苄胶囊
检查:有关物质:取本品的内容物适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,应符合规定。水分:取本品的内容物,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过8.0%。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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克拉霉素分散片
检查:有关物质:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克拉霉素1.0mg的溶液,离心5分钟(每分钟3000转),取上清液作为供试品溶液,照克拉霉素项下的方法测定。水分:取本品,研细,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。
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蒿甲醚胶囊
蒿甲醚胶囊药典标准:品名:中文名:蒿甲醚胶囊汉语拼音:HaojiamiJiaonang英文名:ArtemetherCapsules含量或效价规定:本品含蒿甲醚(C16H26O5)应为标示量的90.0%~检查:有关物质:取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;类别:抗疟药。
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硝酸甘油控释口颊片
测定法分别精密量取对照溶液2ml及供试吕溶液2ml(2.5mg/片)置50ml量瓶中,加乙醇制氢氧化钾试液0.5ml,置水浴中加热至近干,残渣用水溶解并稀释于刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,照下述含量测定项下的方法,自“加水至约45ml”起测定含量。类别:制剂:规格:贮藏:遮光,密封,在阴凉处保存。
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氟罗沙星
本品在三氯甲烷中微溶,在甲醇中极微溶解,在水中极微溶解或几乎不溶,在乙酸乙酯中几乎不溶;测定法:取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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新麦苄唑
卡比马唑药典标准:品名:中文名:卡比马唑汉语拼音:Kabimazuo英文名:Carbimazole结构式:分子式与分子量:C7H10N2O2S186.23来源(名称)、含量(效价):本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。检查:甲巯咪唑:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。类别:抗甲状腺药。新麦苄唑;
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卡马唑
卡比马唑药典标准:品名:中文名:卡比马唑汉语拼音:Kabimazuo英文名:Carbimazole结构式:分子式与分子量:C7H10N2O2S186.23来源(名称)、含量(效价):本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯。检查:甲巯咪唑:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。类别:抗甲状腺药。新麦苄唑;