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不良反应
5.变态反应(allergicreaction)变态反应是一类免疫反应。临床用药前常做皮肤过敏试验,但仍有少数假阳性或假阴性反应。6.特异质反应(idiosyncrasy)少数特异体质病人对某些药物反应特别敏感,反应性质也可能与常人不同,但与药物固有药理作用基本一致,反应严重度与剂量成比例,药理拮抗药救治可能有效。
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药品说明书
例如雷米封为异烟肼的别名,扑热息痛为对乙酰氨基酚的别名等。此外,我们还能通过药品的通用名称,发现药品属性的小秘密,比如以“他汀”为后缀的药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)属于他汀类药物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一样,它们之间又各有差异。
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县域血脂异常分级诊疗技术方案
开展肝肾功能、肌酸激酶等生化检测,监测降脂治疗潜在不良反应;(三)县级医院下转至乡镇卫生院标准。2)胆固醇吸收抑制剂。大剂量时具有降低TC、LDL-C和TG以及升高HDL-C的作用,但患者耐受性差。他汀与鱼油制剂n-3脂肪酸联合应用可用于治疗混合型高脂血症,且不增加各自的不良反应。
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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
药物类别上主要针对细胞毒类抗肿瘤药物临床研究,由于非细胞毒类药物(如信号传导抑制剂,生物反应调节剂,激素类等)是目前新药开发的主要方向,本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。7.中期分析:由于抗肿瘤药物Ⅲ期临床试验通常选择生存期作为疗效观察指标,所需时间长,投资风险较大。
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安罗替尼
用药前4周内出现≥CTCAE3级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折和6个月内发生过动/静脉血栓事件如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞的患者,应在医师指导下用药,对合用华法林的患者应每1~推荐使用含利多卡因、碳酸氢钠或氯己定等成分的含漱剂或涂剂对症处理,促进口腔黏膜愈合。
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麻风病
概述:麻风病是由麻风杆菌引起的一种慢性传染病。各型麻风从体液抗体产生来看,其水平在麻风光普中依序为:LLBLBBBTTT,免疫力低的瘤型却较有免疫力结核样型和正常人为高,这是一个反常现象。开展血常规和肝肾功能检查,对有血液异常和肝肾功能障碍的患者,应根据情况慎用抗麻风药物,或选用替代治疗药物。
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强直性发作
拉莫三嗪、托吡酯应逐渐加量,1个月左右达治疗剂量,否则易出现皮疹、中枢神经系统副作用等。如未达到疗效应监测血药浓度,指导药物加量和避免出现副作用,尤其儿童不能确切表达不良反应,更须注意。3)加巴喷丁:作为部分性发作和GTCS的辅助治疗,不经肝代谢,以原型由肾排泄。
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献血不良反应
定义:献血不良反应(blooddonationadversereaction)又称献血相关并发症(complicationsrelatedtoblooddonation),是指极少数献血者在献血过程中或者献血后出现的穿刺部位局部出血、疼痛、过敏或者全身性血管迷走神经反应。全身过敏反应:献血者对一次性单采耗材灭菌剂或者在单采粒细胞程序采用的添加剂发生过敏反应。
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WS/T 551—2017 献血不良反应分类指南
采血针进针或拔针时损伤神经,在穿刺进针或拔针时立刻发生放射性剧烈疼痛,常伴有感觉异常。在单采过程中,较大量枸橼酸盐回输到献血者体内,可引发低钙血症和低镁血症。主要表现有寒战、发热、烦躁、胸痛、背痛、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、面色潮红、呼吸困难、低血压、休克、全身出血及血红蛋白尿、少尿或无尿等。
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献血相关并发症
定义:献血相关并发症(complicationsrelatedtoblooddonation)又称献血不良反应(blooddonationadversereaction),是指极少数献血者在献血过程中或者献血后出现的穿刺部位局部出血、疼痛、过敏或者全身性血管迷走神经反应。全身过敏反应:献血者对一次性单采耗材灭菌剂或者在单采粒细胞程序采用的添加剂发生过敏反应。
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要,结合质量研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治:应有充分的数据支持。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。(三)作为非处方药广泛使用后出现滥用、误用情况下的安全性评价从滥用、误用的可能性及滥用、误用的后果两方面进行综合评价。
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罗诺昔康
氯诺昔康的药理作用:1.通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成。2.氯诺昔康注射用粉针剂使用前应用随药提供的注射用水溶解,肌内注射时间应大于5秒,静脉注射时间大于15秒。2.氯诺昔康与酮洛酸合用时,对胃肠道的刺激作用增加,导致胃肠道不良反应增加,可能出现消化性溃疡、胃肠道出血和(或)穿孔。
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阿司匹林片
阿司匹林片药典标准:品名:中文名:阿司匹林片汉语拼音:AsipilinPian英文名:AspirinTablets含量或效价规定:本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%~300mg,一日1次。老年患者用药:老年患者由于肾功能下降,服用本品易出现毒性反应。此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。
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阿昔洛韦
其中有关泌尿系统损害的病例报告34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。测定法取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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可塞风
氯诺昔康的药理作用:1.通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成。2.氯诺昔康注射用粉针剂使用前应用随药提供的注射用水溶解,肌内注射时间应大于5秒,静脉注射时间大于15秒。2.氯诺昔康与酮洛酸合用时,对胃肠道的刺激作用增加,导致胃肠道不良反应增加,可能出现消化性溃疡、胃肠道出血和(或)穿孔。
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氯诺昔康
氯诺昔康的药理作用:1.通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成。2.氯诺昔康注射用粉针剂使用前应用随药提供的注射用水溶解,肌内注射时间应大于5秒,静脉注射时间大于15秒。2.氯诺昔康与酮洛酸合用时,对胃肠道的刺激作用增加,导致胃肠道不良反应增加,可能出现消化性溃疡、胃肠道出血和(或)穿孔。
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持续性运动或发声抽动障碍
概述:慢性运动或发声抽动障碍是指临床表现符合抽动障碍的一般特征,可以有简单运动性抽动和复杂的运动抽动,或仅仅出现发声抽动,而且症状累及广泛,除面部、颈项、肩部肌群外,常累及上下肢、躯干,症状发生频繁,并且持久,往往超过1年。氟哌啶醇(haloperon):氟哌啶醇口服有效率达75%~7天增加0.5~
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慢性运动(或发声)抽动障碍
概述:慢性运动或发声抽动障碍是指临床表现符合抽动障碍的一般特征,可以有简单运动性抽动和复杂的运动抽动,或仅仅出现发声抽动,而且症状累及广泛,除面部、颈项、肩部肌群外,常累及上下肢、躯干,症状发生频繁,并且持久,往往超过1年。氟哌啶醇(haloperon):氟哌啶醇口服有效率达75%~7天增加0.5~
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Tourette 综合征
概述:Tourette综合征又称发生与多种运动联合抽动障碍或抽动秽语综合征(delaTourette’s综合征,简称TS)。其他共存症状或共病的评估:除了详细的病史采集和精神检查外,也常使用其他相关量表对共存的症状或共患的疾病进行评定,如Achenbach儿童行为量表、SNAP-Ⅳ量表等。该药有效率达76%~7天增加0.5~
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抽动障碍诊疗规范(2020年版)
Tourette综合征常共患其他神经发育障碍或情绪行为障碍,常见共病包括注意缺陷多动障碍、强迫及相关障碍、发育性学习障碍、品行障碍、不宁腿综合征、焦虑障碍、冲动控制障碍、睡眠障碍等。(3)非典型抗精神病药:非典型抗精神病药在临床中使用比典型抗精神病药更为普遍,该类药锥体外系等不良反应明显低于典型抗精神病药。
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持续性运动抽动障碍
概述:慢性运动或发声抽动障碍是指临床表现符合抽动障碍的一般特征,可以有简单运动性抽动和复杂的运动抽动,或仅仅出现发声抽动,而且症状累及广泛,除面部、颈项、肩部肌群外,常累及上下肢、躯干,症状发生频繁,并且持久,往往超过1年。氟哌啶醇(haloperon):氟哌啶醇口服有效率达75%~7天增加0.5~
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持续性发声抽动障碍
概述:慢性运动或发声抽动障碍是指临床表现符合抽动障碍的一般特征,可以有简单运动性抽动和复杂的运动抽动,或仅仅出现发声抽动,而且症状累及广泛,除面部、颈项、肩部肌群外,常累及上下肢、躯干,症状发生频繁,并且持久,往往超过1年。氟哌啶醇(haloperon):氟哌啶醇口服有效率达75%~7天增加0.5~
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抽动症
常3岁后起病,4~短暂性抽动障碍病程不超过1年,症状较轻,一般对社会功能影响较小。抽动症状评估:除了详细的病史采集和精神检查外,常用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)进行抽动症状及其严重程度的评估,包括运动抽动与发声抽动,对每一类抽动的数量、频度、强度、复杂性及对正常活动或行为的干扰程度进行评估。
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一过性抽动障碍
常3岁后起病,4~短暂性抽动障碍病程不超过1年,症状较轻,一般对社会功能影响较小。抽动症状评估:除了详细的病史采集和精神检查外,常用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)进行抽动症状及其严重程度的评估,包括运动抽动与发声抽动,对每一类抽动的数量、频度、强度、复杂性及对正常活动或行为的干扰程度进行评估。
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一过性抽动
常3岁后起病,4~短暂性抽动障碍病程不超过1年,症状较轻,一般对社会功能影响较小。抽动症状评估:除了详细的病史采集和精神检查外,常用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)进行抽动症状及其严重程度的评估,包括运动抽动与发声抽动,对每一类抽动的数量、频度、强度、复杂性及对正常活动或行为的干扰程度进行评估。
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暂短性抽动障碍
常3岁后起病,4~短暂性抽动障碍病程不超过1年,症状较轻,一般对社会功能影响较小。抽动症状评估:除了详细的病史采集和精神检查外,常用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)进行抽动症状及其严重程度的评估,包括运动抽动与发声抽动,对每一类抽动的数量、频度、强度、复杂性及对正常活动或行为的干扰程度进行评估。
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心境稳定药
名称:心境稳定药概述:心境稳定药是指一类具有缓解双相障碍躁狂和(或)抑郁的急性发作的作用,并可预防其复发,但不会促使转相或发作频率增加的药物。禁忌证:卡马西平(酰胺咪嗪)禁忌证造血系统疾病,心、肝、肾功能损害者,小脑病变及孕妇、哺乳者禁用。偶见白细胞或血小板减少、再生障碍性贫血及肝、肾功能异常。
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纳武利尤单抗
4.纳武利尤单抗在中国基于CheckMate078研究,单药使用获批的剂量是3mg/kg或240mg固定剂量,每2周一次,30分钟输注。重度肾功能损伤患者的数据有限。泌尿系统肿瘤用药:是否需要检测靶点:否适应证:本品联合伊匹木单抗适用于国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)评分为中高危的晚期肾细胞癌患者的一线治疗。每项为1分。
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伊马替尼
联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;合理用药要点:1.用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为C-KIT突变阳性,才可使用伊马替尼治疗,免疫组化CD117阳性不能替代KIT突变基因检测,伊马替尼不能用于KIT野生型黑色素瘤患者。
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西斯塔
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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安他唑啉
概述:安他唑啉有抗心律失常作用,能竞争性地阻断效应细胞上H1受体,减少因组织释放组胺引起的作用。安替司丁;3.高度房室传导阻滞、病态窦房结综合综合征、严重心力衰竭者禁用。但国外有报道应用注射剂后出现寒战、发热、肌痉挛、定向障碍、震颤、精神错乱、甚至剥脱性皮炎等不良反应。安他唑啉能引起中枢神经系统抑制。
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胃安太定
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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善得康
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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费啶
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。吡罗昔康中毒:吡罗昔康(炎痛喜康)为一强效的抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶使前列腺素的合成减少以及抑制白细胞的趋化和溶酶体酶的释放而发挥作用。
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头孢呋辛乙酰氧乙酯
测定法:取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛25mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,立即精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;头孢呋肟酯;头孢呋辛酯与头孢拉定和头孢克洛随机对照治疗上、下呼吸道感染,头孢呋辛酯与对照药的痊愈率、细菌清除率及不良反应发生率均无显著性差异。
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头孢呋肟酯
测定法:取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛25mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,立即精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;头孢呋肟酯;头孢呋辛酯与头孢拉定和头孢克洛随机对照治疗上、下呼吸道感染,头孢呋辛酯与对照药的痊愈率、细菌清除率及不良反应发生率均无显著性差异。
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呋喃硝胺
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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善胃得
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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甲硝呋胍
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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拉弟克
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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敌胺
概述:安他唑啉有抗心律失常作用,能竞争性地阻断效应细胞上H1受体,减少因组织释放组胺引起的作用。安替司丁;3.高度房室传导阻滞、病态窦房结综合综合征、严重心力衰竭者禁用。但国外有报道应用注射剂后出现寒战、发热、肌痉挛、定向障碍、震颤、精神错乱、甚至剥脱性皮炎等不良反应。安他唑啉能引起中枢神经系统抑制。
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炎痛喜康
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。吡罗昔康中毒:吡罗昔康(炎痛喜康)为一强效的抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶使前列腺素的合成减少以及抑制白细胞的趋化和溶酶体酶的释放而发挥作用。
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吡罗昔康
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。吡罗昔康中毒:吡罗昔康(炎痛喜康)为一强效的抗炎镇痛药,通过抑制环氧化酶使前列腺素的合成减少以及抑制白细胞的趋化和溶酶体酶的释放而发挥作用。
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新菌灵
测定法:取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛25mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,立即精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;头孢呋肟酯;头孢呋辛酯与头孢拉定和头孢克洛随机对照治疗上、下呼吸道感染,头孢呋辛酯与对照药的痊愈率、细菌清除率及不良反应发生率均无显著性差异。
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雷尼替丁
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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安他啉
概述:安他唑啉有抗心律失常作用,能竞争性地阻断效应细胞上H1受体,减少因组织释放组胺引起的作用。安替司丁;3.高度房室传导阻滞、病态窦房结综合综合征、严重心力衰竭者禁用。但国外有报道应用注射剂后出现寒战、发热、肌痉挛、定向障碍、震颤、精神错乱、甚至剥脱性皮炎等不良反应。安他唑啉能引起中枢神经系统抑制。
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呋硫消胺
概述:雷尼替丁为一选择性H2受体拈抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响。大部分以原形经肾排泄,肾脏清除率为每分钟7.2ml/kg,少量在肝内被代谢为N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁随尿排出,也可经胆汁随粪便排出。也可用注射剂。
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头孢呋辛酯
测定法:取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛25mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,立即精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;头孢呋肟酯;头孢呋辛酯与头孢拉定和头孢克洛随机对照治疗上、下呼吸道感染,头孢呋辛酯与对照药的痊愈率、细菌清除率及不良反应发生率均无显著性差异。