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中华人民共和国药典
药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求和检验力法等,作为药品生产、供应、检验和使用的依据,在一定程度上反映了我国药品生产、医疗和科技水平。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;
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芒消
2.陶弘景:按《神农本经》无芒硝,只有消石名芒消尔。斜消光,消光角:Ng∧C≈31°。(检查钠盐)(3)取本品水溶液,加殷化钡试液,即发生白色沉淀;气坚者以咸软之,热盛者以寒消之,故张仲景大陷胸汤、大承气汤、调胃承气汤皆用芒硝以软坚去实热。伤寒妊娠可下者,用此兼以大黄引之,直入大肠,润燥软坚泻热,子母俱安。
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川木香
概述:川木香为中药名,出自《中药志》。性味归经:辛、苦,温。功能主治:行气止痛,和胃止泻。形成层环波状弯曲,纤维束黄色,木化,并伴有石细胞。对照品溶液的制备:取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml各含0.lmg的混合溶液,即得。用于胸胁、脘腹胀痛,肠鸣腹泻,里急后重。
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蛤蚧
性味归经:蛤蚧味咸,性微温,有小毒;入肺、肾经。蛤蚧的功效与主治:蛤蚧具有补肺益肾,定喘止咳,助阳的功效,治虚劳,喘咳,肺痿,咯血,阳痿,淋沥,消渴,经闭。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~本品为不规则的片状小块,表面灰黑色或银灰色,有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。
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国际化妆品原料标准中文名称目录
《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料,除个别药用辅料名称外,译名皆按这两个资料中的中文名称命名。4.部分原料的中文名称,括符内为该原料的常用名称。
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白芍
概述:白芍为中药名,出自《药品化义》,为《本草经集注》记载的白芍药之处方名。白芍为眼科常用平肝熄风药,具有平抑肝阳,养血敛阴,柔肝止痛的功效:(1)用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头目胀痛,眩晕耳鸣等。化学成分:本品含芍药苷(Paeoniflorin)、氧化芍药苷、苯甲酸、β-谷甾醇、鞣质及挥发油等。
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木鳖子
8月,果期8~置沸水浴中加热2小时,取出,放冷,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇8ml使溶解,转移至10ml量瓶中,加硫酸1滴使溶液pH值至2,摇匀,50℃水浴中放置4小时,取出,放冷,加甲醇补至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。本品按干燥品计算,木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯(C37H56O10)不得少于0.25%。
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益智
(《中华人民共和国药典》(2010年版))益智的功能与主治:益智具有暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾的功效,用于肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊,脾寒泄泻,腹中冷痛,口多唾涎。鉴别:(1)本品种子横切面:假种皮薄壁细胞有时残存。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;味辛、微咸。
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GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
本标准代替GB16383—1996《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准》。附录A(规范性附录)初始污染菌检测:A.1试剂、器材:A.1.1洗脱液:含0.1%吐温80、1%蛋白胨的生理盐水。A.3.2膜过滤法:对于微生物浓度较低的洗脱液,可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜,将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。
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水杨酸软膏
检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。测定法:取本品适量(约相当于水杨酸10mg),精密称定,置烧杯中,加三氯甲烷10ml,超声使溶解,定量转移至200ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使水杨酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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苯甲酸求偶二醇
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性梯度洗脱,调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟,检测波长为230nm。苯甲酸求偶二醇;2.子宫发育不良,隔日肌内注射:1mg,连续注射10次,停药8~
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右旋糖酐铁片
右旋糖酐铁片药典标准:品名:中文名:右旋糖酐铁片汉语拼音:YouxuantangganTiePian英文名:IronDextranTablets含量或效价规定:本品含右旋糖酐铁,含铁(Fe)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:抗贫血药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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明胶海绵
无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。对毛细血管及小静脉出血效果好,但不适于控制动脉或静脉出血。药物相互作用:(尚不明确)专家点评:吸收性明胶海绵为局部止血药,可吸收其本身重量的50倍水或48倍血液,吸入大量血液后,促使血小板破裂,释放出大量血小板促凝因子,促进血液凝固。
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醋酸甲羟孕酮片
醋酸甲羟孕酮片药典标准:品名:中文名:醋酸甲羟孕酮片汉语拼音:CusuanJiaqiangyuntongPian英文名:MedroxyprogesteroneAcetateTablets含量或效价规定:本品含醋酸甲羟孕酮(C24H34O4)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。手颤抖,出汗及夜间小腿痉挛。阻塞性黄疸。
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龙胆泻肝丸
版本:《中华人民共和国药典》2010年版龙胆泻肝丸(浓缩丸)中药部颁标准:剂型:浓缩丸拼音名:LongdanXieganWan标准编号:WS3-B-2107-96处方:龙胆120g柴胡120g黄芩60g栀子(炒)60g泽泻120g关木通60g车前子(盐炒)60g当归(酒炒)60g地黄120g甘草(蜜炙)60g制法:以上十味,将龙胆、当归及甘草30g粉碎成细粉;
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莪术油
莪术油药典标准:品名:莪术油EzhuYouZEDOARYTURMERICOIL来源:本品为莪术(温莪术)经水蒸气蒸馏提取的挥发油。本品在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、甲苯或石油醚中易溶,几乎不溶于水。相对密度:应为0.970~折光率:应为1.500~1.可用于治疗宫颈癌、外阴癌、皮肤癌、唇癌,对肝癌、卵巢癌也有一定疗效。
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通脉液
低分子糖酐;3.用于血栓性疾病,如脑血栓形成、心绞痛和心肌梗死、闭塞性血栓性脉管炎(血栓闭塞性脉管炎)、视网膜动静脉血栓、皮肤缺血性溃疡等。2.右旋糖酐40不宜与双嘧达莫、维生素C、维生素K、维生素B12在同一溶液中混合使用。3.含盐右旋糖酐不能与促肾上腺皮质激素(ACTH)、氢化可的松、琥珀酸钠等药物混合使用。
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灰黄霉素
灰黄霉素药典标准:品名:中文名:灰黄霉素汉语拼音:Huihuangmeisu英文名:Griseofulvin结构式:分子式与分子量:C17H17ClO6352.77来源(名称)、含量(效价):本品为(1'S,6'R)-6'-甲基-2',4,6-三甲氧基-7-氯一螺[苯并呋喃-2(3H),1'-[2]环己烯]-3,4'-二酮。检查:粒度:精密称取本品10mg,加水2~顿服或分2~
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单采血浆站管理办法
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。(三)血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范(GMP)证书未满5年的;第三十二条单采血浆站应当对血浆采集工作实行全面质量管理,严格遵守《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程、《单采血浆站质量管理规范》等技术规范和标准。
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獾油
獾油搽剂(獾油)药典标准:品名:獾油搽剂(獾油)HuanyouChaji处方:獾油970g、冰片30g制法:以上二味,冰片研成细粉;鉴别:取本品2g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠV)。
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口腔溃疡散
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。(2)取本品约40mg,加氯仿5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
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蜂房
拉丁名:NidusVespae(拉)(《中医药学名词(2004)》)英文名:honeycomb(《中医药学名词(2004)》)别名:露蜂房、马蜂窝、蜂巢、黄蜂窝。功效与主治:蜂房具有祛风,攻毒,杀虫的功效:蜂房治风痹,头风,百日咳,惊痫,瘾疹瘙痒:煎服,2.4~蜂房治乳痈,疔肿,瘰疬:研末调敷或煎服。性味与归经:甘,平。
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枫香脂
概述:枫香脂为中药名,出《新修本草》。枫香脂的功效与主治:枫香脂具有活血,止血,止痛,生肌,解毒的功效:枫香脂治跌打损伤,衄血,吐血,胃痛:研末服,1.5~鉴别:(1)取本品少量,用微火灼烧,有多烟火焰,具特异香气。(3)取本品粉末0.2g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。
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十滴水
相对密度应为0?照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠN)。含桉油以桉油精(C10H18O)计,不得少于6.3mg。十滴水的主要成份:樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉叶油。
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氨茶碱缓释片
氨茶碱缓释片药典标准:品名:中文名:氨茶碱缓释片汉语拼音:AnchajianHuanshipian英文名:AminophyllineSustained-releaseTablets含量或效价规定:本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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丙谷胺片
丙谷胺片药典标准:品名:中文名:丙谷胺片汉语拼音:Binggu'anPian英文名:ProglumideTablets含量或效价规定:本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。用于胃及十二指肠溃疡病,也可用于慢性胃炎、出血性和麋烂性胃炎,应激性溃疡等。
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大山楂丸
组成为山楂1000g、六神曲(麸炒)150g、炒麦芽150g。制备方法:上为细末。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版大山楂丸说明书:药品名称:大山楂丸药品汉语拼音:DashanzhaWan剂型:每丸重9g性状:大山楂丸为棕红色或褐色的大蜜丸;
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复方丹参滴丸
(2)取本品20丸,置离心管中,加入稀氨溶液(取浓氨试液8ml,加水使成100ml,混匀)9ml,超声处理使溶解,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为0.7cm,柱高为5cm),用水15ml洗脱,弃去水洗脱液,再用甲醇洗脱,弃去初洗脱液约0.4ml,收集续洗脱液约5ml,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。一次10丸,一日3次。
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姜流浸膏
姜流浸膏药典标准:品名:姜流浸膏JiangLiujingaoGINGERLIQUIDEXTRACT来源:本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根茎经加工制成的流浸膏。鉴别:取本品0.5ml,加90%乙醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。检查:乙醇量:应为72%~其他:应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠO)。
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九味石灰华散
九味石灰华散药典标准:品名:九味石灰华散JiuweiShihuihuaSan本品为藏族验方。处方:石灰华100g、红花80g、牛黄4g、红景天80g、榜嘎100g、甘草(去皮)80g、高山辣根菜80g、檀香100g、洪连100g制法:以上九味,除牛黄外,其余石灰华等八味粉碎成细粉。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。
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六味地黄颗粒
概述:六味地黄颗粒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~本品每袋含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于4.8mg。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
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三棵针
《单验方》之三棵针:处方:三棵针(小檗)30克,野菊花15克,马齿苋30克,甘草9克。功能主治:据报道,用《单验方》之三棵针治疗口腔炎34例,全部治愈,一般服1~春、秋二季采挖,除去泥沙和须根,晒干或切片晒干。《中华人民共和国药典》(2010年版第一增补本)将“三棵针”订正为“三颗针”。
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双黄连颗粒
概述:双黄连颗粒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于(1)3.0mg,(2)6.0mg(无蔗糖)。功能与主治:疏风解表,清热解毒。
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午时茶颗粒
概述:午时茶颗粒为中成药,见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。主要成分为苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、前胡、连翘、陈皮、山楂、枳实、麦芽(炒)、甘草、六神曲(炒)、桔梗、紫苏叶、厚朴、红茶。本品每袋含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.60mg。2.风热感冒者不适用。
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心通口服液
概述:心通口服液为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。鉴别:(1)取本品5ml,用三氯甲烷10ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,水液用正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。pH值:应为5.0~用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹,症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆;
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艾片
经压榨去油,炼成块状结晶,再劈削成颗粒状或片状,即为艾片。化学成分:天然品成分是右旋龙脑,常夹杂有葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜类和齐墩果酸、麦珠子酸(Alphitolicaeid)、积雪草酸(Asiaticacid)、龙脑香醇酮(Dipterocarpol)、龙脑香二醇酮(Dryobalanone)、古柯二醇(Erythrodiol)等三萜类的杂质。
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薄荷素油
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。旋光度:取本品,依法测定(2010年版药典一部附录ⅦE),旋光度应为-17°~照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
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口炎清颗粒
概述:口炎清颗粒为中成药,主要成分为天冬、麦冬、玄参、金银花、甘草。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
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富马酸酮替芬胶囊
富马酸酮替芬胶囊药典标准:品名:中文名:富马酸酮替芬胶囊汉语拼音:FumasuanTongtifenJiaonang英文名:KetotifenFumarateCapsules含量或效价规定:本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。2.拮抗炎症性介质;
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龙胆草
性味归经:龙胆味苦,性寒,归肝、胆经。功能主治:龙胆草具有清热燥湿,泻肝胆火的功效,用于湿热黄疸,阴肿阴痒,带下,湿疹瘙痒,肝火目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,强中,惊风抽搐。用于肝胆实火所致的头胀头痛,耳鸣耳聋,以及风热目赤肿痛等。用于肝胆实火或肝经湿热所致花翳白陷、凝脂翳、瞳神紧小、暴盲等。
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人面子
主治:治消化不良,食欲不振,热病口渴,风毒遍身疮痒。捣敷治背痈。人面子根皮:以酒煎服能散乳痈。即《中华人民共和国药典》(一部1977年版)记载之广枣,又名人面子、山枣子、五眼果。治气滞血瘀,心区作痛,心跳气短,心神不安,食滞腹满。(《食物本草会纂》)2.治背痈:人面子数粒,去核,和鲫鱼一条,捣烂敷之。
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香果脂
香果脂药典标准:品名:香果脂XiangguoZhiSPICELEAFKERNELOIL来源:本品为樟科植物香果树LinderacommunisHemsl.的成熟种仁压榨提取得到的固体脂肪,或成熟种子压榨提取的油脂经氢化后精制而成。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。碘值应为1~用途:用作栓剂基质。
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炙黄芪
炙黄芪药典标准:品名:炙黄芪ZhihuangqiASTMGALIRADIXPRAEPARATACUMMELLE来源:本品为黄芪的炮制加工品。检查:水分:不得过10.0%(附录ⅨH第一法)。本品按干燥品计算,含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.030%。性味与归经:甘,温。归肺、脾经。功能与主治:益气补中。用于气虚乏力,食少便溏。
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盐酸罗通定片
盐酸罗通定片药典标准:品名:中文名:盐酸罗通定片汉语拼音:YansuanLuotongdingPian英文名:RotundineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸罗通定(C21H25NO4·HCl)应为标示量的93.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。作用类别:盐酸罗通定片为镇痛类非处方药药品。
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盐酸金霉素软膏
盐酸金霉素软膏药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素软膏汉语拼音:YansuanJinmeisuRuangao英文名:ChlortetracyclineHydrochlorideOintment含量或效价规定:本品含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。
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胰酶肠溶片
胰酶肠溶片药典标准:品名:中文名:胰酶肠溶片汉语拼音:YimeiChangrongpian英文名:PancreatinEnteric-coatedTablets来源含量:本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。类别:助消化药。
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肌苷片
肌苷片药典标准:品名:中文名:肌苷片汉语拼音:JiganPian英文名:InosineTablets含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~鉴别:(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。8.如正在使用其他药品,使用肌苷片前请咨询医师或药师。
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克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名:ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
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克罗米通乳膏
含量测定:取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别:抗疥螨药。
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克霉唑喷雾剂
克霉唑喷雾剂药典标准:品名:中文名:克霉唑喷雾剂汉语拼音:KemeizuoPenwuji英文名:ClotrimazoleSpray来源(名称)、含量(效价):本品为非定量外用喷雾剂。鉴别:(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;