铝碳酸镁

药物 制酸及胃黏膜保护药 消化系统药物

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

lǚ tàn suān měi

2 英文参考

Hydrotalcite[湘雅医学专业词典]

3 铝碳酸镁药品标准

3.1 正式名

铝碳酸镁

3.2 汉语拼音

Lutansuanmei

3.3 标准号

WS-102(X-80)-93

3.4 拉丁文或英文

HYDROTALCITUM

3.5 主要活性成分

Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O 604.0

碱式碳酸铝镁水合物,含A120应为14.4~19.4%;含MgO应为34.0~46.0%;A12O3与MgO含量的比值应为0.40~0.45。

3.6 性状

白色或几乎白色的流动性粒状粉末。

在水中不溶;在稀矿酸中溶解,并微发生泡沸。

3.7 鉴别

(1)取1.0g,加盐酸液(2mol/L)20ml使溶解发生泡沸。加水30ml,煮沸;加氨液(2mol/L)至对甲基红呈碱性,继续煮2分钟,滤过,滤液保留做实验(2)。沉淀用热氯化铵溶液(2%W/V)50ml洗涤后,加盐酸液(2mol/L)15ml使溶解,显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

(2)取(1)项下滤液1ml,加水稀释至10ml,溶液显镁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

3.8 检查

制酸力取0.2g,精密称定,置250ml烧杯中,用少量蒸馏水搅拌成糊状,继续加水至100ml,加热至37℃,精密加予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,在37℃保温以200转/分的转速搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至Ph3.5(中国药典1990年版二部附录44页).每1.0g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于260ml。

碱度取2.0g,加新沸过的冷水50ml,混匀.悬浮液的PH值应为8.0-10.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

钠取0.1g,加盐酸液(5mol/L)4ml使溶解后,用水稀释至200ml,作为供试品溶液.另取经130℃干燥恒重氯化钠基准物0.5084g,精密称定,加水适量使溶解后,加盐酸液(5mol/L)适量并加水稀释至1000ml,作为对照品溶液.取上述供试品溶液和对照品溶液,用发射光谱于波长589nm处测定,即得。供试品溶液含钠不得过0.1%。

氯化物取0.18g,加硝酸液(2mol/L)10ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释至100ml,滤过,分取滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)与标准氯化溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。

硫酸盐取0.14g,加盐酸液(1mol/L)15ml,溶解后,加水稀释至50ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫3%)。

3.9 含量测定

氧化铝取约0.3g,精密称定,加盐酸(6mol/L)2ml,溶解,加水250ml;精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液,用氢氧化钠(1mol/L)中和至橙色,水浴上加热30分钟,放冷。加乌洛托品3g,再加二甲酚橙指示液0.5ml,用锌液(0.05mol/L)滴定溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的A12O3。

氧化镁取0.125g,精密称定,加极少量盐酸液(6mol/L)溶解后,加水30ml,加氯化铵1g,三乙醇胺10ml,水150ml和氨一氯化铵缓冲液(PH10.9)5ml,再

加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

3.13 剂量

一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。

3.14 标示量

3.15 类别

抗酸药.

3.16 制剂

一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。

3.17 规格

3.18 贮藏

密封保存

3.19 有效期

暂定一年半

4 铝碳酸镁介绍

4.1 药品名称

铝碳酸镁

4.2 英文名称

Hydrotalcite

4.3 别名

达喜碱式碳酸铝镁水化碳酸氢氧化镁铝他尔特泰德胃达喜铝镁钾氢氧化碳酸铝镁;Hydrotalcitum;Talcid

4.4 分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

4.5 剂型

1.片剂:0.5g;

2.混悬液:20g(200ml);

3.咀嚼片:500mg;

4.悬胶液:0.5g(5ml)。

4.6 铝碳酸镁的药理作用

1.中和胃酸的作用:1g铝碳酸镁可以中和27.1~27.8mmol的盐酸,生成两种不溶性盐、水和二氧化化碳。当pH小于3时,铝碳酸镁开始中和反应;pH=5时,则反应终止;pH小于3时,反应又重新开始。所以铝碳酸镁可使胃pH值维持在3~5之间,使99%的胃酸被中和,80%的胃蛋白酶失去活性。铝碳酸镁抗酸作用迅速,体外制酸结果表明,1g铝碳酸镁14秒内可使150ml人工胃液pH值上升至3,明显快于氢氧化化铝(134秒);铝碳酸镁抗酸作用温和,作用高峰时可使胃液pH上升到4.1,而等量碳酸氢钠则可使胃液pH达6.2,因此铝碳酸镁可避免因胃内pH值过高引起的胃酸分泌加剧;另外铝碳酸镁抗酸作用持久,在相同条件下,铝碳酸镁作用持续时间为碳酸氢钠的6倍。与其他含铝抗酸药相比,铝碳酸镁可与胃酸充分反应,其酸反应率可达98%~100%,而氢氧化化铝的酸反应率仅为72%。

2.吸附和结合作用铝碳酸镁除有中和胃酸的作用之外,还有吸附和结合作用,可通过吸附和结合胃酸蛋白酶而直接抑制其活性,有利于溃疡面的修复铝碳酸镁还能结合胆汁酸吸附溶血磷酸酰胆碱,从而防止这些物质对胃黏膜的损伤和破坏。

3.黏膜保护作用铝碳酸镁可以刺激胃黏膜使前列腺素E2合成增加,从而增强“胃黏膜屏障”作用。此外,铝碳酸镁还可促使胃黏膜内表皮生长因子释放,增加黏液下层疏水层内磷脂的含量,防止H反渗所引起的胃黏膜损害。

4.7 铝碳酸镁药代动力学

铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末,呈层状网络结构,口服之后不被胃肠道吸收。临床研究表明,服用铝碳酸镁之后,体内无各种成分的蓄积,在服用28天(每天6g)后,血清中的铝、镁、钙和其他矿物质仍处于正常范围中。

4.8 铝碳酸镁适应

1.用于胃溃疡十二指肠溃疡

2.用于急、慢性胃炎十二指肠壶腹炎。

3.用于反流性食管炎

4.用于与胃酸过多有关的胃部不适,如胃灼痛、反酸及腹胀恶心呕吐症状对症治疗

4.9 铝碳酸镁禁忌

1.胃酸缺乏者。

2.结肠造口术、回肠造口术

3.低磷酸盐血症。

4.原因不明的胃肠出血

5.阑尾炎

6.溃疡性结肠炎、憩室炎。

7.慢性腹泻

8.肠梗阻

4.10 注意事项

1.严重肾功能障碍者。

2.胃肠道蠕动功能不良者。

4.11 铝碳酸镁不良反应

铝碳酸镁不良反应少而轻微,仅少数患者有胃肠道不适、消化不良、呕吐大便次数增多或糊状大便,个别有腹泻

4.12 铝碳酸镁的用法用量

1.片剂:一般每次0.5~1.0g,每天3次,于两餐之间及睡前服。十二指肠壶腹部溃疡6周为一个疗程,胃溃疡8周为一个疗程。

2.咀嚼片:每次0.5~1.0g,每天3次,于两餐之间,睡前或胃部不适时咀嚼后服用。疗程同上。

3.悬胶液:每次10ml,每天3次,于两餐之间及睡前服。

4.13 药物相互作用

1.铝碳酸镁与酸性药物(如氯化铵等)合用时,其抗酸活性降低,两者不应合用。

2.铝碳酸镁可影响或干扰其他药物吸收,如四环素环丙沙星、氧氟沙氟沙氟沙星、含铁药物、抗凝药、鹅去氧胆胆胆酸地高辛及H2受体阻断药等,因此上述药物必须在服用铝碳酸镁之间或之后1~2h使用。

4.14 专家点评

铝碳酸镁抗酸药。与复方氢氧化化化铝相似。但与其他含铝抗酸药相比,作用温和持久,且能与胃酸充分反应反应率可达98%~100%。

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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