2 左炔诺孕酮片药典标准
2.1 品名
2.1.1 中文名
2.1.2 汉语拼音
Zuoquenuoyuntong Pian
2.1.3 英文名
Levonorgestrel Tablets
2.2 含量或效价规定
本品含左炔诺孕酮（C21H28O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
2.3 性状
本品为白色片。
2.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于左炔诺孕酮37.5mg），分次加三氯甲烷约200ml，充分搅拌后，用G4垂熔漏斗减压滤过，用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器，合并滤液，置水浴上蒸干，放冷，精密加三氯甲烷5ml，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E）旋光度，应为左旋，并不得低于0.18°。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2.5 检查
2.5.1 含量均匀度
取本品1片，置10ml量瓶（0.75mg规格）或20ml量瓶（1.5mg规格）中，照含量测定项下的方法，自“加流动相适量”起，依法测定，按外标法以峰面积计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
2.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
2.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
2.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（70：30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。
2.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左炔诺孕酮3.75mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使左炔诺孕酮溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，照左炔诺孕酮含量测定项下的方法测定，即得。
2.7 类别
孕激素类药。
2.8 规格
（1）0.75mg （2）1.5mg
2.9 贮藏
2.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 左炔诺孕酮片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
Zuoquenuoyuntong Pian
3.4 药品商品名称
毓婷、安婷、保仕婷
3.5 药品英文名称
Levonorgestrel Tablets
3.6 左炔诺孕酮片的成份
左炔诺孕酮片每片含主要成份左炔诺孕酮0.75毫克，辅料为淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。
3.7 性状
左炔诺孕酮片为白色片。
3.8 作用类别
3.9 左炔诺孕酮片的药理作用
左炔诺孕酮片为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。
3.10 左炔诺孕酮片的药代动力学
口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg，2、8及24小时测定血药浓度，依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5？10.4小时。口服后主要分布：肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分，且体内无滞留。
3.11 左炔诺孕酮片的适应症
用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
3.12 规格
0.75毫克
3.13 左炔诺孕酮片的用法用量
口服，在房事后72小时内服第1片，隔12小时后服第2片。
3.14 左炔诺孕酮片的不良反应
1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重应向医师咨询。
2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。
3.15 左炔诺孕酮片的禁忌
乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。
3.16 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.17 注意事项
1.左炔诺孕酮片是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。
2.左炔诺孕酮片不能作为常规避孕药，不推荐频繁使用，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
4.如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。
5.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。
6.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用左炔诺孕酮片前应咨询医师或药师。
7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。
11.如正在使用其他药品，使用左炔诺孕酮片前请咨询医师或药师。
3.18 药物相互作用
如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.19 贮藏
密闭保存。
3.20 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。