维生素Ｂ6

1 拼音

wéi shēng sù Ｂ6

2 英文参考

vitamin B6[湘雅医学专业词典]

3 维生素B6概述

维生素B₆主要包括三种化合物，即吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺，药用维生素B₆为吡哆醇（盐酸吡哆醇），进入体内后，吡哆醇迅速在肝脏内转变成吡哆醛，进而构成辅酶5＇-磷酸吡哆醛和5＇-磷酸吡哆胺发挥生物活性。5＇-磷酸吡哆醛和5＇-磷酸吡哆胺之间可以互变。已知5＇-磷酸吡哆醛构成了60多种酶的辅酶。有人认为，禁食病人血浆中5＇-磷酸吡哆醛的水平能反映其在肌肉中的浓度，而肌肉乃是该辅酶的主要贮存场所。为此，要想评定维生索B₆营养状况、判断补充效果或监测能改变维生素B₆营养状况的疾病的病程时，推荐测定血浆中5＇-磷酸吡哆醛。吡哆醇：分子式C₈H₁₁NO₃，分子量169.1；5＇-磷酸吡哆醛：分子式C₇H₁₀NO₆P，分子量247.15。

4 维生素B6药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

维生素B₆

4.1.2 汉语拼音

Weishengsu B₆

4.1.3 英文名

Vitamin B₆

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C₈H₁₁NO₃·HCl   205.64

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₈H₁₁NO₃·HCl应为98.0%～102.0%。

4.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味酸苦；遇光渐变质。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

4.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加水100ml溶解后，各取1ml，分别置甲、乙两支试管中，各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml；甲管中显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》448图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.4～3.0。

4.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

4.7.3 有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

4.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

4.7.6 重金属

取本品2.0g，加水20ml溶解后，加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）－甲醇（85：15）为流动相；检测波长为291nm。理论板数按维生素B6峰计算不低于4000。

4.8.2 测定法

取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素B₆对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

4.9 类别

维生素类药。

4.10 贮藏

遮光，密封保存。

4.11 制剂

（1）维生素B₆片  （2）维生素B₆注射液

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 维生素B6药品介绍

5.1 别名

吡多辛;抗皮炎素;抗炎素;羟基匹啶;盐酸比多醇;盐酸吡哆辛 ,维生素B6

5.2 外文名

Vitamin B6 ,Beadox,Becilan,Hexabion,Pyroxin

5.3 维生素B6的适应症

1.防治因大量或长期服用异烟肼、肼苯哒嗪等引起的周围神经炎、失眠、不安；减轻抗癌药和放射治疗引起的恶心、呕吐或妊娠呕吐等。

2.治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以预防婴儿惊厥。

3.白细胞减少症。

4.局部涂搽治疗痤疮、酒糟鼻、脂溢性湿疹等。

5.4 维生素B6的用量用法

口服：1次10～20mg，1日3次。皮注、肌注、静注：1次50～100mg，1日1次。治疗白细胞减少症时，以本品50～100mg加入5%葡萄糖液20ml中，作静脉推注，每日1次。

5.5 注意事项

1.罕见发生过敏反应。

2.与左旋多巴合用时，可降低左旋多巴的药效。

3.如长时间服用，每日在50～2000mg以上，可能引起感觉神经病变或神经病性综合征等，开始步态不稳和足麻，以后手亦麻木、苯绌、口周发麻。停药后数月症状即可消失。

5.6 规格

片剂：每片10mg。

针剂：每支25mg（1ml）、50mg（1ml）、100mg（2ml）。

6 维生素B6医学检查

6.1 分类

血液生化检查、血清维生素测定

6.2 原理

同酪氨酸辅基脱羧酶法测定原理。

6.3 取材

血液

6.4 试剂

（1）血清和血浆均可用，禁食过夜，清晨采血。采用血浆时，用EDTA、肝素或枸橼酸钠抗凝。其不干扰测定结果。

（2）如采样后不当日测定，可将样品装在Ep管内，加盖密封，－20℃避光保存。5＇-磷酸吡哆醛年损失量不到1%。样品每冻融一次，可导致5＇-磷酸吡哆醛损失约5%。

6.5 操作方法

酪氨酸脱辅基脱羧酶法。

6.6 正常值

健康成年男性：53nmol/L；

健康成年女性：30nmol/L。

6.7 临床意义

（1）一般认为参考位范围中列出的两个数值，界定了维生素B₆营养状况勉强合格与正常的水平。当血浆中5＇-磷酸吡哆醛浓度低于15nmol/L时，应当怀疑有维生素B₆缺乏。

（2）血清中5＇-磷酸吡哆醛浓度可随年龄增长略有降低，不过尚未确定年龄依赖的正常范围。

（3）妊娠和哺乳会降低血清中5＇-磷酸吡哆醛的浓度，这究竟是反映了维生素B₆缺乏，还是代表与妊娠和哺乳有关的正常生理现象尚且不清楚。

6.8 附注

（1）使用或过量使用下列药物可以导致典型的维生素B₆缺乏并合并有药物本身的副作用：治疗心绞痛的amidarone，治疗牛皮癣的6-偶氮尿嘧啶核苷、环丝氨酸、L-多巴，治疗结核病的异烟肼或其他肼类，治疗Wilson氏病或铜过荷的D-青霉胺以及三环抗抑郁剂如阿米替林等。

（2）判断维生素B₆的营养状况还可使用其他指标，这些指标包括24h尿中维生素B6的排泄量、24h尿中维生素B₆的重要代谢产物4-吡哆酸的排泄量等。还有两种功能性测定法也可用于评价维生素B₆营养状况：一种方法是一次口服2～5g L-色氨酸后，随之测定24h尿中排泄的色氨酸的各种代谢产物。该法可间接指示肝脏中维生素B₆含量是否适当；另一种方法是测定红细胞或血清中天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶活性。但最灵敏、且与维生素B₆的营养状况相关性最佳的指标乃是血浆5＇-磷酸吡哆醛。