枸橼酸钠

血液系统药物 抗凝血药 药物

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

gǒu yuán suān nà

2 英文参考

sodium citrate[21世纪英汉汉英双向词典]

natrium citricum[朗道汉英字典]

3 枸橼酸钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸橼酸钠

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuanna

3.1.3 英文名

Sodium Citrate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C6H5Na3O7·2H2O    294.10

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中风化性。

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

3.6 鉴别

本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

3.7.3 氯化

取本品0.60g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.4 硫酸

取本品0.50g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

3.7.5 酒石酸盐

取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸试液醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

3.7.6 易炭化物

取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4  94.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ O),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。

3.7.7 干燥失重

取本品,在180℃干燥恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.8 钙盐或草酸盐

取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

3.7.9 铁盐

取本品1.0g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.10 重金属

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

3.7.11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.7.12 细菌内毒素

取本品,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。[1]

3.8 含量测定

取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7

3.9 类别

抗凝血药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

输血用枸橼酸钠注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸钠介绍

4.1 药品名称

枸橼酸钠

4.2 英文名称

Citrate Sodium

4.3 别名

柠檬酸钠枸橼酸三钠;Sodium Citrate

4.4 分类

血液系统药物 > 抗凝血药

4.5 剂型

0.25g。

4.6 枸橼酸钠的药理作用

枸橼酸钠血液血浆中的Ca2结合成难以离解的可溶性的枸橼酸钙,使血液中钙离子减少,从而抑制凝血过程,产生抗凝作用

4.7 枸橼酸钠药代动力学

(尚不明确)

4.8 枸橼酸钠适应

用于体外抗凝血,阻止血液凝固。

4.9 枸橼酸钠禁忌

肝肾功能不全、持久休克患者可因积蓄而发生中毒,故应禁用。

4.10 注意事项

输血血液缓缓注入体内,机体能及时将枸橼酸钠氧化分解,不会出现低钙血症。但在肝功能不全或输血量大时,可引起血钙急剧下降。输血达400ml时应同时静脉注射10%葡萄糖酸酸酸钙10ml。

4.11 枸橼酸钠不良反应

成年人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右,相当于4 000~5 000ml枸橼酸钠凝血。如缓慢输入,人体可及时将其破坏并由肾脏排出,尚不致中毒。大量快速输入枸橼酸钠抗凝的血液血浆时,受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻,手足搐搦,甚至出血倾向,血压下降,心室颤动或停搏。

4.12 枸橼酸钠的用法用量

1.A方:枸橼酸三钠22g,枸橼酸8g,葡萄糖24.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠15ml;B方:枸橼酸三钠13.2g,枸橼酸4.8g,葡萄糖14.7g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠25ml。

2.CPD(枸橼酸钠磷酸钠、葡萄糖)配方:枸橼酸三钠26.3g,枸橼酸7.2g,磷酸二氢钠2.22g,葡萄糖25.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠15ml。

3.ACD配方pH较低,可减少红细胞中ATP消耗;葡萄糖提供了能量来源,有利于红细胞保存。CPD被认为是最好的保养液,pH接近中性,可保存全血红细胞悬液长达35天。

4.13 药物相互作用

(尚不明确)

4.14 专家点评

枸橼酸离子可与血液血浆离子形成难以离解的可溶络合物枸橼酸钙,因而降低血钙浓度,血液中钙离子减少,使凝血过程受抑制,从而产生抗凝作用枸橼酸钠为体外抗凝剂,用于实验室抗凝试剂。当通过注射进入血液后,枸橼酸钠可迅速被氧化而不致产生血钙过低反应

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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