3 碱式碳酸铋片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Jianshi Tansuanbi Pian
3.1.3 英文名
Bismuth Subcarbonate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的75.0%~85.0%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.3g),加稀盐酸3ml,即发生泡沸,再加水10ml,滤过,滤液分为二份:一份中加水稀释,即生成白色沉淀,再加硫化钠试液,沉淀变为棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1ml,即显深黄色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋50mg),加硝酸1ml溶解后,加水10ml,滤过,取滤液2ml,滴加碘化钾试液,即生成棕黑色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解成黄橙色的溶液。
3.5 检查
3.5.1 制酸力
取本品细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.30g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加水50ml,加溴酚蓝指示液8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于10ml(0.3g)或17ml(0.5g)。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碱式碳酸铋0.2g),照碱式碳酸铋项下的方法,自“加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
3.7 类别
抗酸药,收敛药。
3.8 规格
含碱式碳酸铋 (1)0.3g (2)0.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 碱式碳酸铋片介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Jianshi Tansuanbi Pian
4.4 药品英文名称
Bismuth Subcarbonate Tablets
4.5 成份
碱式碳酸铋片含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的75.0%~85.0%。
4.6 性状
碱式碳酸铋片为白色至微黄色片。
4.7 作用类别
4.8 碱式碳酸铋片的药理作用
中和胃酸及收敛药,在胃肠道黏膜起保护性的制酸和收敛作用,此外,碱式碳酸铋片对幽门螺杆菌也有杀灭作用。同时可与肠腔内异常发酵产生的硫化氢结合,抑制肠蠕动,起到止泻作用。
4.9 碱式碳酸铋片的适应症/功能主治
用于胃肠功能不全及吸收不良引起的腹泻、腹胀等。也可用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
4.10 规格
0.3克
4.11 碱式碳酸铋片的用法用量
口服。3~5岁儿童,一日1~2片;5岁以上儿童,一日2~3片;成人,一次2~6片;一日3次。饭前服。
4.12 碱式碳酸铋片的禁忌
1.3岁以下儿童禁用。
4.13 碱式碳酸铋片的不良反应
4.14 注意事项
1.用于腹泻时,一般不超过2天;用于慢性胃炎及胃酸过多时,连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.服用碱式碳酸铋片期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用碱式碳酸铋片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.碱式碳酸铋片可影响某些微生态制剂如乳酸杆菌、乳酶生等的疗效,不宜同服。
3.与四环素、土霉素、诺氟沙星、环丙沙星等口服抗菌药合用,可降低抗菌活性,不宜同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。