2 固肠止泻丸中药部颁标准
2.1 别名/通用名
2.2 拼音名
Guchangzhixie Wan
2.3 标准编号
WS3-B-3870-98
2.4 处方
2.5 制法
以上六味，取乌梅洗净，用水煎煮二次（1.5小时、1小时），滤过，合并滤液，浓缩至 相对密度为1.10（60℃），备用；其余黄连等五味粉碎成细粉，用上述浓缩液和适量水泛丸，烘干， 包炭衣，打光，即得。或将乌梅肉与其余黄连等五味，粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，即得。
2.6 性状
本品为包衣浓缩丸或水丸，呈黄褐色（浓缩丸除去包衣）；味苦、微辣。
2.7 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。淀粉粒长卵形、广 卵形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直径25～32μm，长约50μm，脐点点状，位于较小端。厚 壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密。菊糖团块形 状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解。
（2）取本品研细后的粉末0. 3g，加甲醇20ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg加甲醇5ml，同法制成对照药 材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂 的硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水（6：3：1.5：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸 气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色 荧光斑点。
2.8 检查
2.9 功能与主治
调和肝脾，涩肠止痛。用于肝脾不和，泻痢腹痛，慢性非特异性溃疡性结肠炎 见上述症候者。
2.10 用法与用量
2.11 规格
（1）每9粒重 1g（浓缩丸）
（2）每12粒重 1g（水丸）
2.12 注意
忌食生冷、辛辣、油腻等刺激性食物。
2.13 贮藏
密闭，防潮。
陕西省药品检验所 起草