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滴定液
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。【标定】取在105℃干燥至恒重的基准叁氧化二砷0.15g,精密称定,加氢氧化钠滴定液(1mol/L)10ml,微热使溶解,加水50ml、盐酸25ml、一氯化碘试液5ml与邻二氮菲指示液2滴,用本液滴定至近终点时,加热至50℃,继续滴定至溶液由浅红色转变为淡绿色。
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2010年版药典三部附录Ⅶ
按下式计算:式中V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液的体积,ml;附录ⅦH枸橼酸离子测定法:第一法比色法:枸橼酸钠对照品溶液的制备:取经减压干燥至恒重的枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.6g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用5%三氯乙酸稀释至刻度,摇匀,即得。
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2010年版药典一部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅷ附录ⅧA电位滴定法与永停滴定法:电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。作图法是以指示电极的电位(E)为纵坐标,以滴定液体积(V)为横坐标,绘制滴定曲线,以滴定曲线的陡然上升或下降部分的中点或曲线的拐点为滴定终点。
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电位滴定法与永停滴定法
电位滴定法与永停滴定法是容量分析中用以确定终点或选择核对指示剂变色域的方法。玻璃电极用过后应即清洗并浸在水中保存水溶液银量法银-玻璃银-硝酸钾盐桥-饱和甘汞银电极可用稀硝酸迅速浸洗-C≡CH中氢置换法玻璃-硝酸钾盐桥-饱和甘汞硝酸汞电位滴定法铂-汞-硫酸亚汞铂电极可用10%(W/V)硫代硫酸钠溶液浸泡后用水清洗。
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低分子量肝素钠
药品标准:正式名:低分子量肝素钠汉语拼音:标准号:WS-090(X-087)-99拉丁文或英文:Low-molecular-weightHeparinsSodium主要活性成分:低分子量肝素钠是一种硫酸氨基葡聚糖的钠盐,性状:本品为白色或类白色粉末;检查:酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为5.5~
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非水溶液滴定法
非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐,以及有机酸碱金属盐类药物的含量。(4)惰性溶剂这一类溶剂没有酸、碱性,如苯、氯仿等。第一法除另有规定外,精密称取供试品适量[约消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)8ml],加冰醋酸10~t[1]为滴定样品时的温度;
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脂肪与脂肪油检验法
折光率的测定照折光率测定法测定。以供试品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,照下式计算碘值:(B-A)×1.269供试品的碘值=────────G加热试验取供试品约50ml,置烧杯中,在沙浴上加热至280℃,使温度每分钟上升10℃,观察油的颜色和其他性状的变化。
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脂肪与脂肪油测定法
以供试品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,照下式计算碘值:(B-A)×1.269供试品的碘值=───────G加热试验取供试品约50ml,置烧杯中,在沙浴上加热至280℃,使温度每分钟上升10℃,观察油的颜色和其他性状的变化。
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胰腺酶
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰消化素
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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消得良
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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得每通
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰酶肠溶微粒胶囊
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰酶
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰液素
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰酵素
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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硫酸鱼精蛋白
精密量取标准汞溶液(精密称取置硫酸干燥器中干燥至恒重的氯化高汞0.135g,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即为标准汞贮备液。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。
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硬脂酸镁
氯化物:量取鉴别(1)项下的供试品溶液1.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照晶适量,加正庚烷制成每1ml中分别约含15mg与10mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3.0。
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醋酸
另取乙醛对照品适量,精密称定,用1.6mol/L醋酸钠溶液稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。重金属:取本品10ml,水浴蒸干,残渣加水20ml使溶解,分取15ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)1.5ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二。
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诺氟沙星滴眼液
诺氟沙星滴眼液药典标准:品名:中文名:诺氟沙星滴眼液汉语拼音:NuofushaxingDiyanye英文名:NorfloxacinEyeDrops含量或效价规定:本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~精密量取标准汞溶液1ml,置125ml分液漏斗中,加硫酸2ml,加水80ml和20%盐酸羟胺溶液5ml,用双硫腙滴定液滴定,同法操作。
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乌洛托品
如显浑浊,与对照液(取标准硫酸钾溶液0.60ml,加水7ml与稀盐酸1ml,摇匀,加25%氯化钡溶液2ml,摇匀,放置10分钟)比较,不得更浓。含量测定:取本品约0.1g,加甲醇30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:消毒防腐药。
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苯扎氯铵
检查:酸碱度:取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;制剂:苯扎氯铵溶液版本:《中华人民共和国药典》2010年版苯扎氯铵说明书:别名:苯扎氯铵;氯化苯甲烃胺;
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鸦胆子油口服乳液
中药部颁标准:拼音名:YadanziyouKoufuruye标准编号:WS3-B-3646-98处方:鸦胆子油100ml豆磷脂15g制法:以上二味,取豆磷脂与水混合,转入到高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌三次,每次3分钟,使其分散均匀,加入温热的鸦胆子油,搅拌9分钟,使其成为初乳液,并加水使成1000ml,再转入到高压乳匀机内,匀化1~
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聚山梨酯80
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。取环氧乙烷对照品贮备液5g,精密称定,置上述溶液中,放置30分钟,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷,计算,即得。
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盐酸洛哌丁胺
盐酸洛哌丁胺药典标准:品名:中文名:盐酸洛哌丁胺汉语拼音:YansuanLuopaiding'an英文名:LoperamideHydrochloride结构式:分子式与分子量:C29H33ClN2O2·HCl513.51来源(名称)、含量(效价):本品为N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-(对氯苯基)-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。
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泊洛沙姆188
由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。3.8)×10-6处复合峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO;环氧乙烷、环氧丙烷与二氧六环:取本品约1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加二甲基甲酰胺5ml,摇匀,密封,作为供试品溶液。
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大豆油(供注射用)
分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。
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碘佛醇注射液
碘佛醇注射液药典标准:品名:中文名:碘佛醇注射液汉语拼音:DianfuchunZhusheye英文名:IoversolInjection来源(名称)、含量(效价):本品为碘佛醇的灭菌水溶液,可含有适量的三羟甲基氨基甲烷作为缓冲剂和乙二胺四醋酸二钠钙作为稳定剂。有关物质:取本品,用水稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;
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果胶
8min,以钝化果胶酶活性。因柚皮中钙、镁等离子含量较高,这些离子对果胶有封闭作用,影响果胶转化为水溶性果胶,同时也因皮中杂质含量高,而影响胶凝度,故酸法提取率较低,质量较差。含量测定:甲氧基团:取本品约5.0g,精密称定,置烧杯中,加60%乙醇-盐酸(20:1)150ml,搅拌10分钟,转移至恒重的滤器(30~
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聚乙二醇400
鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;取5g环氧乙烷对照品贮备液,精密称定,置上述溶液中,放置30分钟,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷,计算,即得。
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次水杨酸铋干混悬剂
加乙醇30ml,振摇5分钟,加乙醇稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml钠氏比色管中,加水稀释至刻度,立即加临用新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml]3ml,摇匀,30秒内如显色,与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液5ml,加乙醇5ml。
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乳酸亚铁胶囊
药品标准:正式名:乳酸亚铁胶囊汉语拼音:RusuanyatieJiaonang标准号:WS-316(X-274)-2000拉丁文或英文:FerrousLactateCapsules主要活性成分:本品含乳酸亚铁(C6H10FeO6·3H2O)性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或淡黄绿色粉末。4,取此溶液1ml,加水至5ml,呈现乳酸盐鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。
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试药
试药系指供各项试验用的试剂,但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。除生化试剂与指示剂外,一般常用化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯4个等级,选用时可参考下列原则:(1)标定滴定液用基准试剂;(3)制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂;
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大豆油
分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。
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青霉素酶及其活力测定法
培养基胨15g甘油50g氯化钠4g0.1%硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)溶液0.5ml枸橼酸钠5.88g20%硫酸镁(MgSO4·7H2O)溶液1ml磷酸氢二钾4g肉浸液1000ml混合上述成分,调节pH值使灭菌后为7.0~青霉素酶稀释液取青霉素酶溶液,按估计单位用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释成每1ml中约含青霉素酶8000~M为硫代硫酸钠滴定液的浓度,mol/L;
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法莫替丁钙镁咀嚼片
法莫替丁钙镁咀嚼片药典标准:品名:中文名:法莫替丁钙镁咀嚼片汉语拼音:FamotidingGaiMeiJujuepian英文名:Famotidine,CalciumCarbonateandMagnesiumHydroxideChewableTablets来源含量:本品每片含法莫替丁(C8H15N7O2S3)、碳酸钙(CaCO3)与氢氧化镁[Mg(OH)2]均应为标示量的90.0%~按下表进行线性梯度洗脱。
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盐酸氟桂利嗪
含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:盐酸氟桂利嗪胶囊版本:《中华人民共和国药典》2010年版盐酸氟桂利嗪说明书:别名:圣瑞恩盐酸氟桂嗪;
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硫化物检查法
仪器装置照砷盐检查法项下第一法的仪器装置;但在测试时,导气管C中不装入醋酸铅棉花,并将旋塞D的顶端平面上的溴化汞试纸改用醋酸铅试纸。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于1.603mg的S。标准硫斑的制备精密量取标准硫化钠溶液1ml,置A瓶中,加水10ml与稀盐酸10ml,迅即将照上法装妥的导气管C密塞于A瓶上,摇匀,并将A瓶置80~
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低分子量肝素钙
取本品约0.1g,精密称定,加重蒸馏水20ml,溶解,冷至4℃,取2ml置预先冷却的732型氢型阳离子交换柱(约13cm×1cm)中,静置1分钟,缓慢放出(每分钟约为0.4ml)交换后的样品溶液于烧杯中,并用20ml重蒸馏水洗涤交换柱,洗液并入烧杯中,用0.05mol/L氢氧化钠滴定液滴定,每次滴定0.05ml,用电位计指示终点。
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萘啶酸
本品在氯仿中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;含量测定:取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,振摇使溶解,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:抗菌药。1g一日1.5~制剂:萘啶酸片
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盐酸异丙嗪
盐酸异丙嗪药典标准:品名:中文名:盐酸异丙嗪汉语拼音:YansuanYibingqin英文名:PromethazineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C17H20N2S·HCl320.89来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。鉴别:(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;25mg,1日2~
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对氨基水杨酸钠
重金属:取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加水20ml溶解后,加50%溴化钠溶液10ml与冰醋酸25ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),快速加入亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)5ml后,继续用该滴定液滴定至终点。
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注射用亚锡喷替酸
注射用亚锡喷替酸药典标准:品名:中文名:注射用亚锡喷替酸汉语拼音:ZhusheyongYaxiPentisuan英文名:PentetateAcidandStannousChlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为喷替酸、氯化亚锡与氯化钠经冷冻干燥的无菌粉末。检查:溶液的澄清度与颜色:取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。
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羟丙氧基测定法
测定法取各药品项下规定量的供试品,精密称定,置蒸馏瓶D中,加30%(g/g)三氧化铬溶液10ml。于30分钟内将油浴升温至155℃,并维持此温度至收集馏液约50ml,将冷凝管自分馏柱上取下,用水冲洗,洗液并入收集液中加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至pH为6.9~M[2]为硫代硫酸钠滴定液的浓度。
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化妆品用甘油原料要求
V0:空白试验氢氧化钠滴定液的用量,ml;m:甘油样品质量,g;系统适用性试验溶液:取二甘醇、正己醇和甘油适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含有甘油400mg,二甘醇和正己醇各0.1mg的溶液。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算二甘醇含量。
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碘海醇注射液
检查:pH值:应为6.5~按碘海醇有关物质项下的色谱条件,精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至梯度洗脱程序结束。标定:精密量取本液25ml,加冰醋酸3ml与六亚甲基四胺5g,加水70ml与二甲酚橙指示液(2g/L)2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显亮黄色。
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磷甲酸钠注射液
药品标准:正式名:磷甲酸钠注射液汉语拼音:Linjiasuanna标准号:WS-116(X-94)-98(1)拉丁文或英文:FoscarnetSodium主要活性成分:膦甲酸三钠盐六水合物,按干燥品计算,含Cna3O5P不得少于99.0%。用于爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎和免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
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盐酸氮芥
盐酸氮芥药典标准:品名:中文名:盐酸氮芥汉语拼音:YansuanDanjie英文名:ChlormethineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C5H11Cl2N·HCl192.52来源(名称)、含量(效价):本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。制剂:盐酸氮芥注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版盐酸氮芥说明书:别名:安小辛;
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二氧化钛
重金属:取本品2.0g,加盐酸3ml,振摇1分钟,加水10ml,加热煮沸,滤过,滤渣用水洗净,合并滤液与洗液,置20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加稀醋酸2ml,用水稀释成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。
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磷酸氢钙
继续蒸馏至馏出液约达70ml,用水冲洗馏液管,并稀释至100ml,摇匀,分取50ml;制剂:磷酸氢钙片版本:《中华人民共和国药典》2010年版磷酸氢钙说明书:别名:磷酸二钙,磷酸氢钙磷酸氢钙的药理作用及用途:维持神经肌肉的正常兴奋性,能改善细胞膜的通透性,增加毛细血管壁的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。