口炎清颗粒

中医学 方剂学 中药学 方剂 中成药 解毒消肿 滋阴清热

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

kǒu yán qīng kē lì

2 英文参考

kouyanqing granules[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

口炎清颗粒中成药,主要成分为天冬麦冬玄参金银花甘草[1]

中华人民共和国卫生部药品标准》载有口炎清颗粒部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有口炎清颗粒药典标准。组成为天冬麦冬玄参山银花甘草,具有滋阴清热解毒消肿的功效。用于阴虚火旺所致的口腔炎症

4 口炎清颗粒中药部颁标准

4.1 拼音名

Kouyanqing Keli

4.2 标准编号

WS3-B-3360-98

4.3 处方

天冬   麦冬   玄参   金银花   甘草

4.4 性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

4.5 鉴别

(1) 取本品 20g,研细,加水30ml使溶解,缓慢滴加饱和醋酸铅水溶液15 ml,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草照药材 2g,加乙醇10ml回流1小时,滤 过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上 述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸 丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛 硫酸溶液,在105℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。

(2) 取本品 10g,研细,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml, 作为供试品溶液。另取金银花照药材 2g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液 浓缩至约1ml,作为对照药溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲 酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规格(附录Ⅰ C),

4.7 浸出物

取本品约 4g,称定重量(准确至0. 01g),置250~300ml的圆底烧瓶中, 精密加入正丁醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时,加热回流并保持微沸1小时,放冷, 密塞,称定重量,加正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25 ml,置已干燥恒重蒸发皿中,在水浴上蒸干后,在105℃干燥3小时,移至干燥器中, 冷却30分钟,迅速精密称定重量。以干燥品计正丁醇浸出物,不得少于4.0%。

4.8 功能与主治

滋阴清热解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症

4.9 用法与用量

口服,一次 20g,一天1~2次。

4.10 规格

每袋装 10g

4.11 贮藏

密封

广东省药品检验所  起草

5 口炎清颗粒药典标准

5.1 品名

口炎清颗粒

Kouyanqing Keli

5.2 处方

天冬麦冬玄参山银花甘草

5.3 制法

以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.26~1.29(80℃),加入乙醇使含醇量达50%,充分搅拌,静置12小时以上,取上清液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入适量的蔗糖糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉糊精蛋白糖,制成颗粒,干燥,制成300g(无蔗糖),即得。

5.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦;或味甘、微苦(无蔗糖)。

5.5 鉴别

(1)取本品10g或3g(无蔗糖),加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草照药材0.5g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液加一倍量无水乙醇,摇匀,离心,取上清液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯甲酸(15:8:1.5)为展开剂,展开,展距15cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取山银花照药材2g,按[鉴别](1)项下甘草照药材的制备方法,制成对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

5.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

5.7.2 对照品溶液的制备

绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1.5g或约0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,放置15分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含山银花绿原酸(C16H18O9)计,不得少于4.0mg。

5.8 功能与主治

滋阴清热解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症

5.9 用法与用量

口服。一次2袋,一日1~2次。

5.10 规格

(1)每袋装10g  (2)每袋装3g(无蔗糖

5.11 贮藏

密封

5.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 口炎清颗粒介绍

6.1 药品类型

中药

6.2 药品名称

口炎清颗粒

6.3 药品汉语拼音

6.4 药品英文名称

6.5 成份

6.6 性状

6.7 作用类别

6.8 适应症/功能主治

滋阴清热解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症

6.9 规格

每袋装3克(无蔗糖

6.10 用法用量

口服。一次2袋,一日1~2次。

6.11 禁忌

6.12 不良反应

6.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.15 药理作用

6.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。