3 盐酸美他环素片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Meitahuansu Pian
3.1.3 英文名
Metacycline Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸美他环素按美他环素（C22H22N2O8）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包农后显黄色至土黄色。
3.4 鉴别
取本品，除去包衣后，研细，细粉照盐酸美他环素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含美他环素0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸美他环素项下的方法测定，应符合规定。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟60转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在345nm的波长处测定吸光度；另取美他环素对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于美他环素0.1g），置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照盐酸美他环素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
3.8 规格
0.1g（按C22H22N2O8计）
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版