3 四制香附丸药典标准
3.1 品名
Sizhi Xiangfu Wan
3.2 处方
香附400g、熟地黄100g、当归(炒)100g、川芎100g、炒白芍100g、炒白术75g、泽兰75g、陈皮75g、关黄柏25g、炙甘草25g
3.3 制法
以上十味,将香附分成四等份,分别用米泔水50ml(大米、糯米或小米10g淘洗之水)、黄酒50ml、醋50ml和盐水(含食盐8g)浸泡,待溶液被吸干后加适量水煮透,至溶液完全吸尽,干燥,将上述香附与其余熟地黄等九味粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜50g加适量的水泛丸,干燥,即得。
3.4 性状
本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸;味苦、微甘。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞浅黄色,类方形或多角形,直径37~64μm,壁厚薄均匀,多数个成群或散在(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(炒白芍)。
(2)取本品2g,研细,加乙醚20ml,冷浸15分钟,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解.作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)—甲苯—乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的备用滤渣,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加无水乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取关黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服。一次9g,一日2次。
3.10 贮藏
密封。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 四制香附丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Sizhi Xiangfu Wan
4.2 标准编号
WS3-B-1115-92
4.3 处方
香附 ? 00g 熟地黄 100g 当归(炒) 100g 川芎 100g 白芍(炒? ? 00g 白术 75g 泽兰 75g 陈皮 75g 黄柏 25g 甘草(炙? 25g
4.4 制法
以上十味,将香附分成四等份,分别用料泔水50ml(大米、糯米或小米 10g 淘洗之水)、黄酒50ml、醋50ml及盐汤(含食盐 8g)浸泡,待吸干后,加水煮透,干燥,混匀;再与熟地黄等 9味共粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜 50g 与水适量,泛丸,干燥,即得。?
4.5 性状
本品为黑褐色的水蜜丸;味苦、微甘。
4.6 检查
4.7 功能与主治
4.8 用法与用量
口服,一次 9g,一日 2次。
4.9 贮藏
密封,防潮。
5 四制香附丸介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
5.9 规格
5.10 用法用量
口服,一次9克,一日2次。
5.11 禁忌
孕妇忌服。
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌食寒凉、生冷食物。
4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.15 药理作用
5.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 《摄生众妙方》卷十一方之四制香附丸
6.1 组成
香附米十六两(四两酒浸、四两盐汤浸、四两童便浸、四两醋浸,各三日,滤干,炒),当归(酒浸)、川芎、熟地黄(姜汁炒)、白芍药(酒炒)各四两,白术、陈皮、泽兰叶各二两,黄柏(酒炒)、甘草(酒炒)各一两[1]。
香附米1斤(4两酒浸,4两盐汤浸,4两童便浸,4两醋浸,各3日,滤干,炒),当归4两(酒浸),川芎4两,熟地炭4两(姜汁炒),白芍药4两(酒炒),白术2两,陈皮2两,泽兰叶2两,黄柏1两(酒炒),甘草1两(酒炒)。
6.2 制备方法
上药为末,酒糊为丸[1]。
6.3 功效主治
《摄生众妙方》卷十一方之四制香附丸功能调经种子,顺气健脾[1]。主治月经不调,久不受孕。[1]
具有调经养血,顺气健脾之功效。主治妇女经水不调,赤白带下,腹痛胞闭,阴虚气滞,不能生育。
6.4 用法用量
每服70丸,空心白汤送下。
6.5 用药禁忌
8 《惠直堂方》卷四之四制香附丸
8.1 组成
香附2斤(分4处,1童便、1米泔、1米醋、1盐水,各浸7日,1日1换,取出炒黄,勿焦),当归(酒洗)1斤,熟地8两(艾叶2两煎汤拌蒸),川芎8两,白芍8两,条芩(炒)8两。
8.2 制备方法
上为末,炼蜜为丸。
8.3 功效主治
8.4 用法用量
空心清汤送下。
8.5 运用
血热,加生地8两。
9 《审视瑶函》卷四之四制香附丸
9.1 组成
香附子(杵,去皮毛,净子)8两(分作4份,酒、醋、童便、盐水煮,晒,炒),黄柏1两(酒炒),熟地黄1两(酒水煮烂捣膏),泽兰叶1两半(净叶),川芎1两半(酒洗,炒),白芍药1两半(酒洗,炒),当归(炒)1两半,益母草4两(勿犯铁器)。
9.2 制备方法
除地黄膏另入,余共为细末,铺地1宿,去其火性,炼蜜为丸,如梧桐子大。
9.3 功能主治
《审视瑶函》卷四之四制香附丸主治妇人产后崩漏,亡血过多,致睛珠疼痛,经水不调。
9.4 用法用量
每服2-3钱,空心滚白汤送下;或食远亦可。
10 《成方便读》卷四之四制香附丸
10.1 组成
香附4两,当归3两,广艾绒2两,白芍2两,黄芩2两,丹参2两,生地4两,川芎1两5钱,甘草1两,广皮1两,砂仁1两。
10.2 功能主治
《成方便读》卷四之四制香附丸主治妇人经水不调,赤白带下,气血凝滞,腹痛经闭,或气块血块,两胁胀满,及呕吐恶心,胎前产后一切等证。
10.3 各家论述
妇人之病,首重调经,经调则诸病易愈。即胎前产后,亦当观其气血之盛衰寒热而调之,调之之法固不同,而总不外乎先理其气,使气顺则血调之意。此方以丹参四物和血调经,必假香附之善行气分者,为之先道,故以为君。然所以资生血气者,又在于脾,若脾虚气滞,则经血亦为之不调,故以甘草、陈、砂补脾疏滞。于是观其病之偏于寒者,则用广艾绒以温之;偏于热者,则用黄芩以清之。是以医不执方,加减在乎人用耳。
11 《何氏济生论》卷七之四制香附丸
11.1 组成
香附1斤(作4份,童便、酒、醋、米泔各浸1份,春3日,夏1日,冬5日,取起晒干为末),当归(酒洗)8两(为末)。
11.2 功效主治
《何氏济生论》卷七之四制香附丸具有调经养血,顺气之功效。主治无子。
11.3 用法用量
每服3钱,白汤送下。
11.4 制备方法
水泛为丸。
12 《罗氏会约医镜》卷十四之四制香附丸
12.1 组成
净香附片1斤(用酒、醋、童便、盐水各浸4两,3日,焙,研),山药8两(研末)。
12.2 制备方法
开水泡糊为丸。
12.3 功能主治
《罗氏会约医镜》卷十四之四制香附丸主治气结经闭,脉实体旺者。
12.4 用法用量
白汤送下。
12.5 用药禁忌
非脉实体旺者禁之,以性辛燥也。
13 《穷乡便方》之四制香附丸
13.1 组成
香附米(分作4份:用苏木1两煎汤浸1份,红花1两煎汤浸1份,桃仁去皮尖1两煎汤浸1份,泽兰草1两煎汤浸1份。各浸3日)。
13.2 制备方法
单用附米为丸。
13.3 功能主治
13.4 用法用量
每服2钱1分,空心米汤饮下。
14 《万氏女科》卷一之四制香附丸
14.1 别名
四制乌附丸
14.2 组成
香附(净)1斤(杵,分4制,酒、醋、盐水、童便各浸3日,焙研),乌药8两。
14.3 制备方法
上为末,醋糊为丸。
14.4 功能主治
14.5 用法用量
白汤送下。
14.6 附注
15 《北京市中药成方选集》之四制香附丸
15.1 组成
香附(炙)160两,当归64两,白芍32两,熟地48两,白术(炒)32两,川芎16两,橘皮32两,黄芩32两,砂仁8两,木香4两。
15.2 制备方法
上为细末,用黄酒80两,加冷开水泛为小丸。
15.3 功效主治
《北京市中药成方选集》之四制香附丸具有调经养血,舒郁和肝之功效。主治气逆结滞,经水不调,血块腹痛,久不孕育。
15.4 用法用量
每服2钱,日2次,温开水送下。
16 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:476.