2 金水宝片药典标准
2.1 品名
Jinshuibao Pian
2.2 处方
2.3 制法
取发酵虫草菌粉(Cs-4),加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕色;气香,味微苦。
2.5 鉴别
(1)取[含量测定]项下的备用续滤液9ml,蒸干,残渣加稀乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—异丙醇—水—浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2片,除去包衣,研细,加水10ml,加热至沸,滤过,滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](l)项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇—乙酸乙酯—水(9:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液—0.066mol/L磷酸氢二钠溶液(2:3)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取腺苷对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含腺苷8μg)。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含腺苷(C10H13N5O4)应为1.0~1.8mg。
2.8 功能与主治
补益肺肾,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝疫软,月经不调,阳痿早泄;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2片,一日3次;用于慢性肾功能不全者,一次4片,一日3次;或遵医嘱。
2.10 规格
每片重0.75g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 金水宝片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补益肺肾、秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠软,月经不调,阳痿早泄。
3.9 规格
每片重
0.75克
3.10 用法用量
口服。一次2片,一日3次;或遵医嘱。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌不易消化食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。