3 磺胺醋酰钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Huang'an Cuxianna
3.1.3 英文名
Sulfacetamide Sodium
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C8H9N2NaO3S·H2O 254.24
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为N-[（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺钠盐－水合物。按干燥品计算，含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》574图）一致。
（3）上述鉴别（1）项下的滤液，显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 碱度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为8.0～9.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液5ml，加水至10ml）比较，不得更深（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）。
3.7.3 有关物质
取本品，用水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺对照品，分别用水溶解制成每1ml中约含0.50mg和0.25mg的溶液，作为对照品溶液（1）和（2）。另取磺胺对照品，用供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为对照溶液（3）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－无水乙醇－水－浓氨溶液（10：5：5：2）为展开剂，展开约10cm，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。对照溶液（3）应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.25%）；其他杂质斑点应不深于对照品溶液（1）的主斑点（0.5%）。
3.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为6.0%～8.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 重金属
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.45g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版