3 细胞色素C注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Xibaosesu C Zhusheye
3.1.3 英文名
Cytochrome C Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%～110.0%。
本品加等量双甘氨肽作稳定剂，加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。
3.3 性状
本品为橙红色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为6.0～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 细菌内毒素与过敏反应
3.5.3 活力
照细胞色素C活力测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ B）测定，不得低于90.0%。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定，即得。
3.7 类别
3.8 规格
2ml：15mg
3.9 贮藏
密闭，在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版