3 头孢丙烯干混悬剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Toubaobingxi Ganhunxuanji
3.1.3 英文名
Cefprozil for Suspension
3.2 含量或效价规定
本品含头孢丙烯（C18H19N3O5S）应为标示量的90.0%～120.0%。
3.3 性状
本品为颗粒或粉末；气芳香，味甜。
3.4 鉴别
（1）取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液－丙酮（1：4）混合溶液制成每1ml中含头孢丙烯2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，取头孢丙烯对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液－丙酮（1：4）混合溶液制成每1ml中含头孢丙烯2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板[经105℃活化1小时后，置5% （ml/ml）正十四烷的正己烷溶液中，展开至薄层板的顶部，晾干]上，以0. 1mol/L枸橼酸溶液－0.2mol/L磷酸氢二钠溶液－丙酮（60：40：1.5）为展开剂，展开后，于105℃加热5分钟，取出，立即喷以用展开剂制成的0.1%茚三酮溶液，在105℃加热15分钟。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中头孢丙烯（Z）异构体峰和（E）异构体峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 头孢丙烯（E）异构体
取本品，照含量测定项下的方法测定，头孢丙烯（E）异构体的含量与头孢丙烯（Z）、（E）异构体含量和之比不得过0.13。
3.5.2 酸度
取本品内容物适量，加水制成每1ml中约含头孢丙烯35mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～7.0。
3.5.3 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过3.0%。
3.5.4 其他
除沉降体积比（单剂量包装）外，其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。
3.6 含量测定
取本品1瓶，精密称取适量（约相当于头孢丙烯0.25g），置250ml量瓶中，加水约150ml，振摇，超声使头孢丙烯溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，照头孢丙烯项下的方法测定，即得。
3.7 类别
β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。
3.8 规格
（1）0.125g （2）1.5g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版