曲昔匹特片

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

qǔ xī pǐ tè piàn

2 药品标准

2.1 正式名

曲昔匹特片

2.2 汉语拼音

Quxipite

2.3 标准号

WS-334(X-293)-97

2.4 拉丁文或英文

Troxipide

2.5 主要活性成分

(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。按干燥品计算,含C15H22N2O4不得少于98.5%。

2.6 性状

白色或类白色结晶性粉末;无臭;味苦。

甲醇氯仿溶解,在乙醇中略溶,在水、丙酮中微溶,在乙醚中不溶;在冰醋酸稀盐酸中易溶。

熔点 本品的熔点为177-181℃(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)。

2.7 鉴别

(1)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在212与258nm的波长处有最大吸收

(2)红外光吸收图谱与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录Ⅳ C)。

2.8 检查

溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加稀盐酸10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含50μg和25μg的溶液作为对照溶液1和2。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅣB)试验,吸取上述三种溶液各10μL,分别点于同一硅胶GF254下??薄层板上,以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-氨水(15∶5∶2∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液1的主斑点比较,不得更深;杂质斑点总量不得超过1.0%。

干燥失重 取本品,在105℃干燥恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

2.9 含量测定

取本品约0.2g,梢密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液呈蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.44mg的C15H22N2O4。

2.10 作用与用途

增强胃粘膜的防御因子。用于治疗胃溃疡和改善急性胃炎慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂出血、发红、浮肿)。

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品过敏者禁用;孕妇慎用,哺乳期妇女服用时本品应停止哺乳;肝、肾功能不全者慎用。

2.13 剂量

口服 成人每次100mg每日3次

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

口服 成人每次100mg每日3次

2.17 规格

2.18 贮藏

密闭保存

2.19 有效期

暂定三年

编辑:banlang 审核:sun
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