2 青果丸药典标准
2.1 品名
Qingguo Wan
2.2 处方
青果100g、金银花100g、黄芩100g、北豆根100g、麦冬100g、玄参100g、白芍100g、桔梗100g
2.3 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g加适量的水泛丸，干燥，用玉米朊包衣，晾干，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：内果皮石细胞淡黄色或几乎无色，壁厚，孔沟及纹孔明显，内含黄棕色物（青果）。花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸1丸，剪碎。加甲醇40ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为2cm，柱高为15cm），用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脱，分别收集洗脱液，40%乙醇洗脱液备用；将20%乙醇洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯—甲酸—水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取（鉴别]（2）项下的40%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（3）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品水蜜丸3g，研碎；或取大蜜丸1丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀。加浓氨试液4ml，研匀，放置1小时，加三氯甲烷25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g，加浓氨试液4ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇—氨试液（20：3：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸2丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀。加水30ml，研磨，移至锥形瓶中，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，分取三氯甲烷层，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（7）取本品水蜜丸3g，研碎；或取大蜜丸1丸，剪碎，加硅藻土2g，研匀。加水饱和正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加中性氧化铝2g，置水浴上拌匀、蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加水饱和的正丁醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸2g，研碎，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，加硅藻土0.5g，研匀。加入70%乙醇40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于6.0mg；大蜜丸每丸不得少于25.0mg。
2.8 功能与主治
清热利咽，消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。
2.9 用法与用量
2.10 注意
忌食辛辣食物。
2.11 规格
（1）水蜜丸每10丸重1g
（2）大蜜丸每丸重6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 青果丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingguo Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0092-89
3.3 处方
青果 100g 金银花 100g 黄芩 100g 北豆根 100g 麦冬 100g 玄参 100g 白芍 100g 桔梗 100g
3.4 制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜110～ 130g 制 成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黑棕色的大蜜丸；味微苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：内果皮石细胞淡黄色或几无色，壁厚， 孔沟及纹孔明显，内含黄棕色物。花粉粒类圆形，直径约至76μm,外壁有刺状雕纹，具 三个萌发孔。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类 圆形或形状不规则，直径约至94μm,胞腔较大。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁 细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。
（2） 取本品1丸,切碎，加甲醇40ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，用水20ml 将残渣转移至已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱（内径:2cm 柱长15cm，湿法装柱；用 前依次用乙醇，丙酮，甲醇，水预洗）上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用20%乙醇 50ml，40%乙醇40ml顺次洗脱，分别收集洗脱液，将20%乙醇洗脱液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点 于同一用4% 醋酸钠制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯 -甲酸-水（5:2.5:2.5） 上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3） 取
3.7 鉴别
（2） 项下的40%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为 供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2） 为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以5% 香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4） 取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取
3.8 鉴别
（3） 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10 μl,分别点于同一用4% 醋酸钠制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上， 使成条状，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以盐酸酸性5% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的斑点。
3.9 检查
3.10 功能与主治
清热利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，失音声哑，口干舌燥，肺 热咳嗽。
3.11 用法与用量
口服，一次2 丸，一日2 次。
3.12 注意
忌食辛辣。
3.13 规格
每丸重 6g
3.14 贮藏
密封。
4 青果丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热利咽，消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。
4.9 规格
水蜜丸每10丸重1克
4.10 用法用量
口服。水蜜丸一次8克，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌辛辣食物。
3.声嘶、咽痛初起，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。