2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Lutansuanmei Hunxuanye
2.3 标准号
WS-022（X-018）-96
2.4 拉丁文或英文
SUSFEhSIO HYDROTALCITI
2.5 主要活性成分
铝碳酸镁（Al2Mg6（OH）16CO3.4H2O）
2.6 性状
白色混悬液：味微甜。
2.7 鉴别
（1）取摇匀后，立即量取10ml（约相当于铝碳酸镁1.0g），加盐酸溶液（18-100）20ml，振摇，滤过，滤波加水30ml，煮沸，以甲基红为指示液，滴加氨溶液（15-100）至显黄色，继续煮沸2分绅，滤过。滤液留作鉴别（2）用。沉淀用2%氯化铵热溶液50ml洗涤，加盐酸溶液（18-100）15ml溶液，溶液显铝盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
（2）取鉴别（1）中的滤液，显镁盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
2.8 检查
制酸力取，充分振摇，立即精密量取2.0ml（约相当于铝碳酸镁0.2g），用水洗净吸管内壁的附着液，洗液与样品会并，加水100ml，加温至37℃，精密加入预热至37℃的盐酸液（0.1mol/L）100ml，搅拌，转速为200转/分，在37℃持续搅拌1小时，用氢氧化钠液（0.mol/L）滴定至PH3.5（中国药典1990年版二部附录44页）。每1ml消耗盐酸液（0.1mol/L）不得少于24.0ml。
颗粒细度取，充分振摇后，立即取出1滴，加适量水搅匀；置载玻片上，于100倍的显微镜下检视3个视野，90%以上的颗粒直径应不得大于75μm。
碱度取，充分振摇后，立即取出适量，依法测定（中国药典1990年版附录44页），PH值应为8.0～10.0。
装量差异应符合最低装置量检查法项下粘调液体的规定。（中国药典1990年版第一增补本82页）。
2.9 含量测定
取，充分振摇。立即精密量取3.0ml（约相当于铝碳酸镁0.3g），用水洗净吸管内壁的附着液，洗涤液与样品合并，加盐酸溶液（6.3-10）2ml，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）50ml，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠液（1mol/L）调至溶液显黄色，水浴加热30分钟，放冷，加入乌洛托品3g，二甲酚橙指示液1ml，再用盐酸液（1mol/L）调至溶液显黄色，用锌液（0.05mol/L）滴定至紫红色即为终点。并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于15.09mg的Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同铝碳酸镁
2.13 剂量
同铝碳酸镁
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
同铝碳酸镁
2.16 制剂
同铝碳酸镁
2.17 规格
200ml∶20g
2.18 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年