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样品
样品是指取自某一整体的一个或多个部分,旨在提供该整体的相关信息,通常作为判断该整体的基础。
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产品质量监督抽查管理办法
抽样文书应当字迹工整、清楚,容易辨认,不得随意涂改,需要更改的应当由双方签字确认。第五十二条检验机构违反本办法第十二条、第三十二条和第三十八条规定,分包检验任务的,或者未经组织监督抽查部门批准,租借他人检测设备的,或者未按规定及时报送检验报告及有关情况和复检结果的,由组织监督抽查的部门责令改正;
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保健食品稳定性试验指导原则
1.短期试验:该类样品保质期一般在6个月以内(含6个月),在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。对贮存条件没有特殊要求的样品,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等);三、结果评价:保健食品稳定性试验结果评价是对试验结果进行系统分析和判断,检测结果应符合产品质量标准规定。
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卫生部健康相关产品检验机构工作制度
第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。
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食品安全抽样检验管理办法
风险监测、案件稽查、事故调查、应急处置等工作中可以采用非食品安全标准等规定的检验项目和检验方法,分析查找食品安全问题的原因。
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WS/T 38—1996 血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T38—1996《血中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Blood—Determinationofchromium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。由两样品的吸光度减去空白的吸光度,按式(2)计算出血样中铬的浓度。
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化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
日间精密度:不同天测定的精密度。4.10稳定性在确定的分析条件下,一定时间内被测物质在一定溶剂或空白样品中的化学稳定性,包括日内稳定性和日间稳定性。实验室内验证的内容一般包括:方法特异性、线性及线性范围、检出限和定量下限、检出浓度和最低定量浓度、精密度、准确度、回收率和实验样品检测。
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关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
二、实施方案与样品:比对试验实施方案包括比对试验的样品、样品管理要求、比对项目、适用标准、作业指导书、结果反馈报告单、统计分析原则和日程安排等。中检院组织比对试验专家组对医疗器械检测机构报送的检验记录和结果进行技术审核,并对相关数据进行统计分析,形成中期报告,再经医疗器械检测机构确认。
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化妆品中补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检测方法
本方法对补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检出限和取样品0.5g时的检出浓度见表1。流动相:乙腈+0.1%醋酸水溶液,梯度洗脱,洗脱程序见表1。5.3样品测定按设定的色谱条件(5.2),取补骨脂特征性成分混合标准溶液(3.7)进样,进行高效液相色谱分析,记录各色谱峰相应的保留时间和紫外光谱图;
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化妆品中巯基乙酸的检测方法
化妆品中巯基乙酸的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中巯基乙酸(CAS:68-11-1)的方法。本方法对巯基乙酸的检出限为0.004mg,定量下限为0.015mg。3.2乙腈,色谱纯。5.2.2测定方法取标准工作溶液分别进样,以峰面积为纵坐标,标准溶液浓度为横坐标进行线性回归,建立标准工作曲线。
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化妆品中酮麝香的检测方法
本方法适用于淡香水、香水、乳液类化妆品中酮麝香含量的测定。以下操作均在避光条件下进行。3.4酮麝香标准储备液(ρ=1.0g/L):取酮麝香标准品0.05g,精确到0.0001g,置50mL棕色容量瓶中,用乙腈水溶液(3.3)溶解并定容至50mL,摇匀,即得质量浓度为1mg/mL的酮麝香标准储备溶液,避光、2~8℃储存,5日内稳定。
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化妆品行政许可受理审查要点
(五)使用中国法定计量单位。②检验受理通知书;③产品使用说明;9、符合以下包装类型的样品应按下列规定申报:(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;5、毒理学安全性评价资料;
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食品卫生监督程序
第五章监测和检验:第二十三条食品卫生监督员采集食品、食品添加剂、食品容器及包装材料、食品用洗涤剂、消毒剂、食品用工具等样品时,应出示证件,并根据监测目的以及食品卫生检验标准方法的规定,无偿采集样品。第三十三条对食物中毒及食品污染事故进行调查时,其采样数量不受常规采样数量限制,并实行无偿采样。
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电子探针分析
电子探针分析是利用高能电子束作用于物质,使其产生特征X射线、俄歇电子等二次电子而进行的一种表面、微区分析方法。电子探针分析仪由电子枪、电子透镜、样品室、信号检测、显示系统及真空系统组成。电子枪用以发射具有一定能量的电子束,通过轴对称电场或磁场构成的电子透镜调节电子束的束斑的强度与大小。
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化妆品中苯扎氯铵的检测方法
化妆品中苯扎氯铵的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中苯扎氯铵(CAS:8001-54-5;4.6超声波清洗器。流动相:乙腈+0.1mol/L醋酸铵缓冲溶液(冰醋酸调pH至5.0)(70+30);5.2.2测定方法取标准工作溶液分别进样,以目标峰面积为纵坐标,标准溶液浓度为横坐标进行线性回归,建立三条标准工作曲线。
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化妆品中羟基喹啉的检测方法
化妆品中羟基喹啉的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中羟基喹啉(CAS:148-24-3)的方法。本方法对羟基喹啉的检出限为0.0002mg,定量下限为0.0006mg。5.2.2测定方法取标准工作溶液分别进样,以峰面积为纵坐标,标准溶液浓度为横坐标进行线性回归,建立标准工作曲线。m——样品取样量,g;
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化妆品中苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的检测方法
表1苄索氯铵劳拉氯铵西他氯铵检出限0.07mg0.04mg0.03mg定量下限0.3mg0.2mg0.1mg检出浓度(0.5g样品)11mg/g8mg/g9mg/g最低定量浓度(0.5g样品)35mg/g25mg/g30mg/g3试剂和材料:除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为一级实验用水。4.6超声波清洗器。流动相:甲醇+0.1mol/L醋酸铵缓冲溶液(冰醋酸调pH至5.0)(75+25);
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离心分离技术
沉降系数与相对分子质量有一定的对应关系。等密度离心将CsCl2、CsSO4等介质溶液与样品溶液混合,然后在选定的离心力作用下,经足够时间的离心,铯盐在离心场中沉降形成密度梯度,样品中不同浮力密度的颗粒在各自的等密度点位置上形成区带。r1,r2:分别为旋转轴中心到样品液液面和离心管底的距离(cm)。
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风疹病毒抗体
风疹病毒抗体的医学检查:检查名称:风疹病毒抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查风疹病毒抗体的测定原理:ELISA法:用灭活风疹病毒抗原包被的载体可与被检样品中的特异性抗体结合,用酶标记的抗人免疫球蛋白与底物检测相应抗体。IgG抗体在发病2周后升高,因此可在发病4天后和15天后各采血1份检测,可得满意结果。
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生物制品批签发管理办法
第二条生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。第二十九条药品生产企业提供虚假资料或者样品的,依照《药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。
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化妆品中水杨酸的检测方法
本方法对水杨酸的检出限为0.0007μg,定量下限为0.002μg;流动相B液:量取磷酸溶液250.0mL,并用甲醇(3.2)稀释至1000mL。4.5超声波清洗器。5.3测定在5.2色谱条件下,取系列浓度的标准溶液(3.8)分别进样,进行色谱分析,以系列标准溶液浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,进行线性回归,建立标准曲线,得到回归方程。
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化妆品中间苯二酚的检测方法
化妆品中间苯二酚的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中间苯二酚(CAS:108-46-3)含量的方法。3.4间苯二酚标准储备液(ρ=0.5g/L):称取间苯二酚0.025g,精确到0.0001g,置于50mL棕色容量瓶中,加入甲醇水溶液(3.3)溶解并定容至50mL,即得质量浓度为0.5mg/mL的间苯二酚标准储备溶液。
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扫描式DNA感应器
莫金教授的研究群发表的扫描式DNA感应器,是以金纳米粒子的呈色为基础。它的原理是以人工合成两种不同长度的单股DNA序列,各为12个与15个碱基,将它们分别固定在玻片与直径约为13纳米的金纳米粒子上,在金纳米粒子上所连接的DNA序列称为探针序列,另外在载玻片上的DNA序列称为捕捉序列。
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WS/T 35—1996 尿中钒的催化极谱测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T35—1996《尿中钒的催化极谱测定方法》(Urine—Determinationofvanadium-Catalyticpolorographicmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。2原理:尿样经硝酸和过氧化氢消化后,钒与辛可宁和铜铁试剂形成灵敏的催化波,用示波极谱法测定钒的浓度。
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保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
“合议意见”是在合议人发表意见后形成的综合处理意见,应当写明对违法行为的定性结论,违反的法律、法规和规章条款以及处罚的依据和具体的处罚建议,参加合议人员有不同意见的应当予以注明。第五十条调查取证时或者日常监督检查中发现产品质量可疑,需要抽取样品检验鉴定的,应当填写相关抽样记录凭证。
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卫生部健康相关产品审批工作程序
第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、流水线药剂和流水线器械等其它与人体健康相关的产品。
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卫生行政执法处罚文书规范
第一章总则第一条根据《中华人民共和国行政处罚法》、《卫生行政处罚程序》(以下简称《程序》)规定,制定本规范。采样记录除应当写明被采样人、采样机构、样品名称、样品编号、样品生产单位、样品规格、采样数量、采样方式、采样时间、采样地点、采样目的外,还应当写清采样的法律依据。
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WS/T 23—1996 尿中δ-氨基乙酰丙酸的分光光度测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T23—1996《尿中δ-氨基乙酰丙酸的分光光度测定方法》(Urine—Determinationofδ-aminolevulinicacid—Spectrophotometricmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。
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三聚氰胺快速检测试剂盒
三聚氰胺快速检测试剂盒简介:三聚氰胺是一种合成有机含氮杂环化合物,含氮量很高(达66%),加之其生产工艺简单、成本很低,在采用凯氏定氮法测定粗蛋白时,可提高表观粗蛋白含量;2、液体样品:液态生鲜奶、酸奶、巧克力奶、咖啡奶等液态奶制品。
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药材取样法
药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法。一、取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。平均样品的量一般不得少于实验所需用的3倍数,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存,保存期至少一年。
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放射卫生技术服务机构管理办法
第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测,提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。(五)有完善的质量管理控制体系。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件;
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WS/T 44—1996 尿中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T44—1996《尿中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Urine—Determinationofnickel—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。以盐酸溶液(4.4)为空白,按6.1条测量吸光度。本标准主要起草人姜晓雯。
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进口药材管理办法(试行)
《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2006年2月1日起施行。第三十七条申请人对检验结果有异议的,可以按《药品管理法》第六十七条规定申请复验。二、中文名、拉丁学名、英文名、别名、产地(国家)、出口地(国家)、包装材料、包装规格:根据具体品种有关情况填写。
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LJSP-2多功能食品安全分析仪
仪器原理:多功能食品安全测定仪的原理是基于被测样品中有害物质与显色剂反应生成有色化合物对可见光有选择性吸收而建立的比色分析法。实用性强--适用于实验室或现场液体样品和固体样品的定量测定。数据处理能力强--自动生成检测报告并导出数据。
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WS/T 45—1996 血中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T45—1996《血中镍的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Blood—Determinationofnickel—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod)由中华人民共和国卫生部,于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。6.3空白试验:取9mL肝素钠溶液,加1mL水,混匀,按6.1条步骤测定。
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药品技术转让注册管理规定
该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令14号)的规定执行。
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新药技术转让注册管理规定
该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令14号)的规定执行。
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LJSP-1多功能食品安全分析仪
仪器介绍:LJSP-1多功能食品安全分析仪,是由北京六角体科技发展有限公司自主研发和生产的新一代食品安全检测设备。该型仪器能够快速定量检测食品中兽药残留、农药残留、重金属、食品添加剂等40多种有害物质的含量,可以广泛应用于质检系统、农业系统、工商系统、卫生系统等执法监督部门以及相关食品行业。
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扫描电子显微镜
扫描电子显微镜是1965年发明的较现代的细胞生物学研究工具,主要是利用二次电子信号成像来观察样品的表面形态,即用极狭窄的电子束去扫描样品,通过电子束与样品的相互作用产生各种效应,其中主要是样品的二次电子发射。
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负染色
负染色是用重金属盐(如磷钨酸钠、醋酸铀等)对铺展在载网上的样品进行染色,使整个载网都铺上一层重金属盐,而有凸出颗粒的地方则没有染料沉积。负染色是只染背景而不染样品,与光学显微镜样品的染色正好相反。
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电子显微镜
普通光学显微镜通过提高和改善透镜的性能,使放大率达到1000-1500倍左右,但一直未超过2000倍,这是由于普通光学显微镜的放大能力受光的波长的限制。这样,蒲许就从理论上解决了电子显微镜的透镜问题,因为对电子束来说,磁场显示出透镜的作用,所以称为“磁透镜”。1978年一种新的物理探测系统?
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类A血型物质测定法
血凝抑制法试剂1.1抗A血型血清1.2A血型物质:制备一标准溶液,含量1mg/ml,由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。方法2.1抗A血型血清试验剂量的测定准备一组10支9mm直径试管,将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释,体积为0.1ml,由1/2稀释度开始,加1%A型人红细胞0.1ml。
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尿铬
尿铬的医学检查:检查名称:尿铬分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿铬的测定原理:石墨炉原子吸收光谱法:尿样加基体改进剂后,直接用石墨炉原子吸收光谱法测定铬浓度。(4)样品测定:按仪器操作条件,测定样品管的吸光度值,减去空白管吸光度值后,由标准曲线查得稀释尿样中铬的浓度。
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石蜡油糊法
石蜡油糊法是红外光谱中测定固体样品的一种方法。石蜡油是一种特制的长链烷烃,具有较大粘度和较高的折射率,它的红外光谱简单,在中红外区只有4个吸收带,适用于1300-1400cm(-1)次方波段的测定,不能用测含有饱和C-H键化合物,否则需扣除它们的吸收,如样品在研磨过程中发生分解则不直使用这种方法。
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尿氟
但氟摄入过多,也会产生氟斑牙、氟骨症及地方性氟病。尿氟的医学检查:检查名称:尿氟分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿氟的测定原理:氟硼酸根离子选择电极与饱和甘汞电极共浸在被测试溶液中,组成一对化学电池,利用电极电位与溶液中的氟硼酸根(BF4-)活度的线性关系,直接求出尿中氟硼酸根离子的浓度。
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尿锰
尿锰的医学检查:检查名称:尿锰分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿锰的测定原理:石墨炉原子吸收光谱法:尿样加基体改进剂后,直接用石墨炉原子吸收光谱法测定锰浓度。(4)样品测定:按仪器操作条件,测定样品管的吸光度值,减去空白管吸光度值后,由标准曲线查得稀释尿样中锰的浓度。
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尿硒
我国成年人每日最低需硒量为30~②标准曲线的绘制:取6个塑料离心管,分别加入硒标准使用液0,0.03,0.06,0.09,0.12,0.15ml(硒浓度相当于0,30,60,90,120,150μg/L)同时取0.20ml正常人混合尿,加0.20ml基体改进剂为对照管及空白管。未经涂钼处理的普通石墨管亦适用,原子化温度为2000℃,7s。
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保健食品化妆品快速检测方法认定指南
四、认定原则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;检出限视申报方法的原理及特异性而定。对随机抽取的样品进行阳性判定时,要求该方法的假阳性率应不大于20%,正确率应大于80%。对结果判断应有准确的描述,可操作性强,试验结果应易于观察和判断。
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二恶烷
二恶烷,有机化合物,别名二氧六环、1,4-二氧己环,无色液体,稍有香味。属微毒类,对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性,并且可能对肝、肾和神经系统造成损害,急性中毒时可能导致死亡。其中GC-MS法,虫荧光素酶报告基因法及酶免疫分析法等在实践中取得了很好的检测效果,但各种方法适应范围有很大差别。
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WS/T 46—1996 尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T46—1996《尿中铍的石墨炉原子吸收光谱测定方法》(Urine—Determinationofberyllium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometry)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。但人尿不易久存。本标准由中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所负责起草。