3 甲氧苄啶片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Jiayang Bianding Pian
3.1.3 英文名
Trimethoprim Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶0.1g），加乙醇10ml，振摇，滤过，蒸去乙醇，残渣在105℃干燥后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为198～203℃；剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.01mol/L的盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲氧苄啶对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释至刻度（必要时超声处理），摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在271nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲氧苄啶50mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸约150ml．充分振摇使甲氧苄啶溶解，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在271nm的波长处测定吸光度。另取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。
3.7 类别
抗菌药。
3.8 规格
0.1g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版