2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jian'erle Chongji
2.2 标准编号
WS3-B-2012-95
2.3 处方
山楂 250g 竹叶卷心 150g 钩藤 50g 白芍 250g 甜叶菊 150g 鸡内金 5g
2.4 制法
以上六味，鸡内金粉碎成细粉。其余钩藤等五味加水煎煮二次，合并煎 液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入3倍量85%乙醇，静置，滤过,浓液浓缩成相对密度为 1.26(80℃)的清膏,测定总固定量,加入鸡内金粉末及蔗糖适量(总固物:蔗糖=1:10.16), 制成颗粒，干燥，即得。
2.5 性状
本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
2.6 鉴别
取本品 10g，研碎，加水饱和的正丁醇30ml，80℃温浸2小时,时时振摇, 放冷，倾出上清液，滤过，滤液用水洗涤6次，每次10ml，弃去水洗液,将正丁醇提取液 置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取白芍对照药材 1g,加 乙醇10ml,温浸1小时，滤过，滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液；另取甜叶菊对照药材 2g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml,合并正 丁醇提取液，用水洗涤6次，每次10ml，弃去水洗液，将正丁醇提取液置水浴上蒸干,残 渣加无水乙醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试 品溶液5μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸 乙酯-水(15:20:40:10)置冰箱中过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10 %硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 正丁醇浸出物
取本品约 20g,以正丁醇为溶剂，照浸出物测定法(附录47页)测 定，正丁醇浸出物不得少于1.0%。
2.9 功能与主治
清热平肝，清心除烦，健脾消食。用于儿童烦燥不安,夜惊夜啼, 夜眠不宁，消化不良。
2.10 用法与用量
口服，三岁以下小儿一次 5g，一日2次；三岁至六岁一次 10g，一 日2次；七岁至十二岁一次 10g，一日3次。
2.11 规格
每袋装 10g
2.12 贮藏
密封。