3 荧光素钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yingguangsuna Zhusheye
3.1.3 英文名
Fluorescein Sodium Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为荧光素钠的灭菌水溶液。含荧光素钠（C20H10Na2O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为橙红色澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品，照荧光素钠项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为8.0～9.8（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品适量，用溶剂[乙腈－水（15：85）]定量稀释制成每1ml中含荧光素钠0.5mg的溶液，作为供试品溶液；照荧光素钠有关物质项下的方法试验。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中杂质I或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ的峰面积（0.5%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的蜂可忽略不计。
3.5.3 热原
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射250mg，应符合规定。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量（约相当于荧光素钠200mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照荧光素钠含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
诊断用药。
3.8 规格
（1）3ml：0.3g （2）3ml：0.6g
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版