壬苯醇醚膜

表面活性剂 杀精子药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

rén běn chún mí mó

2 英文参考

nonoxynol-9 filler,pelliculae nonoxynoli[湘雅医学专业词典]

3 壬苯醇醚膜药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

壬苯醇醚膜

3.1.2 汉语拼音

Renbenchunmi Mo

3.1.3 英文名

Nonoxinol Pellicles

3.2 含量或效价规定

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。

3.3 性状

本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg),加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg),加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3.5.2 溶化时限

任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。

3.5.3 其他

应符合膜剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ M)。

3.6 含量测定

取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚0.1g),置100ml量瓶中,加水适量使壬苯醇醚溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

表面活性剂,杀精子药。

3.8 规格

每张膜含壬苯醇醚50mg(5cm×5cm,7cm×5cm,10cmX5cm)

3.9 贮藏

密闭,在阴凉干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan 审核:sun
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