2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Nimeishuli Ganhunxuanji
2.3 标准号
WS-167(X-150)-2000(2)
2.4 拉丁文或英文
Nimesulide Suspension
2.5 主要活性成分
本品含尼美舒利（C13H12N2O5S）#5应为标示量的93.0～107.0%
2.6 性状
本品为淡黄色的颗粒状细粉，味甜。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于尼美舒利50mg），加0.1mol/L氢氧化钠液8ml，振摇，使尼美舒利溶解，加硫酸钼试液2～4滴，即生成绿色沉淀。
（2）取本品细粉适量（约相当于尼美舒利50mg），加乙醇8ml，振摇，使尼美舒利溶解，加醋酸3滴与锌粉50mg，摇匀，置水浴上加热约5分钟，放冷，滤过，滤液加氨制硝酸银数滴，振摇，即生成黑色沉淀。
（3）取本品的细粉适量，加无水甲醇适量，振摇，使尼美舒利溶解，滤过，取滤液加无水甲醇制成每1ml中约含尼美舒利24μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在298nm的波长处有最大吸收，在326nm的波长附近有肩峰。
2.8 检查
酸碱度 取本品适量（约相当于尼美舒利50mg），加新沸过的冷
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 重庆华邦制药有限公司 提出
国家医药管理局天津药物研究院
本标准自2000年5月27日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
水50ml，搅拌，滤过，取滤液，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为5.5～7.5。
粒度 取本品5包，称定重量，置药筛内，过筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟，不能通过二号筛的颗粒，不得超过供试量的2.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录VII L)。
其它 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I O）。
2.9 含量测定
取装量检查项下的内容物，研匀，精密称取适量（约相当于尼美舒利10mg），置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠液适量，振摇10分钟，使尼美舒利溶解，用0.05mol/L氢氧化钠液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.05mol/L氢氧化钠液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在393nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的尼美舒利对照品适量，精密称定，用0.05mol/L氢氧化钠液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液，同法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。胃肠道出血或消化道溃疡活动期患者及肾功能严重不全患者禁用。
2.13 剂量
口服一次半袋至一袋（含尼美舒利50～100mg），一日2次。
2.14 标示量
应为标示量的93.0～107.0%
2.15 类别
2.16 制剂
口服一次半袋至一袋（含尼美舒利50～100mg），一日2次。
2.17 规格
1g:0.1g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。