2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Guijiudusu Ruangao
2.3 标准号
WS-029（X-027）-98（2）
2.4 拉丁文或英文
Podophyllotoxin Ointment
2.5 主要活性成分
含鬼臼毒素（C22H22O8）应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
乳白色软膏。
2.7 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
（2）取本品适量（约相当于鬼臼毒素5mg），置小烧杯中，加无水乙醇10ml，搅拌使溶解，置冰箱中冷冻10分钟（除去大部分基质），取出，稍放置，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取鬼臼毒素对照品量，加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯（6∶4）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇（1∶1）溶液为显色剂。置105℃干燥10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
应符合软膏剂项下的有关项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（63∶37）为流动相，检测波长为292nm，理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取经50℃减压干燥至恒重的鬼臼毒素对照品适量，加甲醇溶解，并定量稀释制成1ml中约含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于鬼臼毒素6mg），精密称定，置烧杯中，加甲醇约60ml，置温水浴中，充分搅拌使鬼臼毒素溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，基质及烧杯用甲醇洗涤3次（每次10ml），洗液滤入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染细胞的分裂增生，使之坏死脱落。用于治疗男性或女性生殖器及肛门部位的尖锐湿疣。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对过敏者，孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性伤口禁用。
2.13 剂量
外用 每日二次，连续三日，继之观察四天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复上述疗程，最多不超过四个疗程。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
外用 每日二次，连续三日，继之观察四天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复上述疗程，最多不超过四个疗程。
2.17 规格
5g∶12.5mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。