2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Juyuangsuanjia Keliji
2.3 标准号
WS-036(X-024)-97
2.4 拉丁文或英文
Potassium Citrate Granules
2.5 主要活性成分
含枸橼酸钾(C6H5K3O7·H2O)应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
白色或类白色颗粒,味酸甜。
2.7 鉴别
显钾盐与枸橼酸盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
2.8 检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含枸椽酸钾7.25mg的混悬液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅥH),PH值应为4.0-6.5。
干燥失重 取本品,精密称定,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
2.9 含量测定
取装置差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约用当于枸橼酸钾80mg),加冰醋酸20ml与醋肝2ml.加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg的C6H5K3O7·H2O。
2.10 作用与用途
用于防治低血钾症。
2.11 用法与用量
2.12 注意
用药期间应定期复查血钾浓度。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2g∶1.45g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年。
3 药品介绍
3.1 别名
3.2 外文名
Potassium Citrste Granules
3.3 性状
本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。
3.4 特点
1.补钾效果确切。 2.较少不良反应。3.有效防治泌尿系结石。4.口味清甜,服用方便。
3.5 药理作用
1.药效学:其对大鼠因呋喃苯胺酸引起的低钾血症成剂量依赖性拮抗作用,并能剂量依赖性的升高正常大鼠血清钾的浓度,其作用高峰在用药高峰后2小时出现,表明可维加具有补充体内钾的作用,可用于钾缺乏症或低钾血症的预防和治疗。在体外,枸橼酸钾对尿酸钠致草酸钙异质成核作用具有明显的抑制作用;在动物实验
研究中发现,枸橼酸钾通过降低尿酸钠饱和度,抑制泌尿系结石形成,对大鼠草酸钙尿结石形成具有预防作用。在长期的临床观察中发现枸橼酸钾对泌尿系结石有良好的防治作用。
3.6 适应症
3.7 用量用法
成人:a.若有失钾倾向,作为预防低钾血症,一般每日服2.17-4.35克,分三次口服。
b.治疗低钾血症,每日为4.35-8.70克,分三次口服。
儿童:每日每公斤体重0.087-0.174克,分三次口服(按成人体重50kg折算)。
防治泌尿系结石:每次2袋,一日三次或遵医嘱。
3.8 注意事项
肾功能不全者慎用。
3.9 规格
2g/袋(含1.45g枸橼酸钾)