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药品说明书
例如雷米封为异烟肼的别名,扑热息痛为对乙酰氨基酚的别名等。此外,我们还能通过药品的通用名称,发现药品属性的小秘密,比如以“他汀”为后缀的药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)属于他汀类药物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一样,它们之间又各有差异。
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中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要,结合质量研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治:应有充分的数据支持。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
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药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。第十四条《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。第二十五条对已确认发生严重不良反应的药品,依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。2.致癌、致畸、致出生缺陷;
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江苏省药品监督管理条例
第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。逾期不改正的,可以处二千元以上一万元以下的罚款:(一)违反本条例第十六条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员,以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的;
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药品不良反应报告和监测管理办法
第二十九条药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
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医疗机构药品质量监督管理办法
第五章法律责任第二十九条(非法渠道处理)违反本办法第四条第一款的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的,违反本办法第九条的规定,从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的,由县级以上食品药品监督管理部门依照《药品管理法》有关规定处罚。
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中药品种保护指导原则
应进行与阳性对照药比较的优效性检验,或在确认申报品种有效性的前提下体现其与阳性对照药的优势。5.4延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高,如生产用药材和饮片基原明确、产地固定,工艺参数明确,过程控制严格,质量标准可控完善,主治范围确切,药品说明书完善等。
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皮肤科用药
皮肤科的药和种类很多,性质和作用各异,主要有清洁药,温和保护药,局部麻醉药,止痒药,消毒防腐药,抗生素,抗真菌药,抗病毒药,杀虫药,收敛药,角质生成药,角质剥脱药,腐蚀药,刺激药等。(2)各种药物制剂应有各自的适应症,详细用法(包括应涂敷于何部位),注意事项,禁忌症和可能产生的不良反应。
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药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
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药品流通监督管理办法
违反本办法第十八条第二款规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的,按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;
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中药注射剂安全性再评价工作方案
《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。国家局组织开展再评价工作,对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价,研究制定改进措施,由各省(区、市)局监督落实;
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广林
IodizedOil药物名称:广林英文名:IodizedOil适应症:主要用于支气管以及子宫、输卵管、娄管等的造影检查,亦用于预防地方性甲状腺肿。注意事项:1.碘化油注射液较粘稠,注射时需选用较粗大的针头。3.甲状腺功能亢进、老年结节型甲状腺肿、甲状腺瘤(癌)病人及有发热、过敏体质或有心、肝、肺疾患者,禁止使用。
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医疗机构临床决策支持系统
定义:医疗机构临床决策支持系统(ClinicalDecisionSupportSystem,以下简称CDSS)是通过应用信息技术,综合分析医学知识和患者信息,为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助,支持临床决策的一种计算机辅助信息系统,是临床决策的辅助工具。(二)临床知识库应及时更新,更新周期一般不长于半年。
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氯西泊
概述:利眠宁具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥作用。2.利眠宁能加强吩噻嗪类安定剂(如氯丙嗪)和单胺氧化酶抑制剂(如优降宁)的作用与吩噻嗪类、巴比妥类、酒精等合用时,有加强中枢抑制的危险。昏迷抽搐,深部肌内注射或缓慢静脉注射25~氯氮卓不适用于治疗精神分裂症。3.久服可成瘾,停药时出现戒断症状。
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维生素K4
(2)取本品约50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,温热数分钟,冷却,加过氧化氢溶液数滴,用稀盐酸中和,混过,收集沉淀,用水洗涤,干燥,取残渣约0.5mg,加乙醇5ml溶解,加浓氨试液2ml与氰醋酸乙酯数滴显蓝紫色,加20%氢氧化钠溶液5ml,显棕黄色,加酸或暴露于日光下蓝紫色消失。4mg一日6~4mg,1日3次。
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鱼腥草素钠
另取剩余的溶液加稀盐酸1ml,滴加碘试液数滴,黄色迅即消失。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液100ml,振摇使溶解完全后,移置冰浴中冷却,再加4℃以下的0.5mol/L硫酸溶液40ml与淀粉指示液2ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至显蓝色。类别:抗菌药。90mg一日180~
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脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)
药典标准:药品名称:脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)拼音名:NaomoyanqiujunDuotangjunmiao(Aqun)英文名:MENINGOCOCCUSPOLYSACCHARIDEVACCINE(GROUPA)来源(分子式)与标准:本品系用A群脑膜炎球菌菌种,在适宜的培养基上,深层通气培养后,经提纯的多糖抗原,冷冻干燥制成。用磷酸盐氯化钠注射液溶解后,应无色澄明。
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钆喷酸葡胺
药品标准:正式名:钆喷酸葡胺汉语拼音:Gapensuanpu‘an标准号:WS-228(X-184)-92拉丁文或英文:MEGLUMINEGADOPENTETATE主要活性成分:本品为钆喷替酸葡甲胺盐。鉴别:(1)取本品约0.4g,置5ml量瓶中,加水稀释至刻度,用分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在275nm的波长处有最大吸收。
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硝卡芥
药典标准:药品名称:硝卡芥拼音名:Xiaokajie英文名:NITROCAPHANE来源(分子式)与标准:本品为2-〔双(β-氯乙基)胺甲基〕-5-硝基丙氨酸。(3)取本品约10mg,加盐酸1ml溶解,加锌粉约10mg,加新鲜配制的10%亚硝酸钠溶液3滴,再加碱性β-萘酚试液2ml,即产生橙红色沉淀。类别:抗肿瘤药。
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滑石粉
《圣济总录》卷一三八:方名:滑石粉组成:滑石(研)1两,绿豆粉(研)1两,枣叶(干者为末)1两。砷盐:取重金属项下供试品溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅨF第一法),含砷盐不得过百万分之二。功能与主治:利尿通淋,清热解暑,外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;20g,包煎。
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医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
第三章医疗机构信息化基础要求:第七条医疗机构实施CDSS应具备以下条件:(一)医疗机构应具备较为完备的医疗信息系统基础,包括但不限于医疗机构信息平台、电子病历系统、医院信息管理系统、医嘱系统、病案系统、医务质控系统、实验室信息管理系统、医学影像系统、放射信息管理系统等。第十七条本规范自发布之日起施行。
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磷甲酸钠
药品说明书:别名:膦甲酸钠、磷甲酸钠外文名:FoscarnetSodium药理与应用:为无机焦磷酸盐的有机同系物,试管中可抑制许多病毒的DNA聚合酶和逆转录酶,包括疱疹病毒、人疱疹病毒HHV-6、Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹(HSV-1和HSV-2)、EB病毒(EBV)、细胞肥大病毒和水痘-带状疱疹病毒(VZV)等。
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葛根素滴眼液
3'-甲氧基葛根素在含量测定项下所得的供试品溶液色谱图中,3'-甲氧基葛根素峰面积不得大于葛根素峰面积的15.0%。药代动力学:以1%葛根素滴眼液给家兔滴眼,血药峰浓度在2小时,降眼压最强时间为4小时,房水半衰期为8小时。适应症:治疗原发性开角青光眼、高眼压症、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼。
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葛根素注射液
葛根素注射液中毒:主要成分:葛根素。不良反应表现:1.消化系统咽痛、纳差、厌食、欲呕、肝区不适、转氨酶升高。剂量:临用前用5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注一次200~适应症:可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
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仙逢久胶囊
药品说明书:别名:头孢羟氨苄特点概述:目前欧洲最畅销的抗生素之一,位居"世界十大畅销抗生素"的第七位;药动学特点:与其他口服头孢菌素相比,仙逢久的胃肠道吸收和尿中的清除速度较慢,半衰期长使其在体内保留更长的时间,因此在感染灶中有更强的分布能力,使其具有一种持久的抗菌作用和较长的作用时间。小儿常用量;
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克拉维酸钾/阿莫西林咀嚼片
药品说明书:别名:艾克儿,克拉维酸钾/阿莫西林咀嚼片成分:克拉维酸钾/阿莫西林(1:2)咀嚼片外文名:ClavulanatepotassiumandAmoxicillinChewableTablets性状:本品为薄膜衣异型片,除去薄膜衣后显淡黄色。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
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艾克儿
药品说明书:别名:艾克儿,克拉维酸钾/阿莫西林咀嚼片成分:克拉维酸钾/阿莫西林(1:2)咀嚼片外文名:ClavulanatepotassiumandAmoxicillinChewableTablets性状:本品为薄膜衣异型片,除去薄膜衣后显淡黄色。3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
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力派
药品说明书:别名:克林霉素磷酸酯药理作用:本药为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。
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博德
药品说明书:别名:甲苯磺酸舒他西林成分:甲苯磺酸舒他西林包装颗粒剂125mg/袋x12胶囊6/盒颗粒剂375mg/盒x6药理作用:广谱抗生素氨苄西林与新型β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦通过酯键结合的双前体药物,口服吸收后分解为氨苄西林和舒巴坦发挥协同作用。3.泌尿道感染及肾盂肾炎;4.皮肤、软组织感染。
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复方磺胺甲恶唑
药品说明书:别名:复方新诺明外文名:CompoundSulfamethoxazole作用用途:磺胺甲恶唑与甲氧苄啶的复合制剂。抗菌谱同磺胺甲恶唑,抗菌作用增强,用于敏感菌所致呼吸道、尿道和肠道感染。制剂规格:片剂(每片含磺胺甲恶唑0.4g,甲氧苄啶0.08g)注:同磺胺甲恶唑。详见"复方磺胺甲恶唑片"
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复诺定
药品说明书:别名:氟罗沙星外文名:Fleroxacin作用用途:第三代喹诺酮类。对大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌属、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、淋球菌等有很强抗菌活性,对葡萄球菌属、溶血链球菌有中等抗菌活性。规格:胶囊剂:0.1g。
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希普欣
药品说明书:别名:环丙沙星,希普欣、悉复欢外文名:Ciprofloxacin作用用途:第三代喹诺酮类。主要对革兰阴性菌敏感,但抗菌活性明显强于氧氟沙星。对耐庆大霉素的肠杆菌科细菌和耐甲氧西林的金葡菌敏感。对衣原体、支原体有一定作用,对多数厌氧菌效果差。淋病单剂量0.25g。规格:片剂(盐酸盐):0.25g、0.5g。
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尼泰欣
药品说明书:别名:奈替米星,乙基西梭霉素、奈特、立克菌星、尼泰欣外文名:Netromycin作用用途:抗菌谱与庆大霉素相似,对金葡菌和其它阳性球菌作用较庆大霉素强,对绿脓杆菌作用较庆大霉素为差。本品耐酶性能好,对庆大霉素、妥布霉素耐药的细菌对本品仍敏感。规格:注射剂(硫酸盐):75mg、100mg。
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洁安
药品说明书:别名:甲硝唑氯已定洗剂,洁安作用与特点:临床常用的妇科洗液,是由甲硝唑和氯己定(洗必泰)组成的复方制剂,两者有显著的协同杀菌作用。适用于防治细菌、霉菌或滴虫等病原体引起的各种阴道炎。同时配有设计科学的冲洗器,使用方便。甲硝唑亦称灭滴灵,具有抗厌氧菌、抗滴虫作用。规格:50毫升/瓶
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阿司匹林缓释片
含量测定:取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。此外,本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛,也能缓解症状。
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樟脑
药典标准:药品名称:樟脑拼音名:Zhangnao英文名:CAMPHOR来源(分子式)与标准:本品为1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取(天然樟脑)或用化学合成法制得(合成樟脑)。本品在氯仿中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。水分取本品1.0g,加石油醚10ml,应澄清溶解。
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沃氟沙星
药品说明书:别名:氟嗪酸、泰利必妥、沃氟沙星、氧氟沙星外文名:Ofloxacin、Tarivid性状:为黄色或灰黄色结晶性粉末,无臭、有苦味。临床可用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、肠道、皮肤及软组织、胆囊及胆道、中耳、鼻窦、沮囊等急慢性感染,也可用于免疫缺陷者感染。孕妇、幼儿慎用,肾功能不全者应减量服用。
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凯赛欣
药品说明书:别名:凯赛欣,注射用头孢曲松钠外文名:CeftriaxoneSodiumforInjection性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
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氟嗪酸
药品说明书:别名:氟嗪酸、泰利必妥、沃氟沙星、氧氟沙星外文名:Ofloxacin、Tarivid性状:为黄色或灰黄色结晶性粉末,无臭、有苦味。临床可用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、肠道、皮肤及软组织、胆囊及胆道、中耳、鼻窦、沮囊等急慢性感染,也可用于免疫缺陷者感染。孕妇、幼儿慎用,肾功能不全者应减量服用。
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溴乙烯尿苷
药品说明书:别名:溴乙烯尿苷,溴夫定药理作用:为嘧啶核苷衍生物。经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物,再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylatekinase)作用进一步转化成双磷酸衍生物,其三磷酸衍生物竞争性抑制病毒DNA的复制,自身不像阿昔洛韦那样结合进病毒的DNA中,而是转变成为三磷酸脱氧胸苷。药代动力:口服吸收好。
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三协唯
药品说明书:药物名称:三协唯Trizivir适应证:人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准。由于其活性成分齐多夫定,本品忌用于中性粒细胞数异常(<0.75x109/L)或血红蛋白水平异常(<7.5g/dL或4.65mmol/L)的病人。
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丙氧鸟苷
药品说明书:别名:羟甲基无环鸟苷;鸟嘌呤,丙氧鸟苷外文名:Ganciclovir,GCV,DHPG适应症:严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器管移植、恶性肿瘤等,以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染。致畸性嘴唇裂、无眼或小眼症。本品与叠氮胸苷有重叠的毒性作用。
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甲硝磺唑
药品说明书:别名:丽珠快服净乐净双鹤荻达替你净,替硝唑,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑,甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑外文名:Tinidazole,Fasigyn,Finidazol,Simplotan适应症:敏感菌引起的肺炎、肺脓疡等呼吸道感染;牙周炎、冠周炎等口腔感染;用于肝阿米巴病的治疗。不良反应:偶见头昏、眩晕及共济失调;
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甲磺咪唑
药品说明书:别名:丽珠快服净乐净双鹤荻达替你净,替硝唑,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑,甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑外文名:Tinidazole,Fasigyn,Finidazol,Simplotan适应症:敏感菌引起的肺炎、肺脓疡等呼吸道感染;牙周炎、冠周炎等口腔感染;用于肝阿米巴病的治疗。不良反应:偶见头昏、眩晕及共济失调;
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伊他康唑
药品说明书:别名:埃他康唑;依他康唑,伊曲康唑外文名:Itraconazole适应症:临床主要应用于深部真菌所引起的系统感染,如真菌性角膜炎、口腔念珠菌病、指、趾、真菌病。注意事项:1.不良反应较酮康唑为轻,对肝酶有较轻的影响,有恶心及其它胃肠道反应,还可出现低钾血症和水肿。
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利福平-异烟肼
不良反应:过敏反应。药物相互作用:利福平可降低抗凝药、肾上腺皮质激素、环孢菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药、止痛药、巴比妥、安定、异捕定、B-受体阻滞剂、氯贝丁酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、酮康唑、氯霉素和抗惊厥药的药效。片剂卫非宁300:60片。
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利福平-异烟肼-吡嗪酰胺
药品说明书:别名:卫非特,利福平-异烟肼-吡嗪酰胺外文名:Rifater,Rifampin-Isoniazid-Pyrazimide成分:每片片剂利福平120mg,异烟肼80mg,吡嗪酰胺250mg适应症:结核病的短程化疗。禁忌:对本药成分过敏者。不良反应:过敏反应。月经不调。尿液、痰和眼泪变红色。应同时服用维生素B6。异烟肼可增强苯妥英钠的作用。
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环戊利福平
药品说明书:别名:环戊去甲利福平,利福喷汀,迪克菲,环戊哌利福霉素;11h,分布到全身的血液和组织中,以肝脏浓度最高,药物消除缓慢,主要经胆管排泄,t1/2为14~适应证:痰菌阳性肺结核及对其它抗结核药物不能耐受者。4.本品可引起皮疹、白细胞数下降、转氨酶升高,并与其他利福霉素有交叉过敏反应。