2 英文参考
potassium citrate[湘雅医学专业词典]
3 枸橼酸钾药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Juyuansuanjia
3.1.3 英文名
Potassium Citrate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C6H5K3O7·H2O 324.41
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾-水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭,味咸、凉;微有引湿性。
3.6 鉴别
本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 酸碱度
取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
3.7.2 氯化物
取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
3.7.3 硫酸盐
取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
3.7.4 易炭化物
取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与对照液(取比色用氯化钻液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
3.7.5 草酸盐
取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
3.7.6 水分
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
3.7.7 重金属
取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
3.7.8 砷盐
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
3.8 含量测定
取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
3.9 类别
碱性钾盐。
3.10 贮藏
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版