2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Duiyixian’anjifen Koufuye
2.3 标准号
WS-131(X-106)-92
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR PARACETAMOLI PRO ORALE
2.5 主要活性成分
含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)
2.6 性状
2.7 鉴别
取本品适量(约相当于对乙酰氢基酚250mg),置分液漏斗中,加醋酸乙酯50ml,振摇提取,静置,分取醋酸乙酯层,经无水硫酸钠脱水滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣进行下述试验。
(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
2.8 检查
PH值,应为3.5~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温50℃,醋酸铵缓冲液(取醋酸铵0.181g,加适量水溶解,再加冰醋酸12ml,用水稀释至1000ml,摇匀)-四氢呋喃(98∶2)为流动相,流速1ml/min;检测波长为254nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算,应不低于700。
测定法 精密量取本品适量,用70%乙醇稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.2mg,作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品50mg,用70%乙醇溶解并稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.2mg,作为对照品溶液。分别精密量取10ml,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服、吸服或倒出加温水口服一次0.25~0.5g一日3~4次 日总量不宜超过2g,疗程不宜超过10日。
2.14 标示量
应为标示量的90.0%~110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
口服、吸服或倒出加温水口服一次0.25~0.5g一日3~4次 日总量不宜超过2g,疗程不宜超过10日。
2.17 规格
10ml∶0.25g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年
3 对乙酰氨基酚口服液介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
3.9 规格
10毫升:250毫克
3.10 用法用量
口服。成人一次10~25毫升,若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次。一日不超过80毫升。12岁以下儿童用量见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(毫升)一日次数1-310-154-6若持续发热或疼痛,可间隔4-616-216-84~6小时重复用药1次,7-922-278-1224小时不超过4次。10-1228-3212-14
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。