5 作用机制
血液系统中存在着凝血和抗凝血两种对立统一的机制,并因此保证了血液的流动性。此过程极为复杂,必须在许多成分(凝血因子)的参与下方能进行。其主要过程可概括为以下四个步骤:①在血管或组织损伤后,经一系列凝血因子的递变而形成因子xa。②在后者与ca2 、因子v和皿小板磷脂的作用下,使凝血酶原(因子Ⅱ)变成凝血酶(Ⅱa)。③在凝血酶的作用下,纤维蛋白原(因子Ⅰ),变成纤维蛋白(Ⅰa),产生凝血块而止血。④纤维蛋白在纤维蛋白溶酶的作用下,成为纤维蛋白降解物,而使纤维蛋白(凝血块)溶解。
6 临床应用
止血药的主要适用于各部位出血病证,如咯血、衄血、吐血、尿血、便血、崩漏、紫癜及创伤出血等。止血药的药性各有不同,如药性寒凉,功能凉血止血,适用于血热之出血;药性湿热,能温经止血,适用于虚寒出血;兼有化瘀作用,功能化瘀止血,适用于出血而兼有瘀血者;药性收敛,功能收敛止血,可用于出血日久不止等。
9 未来发展
止血药市场平稳之下暗流涌动
数字显示,止血药2003年较2002年销售数量下降的主因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降,但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下,因此,其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立芷血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升,上述产品销售单价分别约是:57元、72元、8元、270元,高价位产品销量上升,低价位产品销量下降,导致该类产品销售金额的增长态势。
止血用药金额逐年增长,上年较03年增长55%。这个充满诱惑的市场也引起了众多掘金者的关注。注射用白眉蛇毒血凝酶(商品名邦亭)是锦州泰康生物工程有限责任公司研究的酶类止血药,来源于长白山白眉蝮蛇。本品零售价格为54.80元/1克氏单位。此产品与巴曲亭、立芷血直接形成了竞争态势,分得了2004年蛇毒血凝酶产品的3%份额。业内人士认为,目前巴曲亭的价格是56.7元/1克氏单位,立芷血是56.8元/1克氏单位,更多新产品的出现会带来产品价格的降低,这对患者来说不啻为一个好消息。
另外,昆明动物研究所于2003年4月获得尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶一类新药的临床批件。据悉,这一产品已进入临床试验阶段,和白眉蛇毒血凝酶一样是我国自主研发的又一种蛇毒制剂,也是完全不同于立芷血和巴曲亭的产品。但有学者指出,由于马丁代尔大药典指出,血凝酶是从矛头蝮蛇蛇毒中提取的含有凝血因子X激活物(FXA)的巴曲酶制剂,而目前没有任何公开资料表明白眉蛇毒中含有FXA,临床上应注意不能将所有蛇毒酶的提取物都简单地称作"血凝酶"。这也提示国内新研发的生化类止血药物应注意加强产品技术的研究,加强学术推广工作。