2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Bu Luo Wei Ma Fen San Pian
2.3 标准号
WS-044(X-044)-99
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen and pseudoephedrine HydrochlorideDispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含布洛芬（C13H18O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO.HCL）
2.6 性状
本品为白色片。
2.7 鉴别
(1)取本品的细粉适量，加无水乙醇制成每1ml含布洛芬0.40mg的溶液滤过,滤液照分光度法（中国药典95版二部附录IV A）测定,于258nm、265nm、273nm波长处有最大吸收,于247nm、271nm波长有最小吸收。
（2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸伪麻黄碱50mg）加水10ml，搅拌溶解，滤过，取滤液5ml，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色，加乙醚
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 内蒙古自治区药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 河北省衡水市制药厂 提出
本标准自1999年9月7日起试行，试行期2年。
保护期8年，保护期内，其它单位不得仿制。
2.8 检查
崩解时限 水温19～21℃，照中国药典1995年版二部附录X A检查，应在3分钟之内崩解。
分散均匀度 取本品2片，放入100ml水中，振摇至完全分散，形成均一的分散体，并能通过孔径为710μm的筛网。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
布洛芬、盐酸伪麻黄碱的测定照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.2mol/L，磷酸二氢钠（70：30）为流动相，流速1.0ml/Min, 检测波长为215nm，理论板数按双氯灭痛计算应不低于1200，各峰之间分离度应符合要求。
校正因子测定 精密称取布洛芬对照品500mg，盐酸伪麻黄碱对照品125mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解，制成每1ml中含布洛芬5mg与盐酸伪麻黄碱1.25mg的溶液，作为对照品溶液；另取双氯灭痛100mg，置100ml量瓶中，加流动相制成每1ml中含双氯灭痛1mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液2mL与内标溶液1ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于布洛芬200mg），置50ml量瓶中，加流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀滤过，取续滤液4.0ml，置25ml量瓶中，加内标溶液1.0ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
本品适用于治疗感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对布洛芬及/ 或伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
2.13 剂量
饭后用水分散后口服或直接用水吞服。一次1～2片，一日3次。或遵医嘱。24小时用量不超过8片。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
饭后用水分散后口服或直接用水吞服。一次1～2片，一日3次。或遵医嘱。24小时用量不超过8片。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定两年。
3 布洛伪麻分散片介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
本品为复方制剂，每片含布洛芬200毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克。辅料为：
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
用于缓解普通感冒、流行性感冒、急性鼻炎或急性鼻窦炎引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
3.9 规格
3.10 用法用量
饭后口服。成人一次1片，一日3次，24小时内不得超过4次。可溶在温开水中或整片吞服。
3.11 禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2.本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有选择性的收缩血管作用，能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀，减轻鼻塞症状。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。