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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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碳[14C]尿素胶囊
崩解时限取本品依法检查(中国药典1995年版二部附录XA〕,崩解时限应不得超过10分钟。放射化学纯度:取本品适量,以适量水微热溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕为展开剂,依法(中国药典1995年版二部附录XⅢ一法〕试验,用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布,碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于90%。贮藏:密封,2~
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阿昔洛韦分散片
药品标准:正式名:阿昔洛韦分散片汉语拼音:AxiluoweiFensanPian标准号:WS-228(X-198)-99拉丁文或英文:AcyclovirDispersibleTablets主要活性成分:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)性状:本品为白色片。检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~贮藏:密封,在干燥处保存。
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尿素[14C]胶囊
药品标准:正式名:尿素[14C]胶囊汉语拼音:Niaosu[14C]Jiaonang标准号:WS-608(X-534)-99拉丁文或英文:Urea[14C]Capsules主要活性成分:本品为尿素[14C]胶囊性状:鉴别:?崩解时限取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),崩解时限应不得超过8分钟。标示量:含[14C]的放射性活度应为标示量的80.0~规格:37KBq。
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头孢克洛分散片
药品标准:正式名:头孢克洛分散片汉语拼音:ToubaokeluoFensanpian标准号:WS-080(X-069)-2000拉丁文或英文:CefaclorDispersibleTablets主要活性成分:本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S),性状:本品为类白色或淡黄色片。用于由敏感菌引起的感染性疾病。用量用法:开水冲服,常用量:成人一次0.25g,一日3次。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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阿司匹林分散片
④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。局部缺血性脑卒中和一过性脑缺血发作,预防心肌梗死发生、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛,一次50~2.小儿常用量口服。6次口服,或每次按体重5~
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肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
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葡萄糖酸钙含片
葡萄糖酸钙含片药典标准:品名:中文名:葡萄糖酸钙含片汉语拼音:PutaotangsuangaiHanpian英文名:CalciumGluconateBuccalTablets含量或效价规定:本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~10片,一日3次。7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
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乳酸钙片
乳酸钙片药典标准:品名:中文名:乳酸钙片汉语拼音:RusuangaiPian英文名:CalciumLactateTablets含量或效价规定:本品含乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限应在20分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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乙酰吉他霉素含片
药品标准:正式名:乙酰吉他霉素含片汉语拼音:YixianJitameisuHanpian标准号:WS-149(X-128)-96拉丁文或英文:TROCHEEACETYLKITASAMYCINI主要活性成分:乙酰吉他霉素按吉他霉素计性状:橙色或橙黄色环形片,气香,味甜,略带清凉感。除崩解时限外,其他应符合片剂顶下有关各项规定(中国药典95版二部附录ⅠA)。
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铝碳酸镁片
药品标准:正式名:铝碳酸镁片汉语拼音:LutansuanmeiPian标准号:WS-103(X-81)-93拉丁文或英文:TABELLAEHYDROTALCITI主要活性成分:含铝碳酸镁性状:白色片。再精密加入予热至37℃的盐酸液(0.5mol/L)12ml,保温搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L),滴定至PH为3.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
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小儿钙尔奇D片
药品标准:正式名:小儿钙尔奇D片汉语拼音:XiaoerGaierqiDPian标准号:WS-077(X-062)-95拉丁文或英文:TABELLAECalciiEtVitaminD主要活性成分:每片含维生素D3(C27H44O)不得少于54单位;系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-四氢呋喃-二氯甲烷-醋酸-乙腈(20∶100∶60∶6∶814)为流动相;
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滴鼻用安乃近溶液片
药品标准:正式名:滴鼻用安乃近溶液片汉语拼音:DibiyongAnnaljinRongyepian标准号:WS)281(X-243)-96拉丁文或英文:NasalMetamizoleSodiumSolubleTablets主要活性成分:系由溶液片与溶剂组合而成,溶液片含安乃近性状:溶液片为白色或几乎白色片剂,溶剂应为澄明液体。在257nm波长处测定吸收度;类别:解热镇痛药。
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氧氟沙星阴道泡腾片
药品标准:正式名:氧氟沙星阴道泡腾片汉语拼音:YangfushaxingyidoPaolengPian标准号:WS-503(X-433)-95拉丁文或英文:TABELLAEOFLOXACINIVAGINALES主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)性状:微黄色或淡黄色片。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。规格:0.1g。
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倍他胡萝卜素咀嚼片
药品标准:正式名:倍他胡萝卜素咀嚼片汉语拼音:BeitaHuluopusuZuijiaopian标准号:WS-410(X-352)-97拉丁文或英文:BetaCaroteneChewableTablets主要活性成分:含倍他胡萝卜素性状:红棕色异形片;检查:除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
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盐酸丁卡因片
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水3ml,振摇使崩解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。含量测定:对照品溶液的制备精密称取经80℃减压干燥至恒重的盐酸丁卡因对照品30mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;
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盐酸纳洛酮片
其他除崩解时限应在5分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定。甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(1.5∶1.0∶7.5)为流动相;药品说明书:别名:盐酸纳洛酮片外文名:NaloxoneHydrochlorideTablets药理毒理:本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(m-受体、d-受体、k-受体、s-受体)均有拮抗作用。
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康泰克缓释胶囊
药品标准:正式名:康泰克缓释胶囊汉语拼音:KangtaikeHuanshiJiaonang标准号:WS1-304(X-63)-88拉丁文或英文:CAPSULAEPHENYLPROPANOLAMINI主要活性成分:盐酸苯丙醇胺(C9H13NO·HCl)与扑尔敏(C16H19CLN2·C4H4O4)性状:内容物为红色、黄色、白色三种球形小丸。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。
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乳酶生胶囊
其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。
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甲磺酸酚妥拉明分散片
药品标准:正式名:甲磺酸酚妥拉明分散片汉语拼音:JiahuangsuanFentuolamingFensanpian标准号:WS-558(X-485)-2000(2)拉丁文或英文:PhentolamineMesylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲磺酸酚妥拉明(C17H19N3O?醋酸溶液(取冰醋酸1ml,加水至1000ml,用三乙胺调节pH值至3.8)-甲醇(53:47)为流动相;
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奥沙普秦分散片
另取奥沙普秦对照品适量,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在222±1nm与287±1nm波长处有最大吸收。作用与用途:本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强制性脊椎炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。
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阿尼西坦分散片
检查:有关物质取本品的细粉适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液,量取供试品溶液适量,加流动相制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液,照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20~0.2g,一日3次,疗程4~
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乙酰吉他霉素口含片
检查:含量均匀度取本品1片,研细,加氯仿10ml溶解,滤过,取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并转移至25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀;另精密称取吉他霉素标准品适量,加甲醇(每3000单位吉他霉素加甲醇1ml)溶解,用灭菌水制成每1ml含1000单位吉他霉素的溶液。缓冲液:0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.8~
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盐酸曲马多分散片
检查:崩解时限取本品6片,分别置温度20±10C的水中,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),每片应在3分钟内全部崩解并通过筛网。2.本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。
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钙维D3咀嚼片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙30mg),加2mol/L盐酸溶液10ml,煮沸1分钟,放冷,加水200ml、10mol/L氢氧化钠溶液6ml与钙羧酸钠指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。维生素D3照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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贝诺酯分散片
药品标准:正式名:贝诺酯分散片汉语拼音:BeinuozhiFensanPian标准号:WS-055(X-047)-2000拉丁文或英文:BenorilateDispersibleTablets主要活性成分:本品含贝诺酯(C17H15NO5)性状:本品为橙红色片。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收。2片,一日3~
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氢溴酸右美沙芬咀嚼片
药品标准:正式名:氢溴酸右美沙芬咀嚼片汉语拼音:QingxiusuanYoumeishafenJujuepian标准号:WS-341(X-298)-99拉丁文或英文:DextromethorphanHydrobromideChewableTablets主要活性成分:本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)性状:本品为白色片,略显暗斑。
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洛伐他汀分散片
药品标准:正式名:洛伐他汀分散片汉语拼音:LuofatatingFensanpian标准号:WS-035(X-031)-2000拉丁文或英文:LovastatinDispersibleTablets主要活性成分:本品含洛伐他汀(C24H36O5)#5应为标示量的90.0~检查:崩解时限水温为20(1℃,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),应在3分钟内崩解。规格:20mg。
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磷酸苯丙哌林分散片
药品标准:正式名:磷酸苯丙哌林分散片汉语拼音:LinsuanBenbingpailinFensanpian标准号:WS-085(X-074)-2000拉丁文或英文:BenproperinePhosphateDispersibleTablets主要活性成分:本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)性状:本品为白色或类白色片。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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释放度测定法
释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行溶出度或崩解时限的检查。仪器装置除另有规定处,按溶出度测定法项下所示。(二)酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个容器中,照(一)法酸中释放量项下进行测定。
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白及片
中药部颁标准:拼音名:BaijiPian标准编号:WS3-B-2501-97本品为白及制成的片。梯纹、具缘纹孔及螺纹导管直径10~检查:除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:收敛止血,生肌定痛。用于久咳伤肺,咯血吐血;外用治创伤止血、皮肤皲裂。贮藏:密封。江西省药品检验所起草
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藏青果喉片
藏青果喉片的中药部颁标准:别名/通用名:西青果喉片拼音名:ZaogqingguoHoupian标准编号:WS3-B-1666-93本品为西青果浸膏片制法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于慢性咽炎,慢性喉炎,慢性扁桃体炎。2.凡声嘶、咽痛初起,兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者忌用。
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加味蛇胆陈皮片
中药部颁标准:拼音名:JiaweiShedanChenpiPian标准编号:WS3-B-2873-98处方:蛇胆(干)0.62g陈皮(蒸)185g地龙(炭)37g朱砂37g僵蚕(炒)37g琥珀3.7g制法:以上六味,陈皮、地龙、僵蚕粉碎成细粉;鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。功能与主治:祛风除痰,镇惊定喘。重庆市药品检验所起草
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溃疡片
中药部颁标准:拼音名:KuiyangPian标准编号:WS3-B-3699-98处方:海螺蛸250g枯矾150g天仙子10g延胡索80g白芨50g乌药30g制法:元胡,白芨,乌药加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏状;(2)取本品6片、研细,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的二氧化碳气体导入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。
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脉管复康片
脉管复康片药典标准:品名:脉管复康片MaiguanFukangPian处方:丹参526.24g、鸡血藤526.24g、郁金210.50g、乳香84.2g、没药84.2g制法:以上五味,乳香、没药、郁金粉碎成细粉;(3)取本品糖衣片6片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
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牡荆油滴丸
牡荆油滴丸中药部颁标准:拼音名:MujingyouDiwan标准编号:WS3-B-2710-97本品为牡荆油与明胶等赋形剂及适量的混悬液制成的滴丸。(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。功能与主治:祛痰,止咳,平喘。
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三黄宝蜡丸
概述:中药部颁标准:拼音名:SanhuangBaolaWan标准编号:WS3-B-1875-95处方:藤黄120g天竺黄90g琥珀6g雄黄90g红大戟90g刘寄奴90g当归45g血竭90g儿茶90g玄明粉30g铅粉9g朱砂30g乳香(制)9g水银9g麝香9g制法:以上十五味,除麝香外,琥珀、雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;6小时,除去山羊血,晾干,即得。
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舒灵喉片
中药部颁标准:拼音名:ShulinghouPian标准编号:WS3-B-3708-98处方:黄芩乌梅五倍子(制)甘草南沙参冰片诃子薄荷油制法:以上八味,五倍子、南沙参、黄芩、甘草分别粉碎成细粉;(3)取本品1片,研细,取粉末约0.5g,加水4ml,微热,滤过,取滤液1ml,加三氯化铁试液1滴,即生成蓝黑色沉淀。
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童康片
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。功能与主治:补肺固表,健脾益胃,提高机体免疫功能。2.本品宜饭前服用。
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仙方活命片
中药部颁标准:拼音名:XianfangHuomingPian处方:金银花240g穿山甲135g防风75g陈皮110g天花粉160g甘草60g浙贝母150g当归尾160g白芷110g皂角刺64g乳香20g没药20g赤芍80g制法:以上十三味,金银花、防风加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~用于火毒壅盛,痈疽疮疡,红肿热痛,脓成不溃。
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咽炎含片
中药部颁标准:拼音名:YanyanHanpian标准编号:WS3-B-2936-98处方:金银花120g菊花72g野菊花72g射干100g黄芩100g关木通100g麦冬1000g天冬100g桔梗80g忍冬藤120g甘草80g薄荷脑0.132g制法:以上十二味,菊花、野菊花提取挥发油备用;(2)取本品4片,研细,加乙醇3ml,浸渍2分钟,滤过,滤液加硫酸3滴,溶液显黄棕色。
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金莲花润喉片
金莲花润喉片药典标准:品名:金莲花润喉片JinlianhuaRunhouPian处方:金莲花、薄荷素油制法:取金莲花,加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入辅料适量,混匀,制颗粒,干燥,加入薄荷素油、硬脂酸镁等,混匀,压制成1000片,即得。本品每片含金莲花以荭草苷(C21H20O11)计,不得少于1.6mg。
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释放度
释放度的定义:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。按各品种项下规定的方法测定,计算每片(粒)的缓冲液中释放量。方法2:酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个溶出杯中,照方法1酸中释放量项下进行测定。
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二甲硅油片
二甲硅油片药典标准:品名:中文名:二甲硅油片汉语拼音:ErjiaguiyouPian英文名:DimethiconeTablets含量或效价规定:本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
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硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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磷酸氢钙片
磷酸氢钙片药典标准:品名:中文名:磷酸氢钙片汉语拼音:LinsuanqinggaiPian英文名:CalciumHydrogenPhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的92.5%~取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣD第一法),在422.7nm的波长处测定,计算每片的溶出量。
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硫酸软骨素钠片
硫酸软骨素钠片药典标准:品名:中文名:硫酸软骨素钠片汉语拼音:LiusuanRuangusunaPian英文名:ChondroitinSulfateSodiumTablets含量或效价规定:本品含硫酸软骨素钠[H2O(C14H19NNa2O14S)x]应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限不超过30分钟外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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奥硝唑阴道泡腾片
检查:酸度:取本品5片,投入50ml水中,搅拌使奥硝唑溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照奥硝唑有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。