3 盐酸阿普林定片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Apulinding Pian
3.1.3 英文名
Aprindine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸阿普林定（C22H30N2·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
3.4 鉴别
（1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于盐酸阿普林定5mg），置小试管中，加2%枸橼酸的醋酐溶液（临用新制）10滴，置水浴上加热数分钟，溶液显红紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取鉴别（1）项下的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品，研细，称取细粉适量，加流动相使盐酸阿普林定溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸阿普林定有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
3.5.2 含量均匀度
以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品10片，分别置250ml量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸阿普林定溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸阿普林定含量测定项下的方法测定，计算每片的含量，并求得10片的平均含量，即得。
3.7 类别
3.8 规格
25mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本