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齐多拉米双夫定片
齐多拉米双夫定片药典标准:品名:中文名:齐多拉米双夫定片汉语拼音:QiduolamishuangfudingPian英文名:ZidovudineandLamivudineTablets含量或效价规定:本品含齐多夫定(C10H13N5O4)与拉米夫定(C8H11N3O3S)均应为标示量的90.0%~照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。
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保维坚
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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胃舒达
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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信法丁
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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法莫替丁
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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保胃健
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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噻唑咪胺
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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法莫丁
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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愈疡宁
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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倍法丁
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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卡玛特
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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甲磺噻脒
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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磺胺替定
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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非溃
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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高舒达
有关物质:取本品适量,加甲醇适量溶解后,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠13.6g,置900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0土0.1,加水至1000ml,混匀,取930ml与乙腈70ml混合,即得)稀释制成每1ml中含法莫替丁0.5mg的溶液作为供试品溶液;类别:H2受体阻滞药。2.可提高头孢布腾的生物利用度,使其血药浓度升高。
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氯普噻吨片
含量均匀度:取本品1片(规格为12.5mg或15mg),除去包衣,研细,转移至250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,充分振摇使氯普噻吨溶解,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录XE)。类别:抗精神病药。
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山梨醇注射液
(2)取本品与山梨醇对照品适量,分别加水溶解并制成每1ml中含5mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。无菌:取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。类别:脱水药。
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盐酸阿普林定片
盐酸阿普林定片药典标准:品名:中文名:盐酸阿普林定片汉语拼音:YansuanApulindingPian英文名:AprindineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸阿普林定(C22H30N2·HCl)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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注射用穿琥宁
注射用穿琥宁药典标准:品名:中文名:注射用穿琥宁汉语拼音:ZhusheyongChuanhuning英文名:PotassiumDehydroandrograpolideSuccinateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为穿琥宁加适量碳酸氢钠制成的无菌冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。类别:抗病毒药。
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盐酸普萘洛尔注射液
盐酸普萘洛尔注射液药典标准:品名:中文名:盐酸普萘洛尔注射液汉语拼音:YansuanPunailuo'erZhusheye英文名:PropranololHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸普萘洛尔的灭菌水溶液。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。
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亚叶酸钙胶囊
亚叶酸钙胶囊药典标准:品名:中文名:亚叶酸钙胶囊汉语拼音:YayesuangaiJiaonang英文名:CalciumFolinateCapsules含量或效价规定:本品含亚叶酸钙按亚叶酸(C20H23N7O7)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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乙酰谷酰胺注射液
乙酰谷酰胺注射液药典标准:品名:中文名:乙酰谷酰胺注射液汉语拼音:Yixianguxian'anZhusheye英文名:AceglutamideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为乙酰谷酰胺的无菌水溶液。含量测定:精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺0.1mg的溶液,照乙酰谷酰胺含量测定项下的方法测定,即得。
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盐酸氯胺酮注射液
检查:pH值:应为3.5~照盐酸氯胺酮有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。
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亚叶酸钙片
亚叶酸钙片药典标准:品名:中文名:亚叶酸钙片汉语拼音:YayesuangaiPian英文名:CalciumFolinateTablets含量或效价规定:本品含亚叶酸钙按亚叶酸(C20H23N7O7)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:解毒药、抗贫血药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸索他洛尔片
(3)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在228nm的波长处有最大吸收。检查:有关物质:取本品的细粉适量(约相当于盐酸索他洛尔50mg),置25ml量瓶中,加含量测定项下稀释溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;类别:β肾上腺素受体拮抗药。
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米非司酮片
米非司酮片药典标准:品名:中文名:米非司酮片汉语拼音:MifeisitongPian英文名:MifepristoneTablets含量或效价规定:本品含米非司酮(C29H35NO2)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:抗早孕药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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异烟肼片
在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄色斑点。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼0.1mg的溶液,滤过,取续滤液,照异烟肼含量测定项下的方法测定,即得。
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吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片药典标准:品名:中文名:吡嗪酰胺片汉语拼音:Biqinxian'anPian英文名:PyrazinamideTablets含量或效价规定:本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的95.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在268nm的波长处有最大吸收。
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戊四硝酯片
含量均匀度:取本品1片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。
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依诺沙星滴眼液
依诺沙星滴眼液药典标准:品名:中文名:依诺沙星滴眼液汉语拼音:YinuoshaxingDiyanye英文名:EnoxacinEyedrops含量或效价规定:本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~检查:pH值:应为4.5~颜色:取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
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亚叶酸钙注射液
亚叶酸钙注射液药典标准:品名:中文名:亚叶酸钙注射液汉语拼音:YayesuangaiZhusheye英文名:CalciumFolinateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为亚叶酸钙的无菌水溶液。含量测定:取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含亚叶酸0.1mg的溶液,照亚叶酸钙含量测定项下的方法测定,并将结果乘以0.9256,即得。
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盐酸多沙普仑注射液
检查:pH值:应为3.5~有关物质:取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸多沙普仑有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。类别:中枢兴奋药。
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盐酸苯海拉明注射液
检查:pH值:应为4.0~有关物质:取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸苯海拉明2.5mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;含量测定:精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明50mg),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定,即得。类别:抗组胺药。
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乙酰唑胺片
乙酰唑胺片药典标准:品名:中文名:乙酰唑胺片汉语拼音:Yixianzuo'anPian英文名:AcetazolamideTablets含量或效价规定:本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)应为标示量的95.0%~取滤液2ml,加水8ml摇匀后,照乙酰唑胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
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吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺胶囊药典标准:品名:中文名:吡嗪酰胺胶囊汉语拼音:Biqinxian'anJiaonang英文名:PyrazinamideCapsules含量或效价规定:本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的95.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在268nm的波长处有最大吸收。对结核杆菌有抑制作用。
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注射用盐酸吡硫醇
注射用盐酸吡硫醇药典标准:品名:中文名:注射用盐酸吡硫醇汉语拼音:ZhusheyongYansuanBiliuchun英文名:PyritinolHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末或冻干品。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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达那唑胶囊
达那唑胶囊药典标准:品名:中文名:达那唑胶囊汉语拼音:Danazuojiaonang英文名:DanazolCapsules含量或效价规定:本品含达那唑(C22H27NO2)应为标示量的90.0%~另取达那唑对照品,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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盐酸普罗帕酮注射液
盐酸普罗帕酮注射液药典标准:品名:中文名:盐酸普罗帕酮注射液汉语拼音:YansuanPuluopatongZhusheye英文名:PropafenoneHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
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盐酸莫雷西嗪片
鉴别:(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁试液1~类别:抗心律失常药。
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别嘌醇片
别嘌醇片药典标准:品名:中文名:别嘌醇片汉语拼音:BiepiaochunPian英文名:AllopurinolTablets含量或效价规定:本品含别嘌醇(C5H4N4O)应为标示量的93.0%~照别嘌醇有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);类别:抗痛风药。
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尼美舒利片
尼美舒利片药典标准:品名:中文名:尼美舒利片汉语拼音:NimeishuliPian英文名:NimesulideTablets含量或效价规定:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S)应为标示量的95.0%~照尼美舒利有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);
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注射用亚叶酸钙
注射用亚叶酸钙药典标准:品名:中文名:注射用亚叶酸钙汉语拼音:ZhusheyongYayesuangai英文名:CalciumFolinateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。检查:酸碱度:取本品,加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.5~
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注射用氨力农
注射用氨力农药典标准:品名:中文名:注射用氨力农汉语拼音:ZhusheyongAnlinong英文名:AmrinoneforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨力农的无菌粉末或结晶。鉴别:取本品,照氨力农项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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盐酸格拉司琼注射液
检查:pH值:应为4.5~供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量测定:精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照盐酸格拉司琼含量测定项下的方法测定,并将结果乘以0.8955,即得。
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醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林注射液药典标准:品名:中文名:醋酸曲普瑞林注射液汉语拼音:CusuanQupuruilinZhusheye英文名:TriptorelinAcetateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为醋酸曲普瑞林的除菌水溶液。检查:pH值:应为4.0~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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氟尿嘧啶注射液
氟尿嘧啶注射液药典标准:品名:中文名:氟尿嘧啶注射液汉语拼音:FuniaomidingZhusheye英文名:FluorouracilInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氟尿嘧啶加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟尿嘧啶中含内毒素的量应小于0.25EU。类别:抗肿瘤药。
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盐酸去氯羟嗪片
盐酸去氯羟嗪片药典标准:品名:中文名:盐酸去氯羟嗪片汉语拼音:YansuanQulüqiangqinPian英文名:DecloxizineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2·2HCl)应为标示量的90.0%~类别:抗组胺药。药物相互作用:1.盐酸去氯羟嗪片与酒精和其他中枢抑制药有相加作用,不应同服。
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注射用盐酸头孢甲肟
注射用盐酸头孢甲肟药典标准:品名:中文名:注射用盐酸头孢甲肟汉语拼音:ZhusheyongYansuanToubaojiawo英文名:CefmenoximeHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸头孢甲肟加适量无水碳酸钠为助溶剂制成的无菌粉末。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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罗红霉素片
罗红霉素片药典标准:品名:中文名:罗红霉素片汉语拼音:LuohongmeisuPian英文名:RoxithromycinTablets含量或效价规定:本品含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0%~(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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罗红霉素胶囊
检查:有关物质:取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照罗红霉素项下的方法测定,除与罗红霉素峰相对保留时间为0.30之前的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%)。