3 中药部颁标准
3.1 拼音名
YangYin Qingfei Tangjiang
3.2 标准编号
WS3-B-2956-98
3.3 处方
地黄 250g 玄参 200g 麦冬 150g 甘草 50g 牡丹皮 100g 川贝母 100g 白芍 100g 薄荷脑 0. 3125g
3.4 制法
以上八味,地黄、玄参、麦冬、甘草水煮两次,合并水煎液,浓缩至适 量,牡丹皮、川贝母、白芍用60%乙醇提取;将上述水煮浓缩液与乙醇提取液合并混匀, 静置,吸取上清液备用。沉淀用适量70%乙醇转溶。充分混匀,静置,吸取上清液,沉 淀用同法再溶解一次,滤除沉淀,合并两次溶液,回收乙醇,浓缩至适量,将上述备用 液与浓缩液合并,加入0.3%苯甲酸钠搅匀,加入单糖浆和薄荷脑搅匀,静置,灌装。应 出液数2940ml,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的半透明液体;气清凉,味甜、微苦。
3.6 鉴别
照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为150℃, 理论板数按薄荷醇峰计算,应不低于1500。 对照品溶液的制备 取薄荷醇对照品15mg,精密称定,于10ml量瓶中,加甲醇溶解 并稀释至刻度,摇匀,作为备用液。取备用液1ml,于5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度, 摇匀,为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10ml于分液漏斗中,加入乙醚20ml,振摇,分取乙醚层 至蒸发皿中,挥干,残留物用甲醇溶解,移入5ml量瓶中,加入备用液1ml,并用甲醇稀 释至刻度,摇匀。 取对照品溶液及供试品溶液1μl进样,测量峰面积(或峰高值),供试品溶液的峰 面积(或峰高)应大于对照品溶液。
3.7 检查
乙醇量 应为10~12%(附录Ⅸ M)。 相对密度 应为1.14~1.20(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法测定(附录Ⅵ D)。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合相硅胶为填料,乙腈-水-冰乙醇(160:840 :10)为流动相,流速1ml/分,检测波长为236nm,柱温40℃,理论板数按芍药甙峰计算 应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药甙对照品10mg,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并稀 释成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备与测定 精密吸取本品5ml置25ml量瓶中,用50%乙醇稀释至刻 度,摇匀,经0.45μm微孔滤膜过滤,取滤液10μl及对照品液10μl注入高效液相色谱仪, 按外标峰面积法计算芍药甙的含量。 本品每ml含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.3mg。
3.9 功能与主治
3.10 用法与用量
口服,一次20ml,一日2次。
3.11 规格
每瓶装120ml、60ml、10ml
3.12 贮藏
4 养阴清肺糖浆介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每瓶装120毫升
4.10 用法用量
口服,一次20毫升,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病的患者及孕妇,应在医师指导下服用。糖尿病患者服用前应向医师咨询。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。