小儿腹泻宁糖浆

1 拼音

xiǎo ér fù xiè níng táng jiāng

2 小儿腹泻宁糖浆药典标准

2.1 品名

小儿腹泻宁糖浆

Xiao'er Fuxiening Tangjiang

2.2 处方

党参150g、白术200g、茯苓200g、葛根250g、甘草50g、广藿香50g、木香50g

2.3 制法

以上七味，白术、广藿香、木香加水蒸馏，收集蒸馏液；药渣与其余党参等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（50℃），放冷，加入乙醇使含醇量达50%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加蔗糖610g及山梨酸3g，煮沸使溶解，滤过，滤液加入上述蒸馏液，搅匀，制成1000ml，即得。

2.4 性状

本品为深棕色的黏稠液体；气香，味甜、微涩。

2.5 鉴别

（1）取本品5ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径为1～1.5cm）上，以40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解^[1]，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，加水50ml，煮沸30分钟，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各0.5～1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙醇—水（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品30ml，用石油醚（30～60℃）10ml振摇提取，弃去石油醚液，水层用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1.5g，加水30ml，振摇5分钟，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

（3）取本品60ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次30ml，合并石油醚提取液，低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加石油醚（60～90℃）15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.24～1.28（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2 pH值

应为3.5～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ H）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品约6g，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于1.0mg。

2.8 功能与主治

健脾和胃，生津止泻，用于脾胃气虚所致的泄泻，症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。

2.9 用法与用量

口服。10岁以上儿童一次10ml，一日2次；10岁以下儿童酌减。

2.10 注意

呕吐腹泻后舌红口渴，小便短赤者慎用。

2.11 规格

每瓶装10ml

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 小儿腹泻宁糖浆介绍

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

小儿腹泻宁糖浆

3.3 药品汉语拼音

Xiao'er Fuxiening Tangjiang

3.4 成份

党参、白术、茯苓、葛根、甘草、广藿香、木香

3.5 性状

小儿腹泻宁糖浆为深棕色的黏稠液体；气香，味甜、微涩。

3.6 小儿腹泻宁糖浆的功能主治

健脾和胃，生津止泻，用于脾胃气虚所致的泄泻，症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。

3.7 规格

每瓶装10毫升

3.8 用法用量

口服。10岁以上儿童一次10毫升，一日2次；10岁以下儿童酌减。

3.9 注意事项

1.忌生冷油腻及不易消化食物。

2.婴幼儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。

3.呕吐腹泻后舌红口渴，小便短赤者慎用。

4.腹痛泄泻严重或有脱水表现者，应及时去医院就诊。

5.服药2天症状无缓解，应去医院就诊。

6.对小儿腹泻宁糖浆过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.小儿腹泻宁糖浆性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将小儿腹泻宁糖浆放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用小儿腹泻宁糖浆前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.11 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．