3 中药部颁标准
3.1 剂型
3.2 拼音名
Tianqi Keli
3.3 标准编号
WS3-B-2498-97
3.4 制法
取三七 1000g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用75%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,至漉液无色或微黄色为止,收集漉液,回收乙醇,浓缩至适量,加入适量糖粉,制成颗粒 1000g或压制成100块,干燥,即得;或加入适量糊精,制粒,干燥,制成 300g,喷加适量香精,即得。
3.5 性状
本品为淡黄色的颗粒或块状物;味甜、微苦;无糖颗粒味微苦、微甜。
3.6 鉴别
取本品 10g(无糖颗粒 5g),研细,加乙醇20ml,密塞,振摇约10分钟,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
除无糖颗粒和块状冲剂不作粒度检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
3.8 功能与主治
活血定痛,祛瘀生新。用于各种痛证,血证,高血压,高血脂,冠心病等。
3.9 用法与用量
用开水冲服,一次 10g,无糖型颗粒一次 3g,一日3~5次。
3.10 规格
每袋装
(1) 10g
(2) 3g(无糖型);每块重 10g
3.11 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草