6 制剂与规格
胶囊：20mg
8 合理用药要点
1.帕米帕利推荐剂量为60mg/次，每天两次，持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的不良反应。
2.建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
3.如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
4.在接受本品治疗的317例患者中[BGB-290-102患者例数（N）=128、BGB-290-AU-002（N）=101和BGB-290-201（N）=88]，发生率≥10%的不良反应包括：贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、AST升高、ALT升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。
5.为管理帕米帕利的血液学不良反应，需定期检测全血细胞计数。建议在治疗的前3个月内每周检测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
6.为管理药物不良反应，可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量。第一次推荐剂量减至40mg/次，每天两次。如果需要进一步减量，则推荐剂量减至20mg/次，每天两次。针对非血液学和血液学不良反应的剂量调整要求参见表10和表11。
*注：按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版（NCI-CTCAEv4.03）确定严重程度分级。
剂量调整 | |
（血红蛋白＜90g/L） | 首次发生： |
再次发生： 基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每天两次给药，或者 暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥90g/L，以40mg每天两次继续给药，或者 暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥ 90g/L，下调一个剂量水平以20mg每天两次给药 | |
暂停给药，直到恢复至PLT≥75×109/L或基线水平，下调一个剂量水平给药 |
7.允许合并使用强效/中效/轻效CYP3A抑制剂，无需调整剂量。