诺氟沙星药膜

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

nuò fú shā xīng yào mó

2 药品标准

2.1 正式名

诺氟沙星药膜

2.2 汉语拼音

Nuofushaxing Yaomo

2.3 标准号

WS-291(X-222)-98

2.4 拉丁文或英文

Norfloxacin Pellicles

2.5 主要活性成分

诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0-120.0%。

2.6 性状

类白色或淡黄色片状薄膜。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于诺氟沙星50mg),置离心试管内,加水10ml,振摇使溶化,以每分钟3000转离心5分钟,弃去上清液,沉淀物置80℃干燥箱内烘干,加丙二酸30mg与醋酐0.5ml,在80-90℃水浴中加热5-10分钟,显红棕色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在273nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

含量均匀度 取本品1片,剪碎,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液至刻度,摇匀。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。

溶化时限 取本品,剪成原面积1/8大小的薄膜,分别用两层筛乳内径为2.0mm的不锈钢丝夹住,照崩解时限检查法片剂项下的方法(中国药典195年版二部附录Ⅹ A)检查,应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。

其他 应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠM)。

2.9 含量测定

取本品5片,剪碎,置250ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,振摇使溶解并衡释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液至刻度,摇匀作为供试品溶液;另精密称取105℃干燥恒重诺氟沙星对照品适量,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成每1ml中含4μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在273nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.13 剂量

使用前先洗净外阴,将手洗净擦干,从药膜本的两层纸中间取出药膜一片(或二片,经折叠成松软小团后.以食指和中指夹持(或中指)推入阴道深处,早晚各一次,每次一片(20mg)或二片(40mg)。

2.14 标示量

2.15 类别

抗生素类药

2.16 制剂

使用前先洗净外阴,将手洗净擦干,从药膜本的两层纸中间取出药膜一片(或二片,经折叠成松软小团后.以食指和中指夹持(或中指)推入阴道深处,早晚各一次,每次一片(20mg)或二片(40mg)。

2.17 规格

20mg

2.18 贮藏

遮光密封,在干燥保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun
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