3 硫鸟嘌呤片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liuniaopiaoling Pian
3.1.3 英文名
Tioguanine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含硫鸟嘌呤（C5H5N5S）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于硫鸟嘌呤10mg），照硫鸟嘌呤项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取溶出度项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在257nm与348nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1片（25mg规格），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇15分钟使硫鸟嘌呤溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在348nm的波长处测定吸光度，按C5H5N5S的吸收系数（
）为1240计算每片的含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在348nm的波长处测定吸光度，按C5H5N5S的吸收系数（）为1240计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫鸟嘌呤40mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，超声处理15分钟使硫鸟嘌呤溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照硫鸟嘌呤含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
（1）25mg （2）50mg （3）100mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版