2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Lingbei Zhike Tangjiang
2.2 标准编号
WS3-B-3493-98
2.3 处方
紫苑(蜜) 茯苓 麻黄 知母 金银花 陈皮 半夏(姜) 前胡 远志(制) 平贝母 罂粟壳 山楂 羚羊角
2.4 性状
本品为棕褐色的液体；气微，味甜。
2.5 鉴别
(1) 取本品30ml，加氨试液1ml，使成碱性，用乙醚-乙醇(4:1)混合溶 液提取2次，每次20ml,合并提取液，加无水硫酸钠 2g脱水，滤过，滤液自然挥干，残渣 加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
(2) 取本品20ml，加乙醚20ml，提取1次，弃去乙醚液，加盐酸4～5滴，混匀,用醋 酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试 品溶液。另取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外 光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光 斑点。
(3) 取本品25ml，置水浴上蒸至近干，用适量硅藻土拌成松散状，加甲醇50ml，超 声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇 制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶 液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲 醇-水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇- 水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光斑点。
2.6 检查
相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录I H)。
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
口服，一岁以内一次服2～4ml，一岁至三岁一次服5～10ml,四至 六岁一次服10～15ml，七岁至十二岁一次服15～20ml，十五岁以上一次服20～30ml，一 日3次，饭前30分钟服用。
2.9 规格
每支装10ml；每瓶装100ml
2.10 贮藏
密封，置阴凉处。
吉林省药品检验所 起草