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饱和溶液
在一定温度和压强下,溶剂中所溶解的溶质已达到最大值,这种溶液叫做这种溶质在该溶剂中的饱和溶液。在饱和溶液里,溶质的溶解速度等于溶质的结晶速度,溶液处于动态平衡状态。同样在20℃,100g水中溶解140g碘化钾,这时溶液的浓度是58.3%,已属于浓溶液了,但它还没有达到饱和[在20℃,S(KI)=144g/100gH2O]。
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溶解度
①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于~值得注意的是有些物质在温度降低时,溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量,溶质也不析出,这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时,气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶:系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。
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溶度积
在一定温度下,难溶电解质在它的饱和溶液中达成溶解平衡时,离子浓度(严格说应为离子活度)的幂乘积,叫溶度积,习惯上用Ksp表示。溶度积数值的大小表示电解质在溶剂中的溶解能力。难溶盐BA与其饱和溶液共存时,存在下列平衡:BA(s)B(aq)A-(aq)其标准平衡常数表达式为:Kspφ称为标准溶度积常数,简称溶度积。
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过饱和溶液
在一定温度和压强下,溶剂中所溶解的溶质超过最大量的溶液,叫做这种溶质的过饱和溶液。在较高温度下配制成它的饱和溶液,并细心滤去过剩的未溶固体,然后使溶液慢慢降到室温,但尚未析出晶体,这时得到的溶液就是过饱和溶液。硫酸钠、醋酸钠、硼砂、硫代硫酸钠、蔗糖等物质都容易形成过饱和溶液。
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溶解平衡
在一定条件下,未溶解的溶质和已溶解的溶质处于平衡状态,这-样的状态叫做溶解平衡。一定条件下,在单位时间里溶质扩散到溶液里的分子(或离子)数等于回到固体表面的分子(或离子)数时(即溶解速度等于结晶速度),这种状态叫做溶解平衡。当条件改变时,如温度升降,在饱和溶液中加入溶剂时,原有的溶解平衡就被破坏。
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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
若供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化,则应在中间条件下,即在30℃±2℃、RH65%±5%条件下(可用Na2CrO4饱和溶液,30℃,RH64.8%)进行试验。对膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等制剂可直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的条件进行试验。一般的,有效期可参照原装量规格药品有效期执行。
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酪氨酸
其他氨基酸:取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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Tyr
其他氨基酸:取本品适量,加稀氨溶液(浓氨溶液14→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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化学药物稳定性研究技术指导原则
4、pH值超出标准规定;5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的条件进行试验。②平均热力学温度在这四种气候带中,对于药品的质量保证而言,条件最苛刻的是第四种气候带,即高温又高湿的环境。
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潮解
物质缓慢地吸收空气中的水分,或水分中水蒸气被晶状固体吸收,直到结晶溶解为饱和溶液的现象,称为潮解。物质潮解的速度明显地受到物质暴露的表面积(如结晶大小)、水蒸气扩散到晶格的速率、空气中相对湿度及其他因素的制约,容易潮解的物质有CaC12、MgC12FeC13AIC13、NaOH等无机盐、碱。
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伊痛舒注射液
中药部颁标准:拼音名:YitongshuZhusheye处方:细辛100g当归150g川芎150g羌活150g独活150g防风150g白芷150g制法:以上七昧,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约950ml,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。4ml,一日1~
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红花油
中药部颁标准:拼音名:HonghuaYou标准编号:WS3-B-2699-97处方:丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml冰片2.3g制法:以上七味,混匀,使冰片溶解,加适量着色剂,搅拌,加入植物油,滤过,制成1000ml,即得。本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml);折光率应为1.480~
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蛇胆陈皮散
蛇胆陈皮散药典标准:品名:蛇胆陈皮散ShedanChenpiSan处方:蛇胆汁100g、陈皮(蒸)600g制法:以上二味,陈皮粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过筛,即得。(3)取陈皮对照药材1g,按[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
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枸橼酸哌嗪糖浆
枸橼酸哌嗪糖浆药典标准:品名:中文名:枸橼酸哌嗪糖浆汉语拼音:JuyuansuanPaiqinTangjiang英文名:PiperazineCitrateSyrup含量或效价规定:本品含枸橼酸哌嗪[(C4H10N2)3·2C6H8O7·5H2O]应为14.4%~鉴别:取本品3ml,加水2ml稀释后,照枸橼酸哌嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。蛲7-922-27149虫病连服7~
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更昔洛韦
更昔洛韦药典标准:品名:中文名:更昔洛韦汉语拼音:Gengxiluowei英文名:Ganciclovir结构式:分子式与分子量:C9H13N5O4255.21来源(名称)、含量(效价):本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。类别:抗病毒药。
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复方阿魏酸钠胶囊
药品标准:正式名:复方阿魏酸钠胶囊汉语拼音:FufangAweisuannaJiaonang标准号:WS-232(x-180)-90拉丁文或英文:CAPSUIAENATRIIFERULATISCOMPOSITAE主要活性成分:含阿魏酸钠(C10OH9O4Na)、乙酰水杨酸(C9H6O4)和脑益啼(C26H28N2)性状:胶囊剂。用法与用量:常用量口服一次1粒,一日3次,连服一个月。
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月桂氮??酮
检查:酸碱度取5ml,加中性乙醇5ml,温热使溶解。溴化物取1g,加水10ml,充分振摇,加盐酸3滴与氯仿1ml边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新配)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g,加水使溶解成100ml,摇匀)1ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
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双异丙酚注射液
药品标准:正式名:双异丙酚注射液汉语拼音:ShuanyibingfenZhusheye标准号:WS-309(X-275)-99拉丁文或英文:PropofolInjection主要活性成分:本品含双异丙酚(C12H18O)性状:本品为白色乳状液体。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与双异丙酚对照品峰的保留时间一致。检查:pH值应为6.0~
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试纸
二氯化汞试纸取滤纸条浸入二氯化汞的饱和溶液中,1小时后取出,在暗处用60℃干燥,即得。红色石蕊试纸取滤纸条浸入石蕊指示液中,加极少量的盐酸使成红色,取出,干燥,即得。【检查】灵敏度取0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,置烧杯中,加新沸过的冷水100ml,混合后,投入10~
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甲状腺粉
甲状腺粉药典标准:品名:中文名:甲状腺粉汉语拼音:JiazhuangxianFen英文名:PowderedThyroid来源含量:本品系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体,除去结缔组织与脂肪,绞碎、脱水、脱脂,在60℃以下的温度干燥,研细制成,必要时(如左甲状腺素与碘塞罗宁含量较高)可加乳糖、蔗糖、氯化钠或淀粉均匀稀释。
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八宝玉枢丸
中药部颁标准:别名/通用名:八宝玉枢丹拼音名:BabaoYushuWan标准编号:WS3-B-0475-91处方:麝香?性状:本品为朱红色的水丸;(2)取本品粉末0.2g,置于坩锅中,加水湿润,加氯酸钾的硝酸饱和溶液5ml,在电炉上加热近澄清,冷却后,滴加氯化钡试液,生成大量白色沉淀,倾去上层酸液,再加水2ml,振摇,沉淀不溶解。
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喘嗽宁片
中药部颁标准:拼音名:ChuansouningPian标准编号:WS3-B-3696-98处方:白果100g苦杏仁160g地龙160g桑白皮160g陈皮160g黄芩16Og白前16Og苦参160g甘草160g茯苓270g制法:以上十味,取茯苓135g,粉碎成细粉;另取黄芩对照药材0.5g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
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杜仲壮骨丸
中药部颁标准:拼音名:DuzhongZhuangguWan标准编号:WS3-B-3413-98处方:杜仲白术乌梢蛇人参桑枝金铁锁三七木瓜狗骨胶细辛续断石楠藤川芎附片淫羊藿当归黄芪大血藤秦艽防风威灵仙独活豹骨寻骨风性状:本品为黑色糖衣浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;功能与主治:益气健脾,养肝壮腰,活血通络,强筋健骨,祛风除湿。
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肤疾洗剂
(4)取4%氢氧化钠溶液调节pH值至10,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿提取液,用适量无水硫酸钠脱水,置水浴上蒸去氯仿,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。功能与主治:解毒杀虫,止痒收敛,活血祛瘀。广州市药品检验所起草
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肤痒冲剂
中药部颁标准:拼音名:FuyangChongji标准编号:WS3-B-1160-92处方:苍耳子(炒、去刺)4g川芎200g红花200g白英100g地肤子200g制法:以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,静置沉淀8小时,取上清液浓缩至相对密度为1.36(65~2ml溶解,加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液与氢氧化钾的甲醇饱和溶液各2~
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复方虎杖片
功能与主治:清热,祛痰,止咳,平喘。功能劳木提取物:系取功劳木粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用1%盐酸溶液作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,漉液用氢氧化钠饱和溶液调节pH值至约9,按总体积每100ml加食盐15g,充分搅拌使完全溶解,静置48小时以上,滤过,沉淀物用水洗涤后,干燥。
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龟芪参口服液
鹿茸加50%乙醇加热回流提取四次,第一次3小时,第二、三次各2小时,第四次1小时,合并提取液,残渣再加水煎煮三~鉴别:(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,弃去氯仿液,加正丁醇20ml,振摇提取,取正丁醇提取液加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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恒制咳喘胶囊
中药部颁标准:拼音名:HengzhiKechuanJiaonang标准编号:WS3-B-3449-98处方:法半夏红花生姜白及佛手甘草紫苏叶薄荷香橼陈皮红参西洋参砂仁沉香丁香豆蔻肉桂赭石(煅)性状:本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒;(2)取本品10粒的内容物,加石油醚(30~功能与主治:益气养阴,温阳化饮,止咳平喘。
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金樱首乌汁
中药部颁标准:拼音名:JinyingShouwuZhi标准编号:WS3-B-1965-95处方:何首乌100g地黄15g金樱子提取液400ml狗脊100g当归5g菟丝子8g川芎5g制法:以上七味,除金樱子提取液外,其余何首乌等六味加37度米酒600ml,密闭浸渍45~(2)取本品5ml,加石油醚10ml,振摇,分取醚液,蒸干,残渣加1%香草醛硫酸溶液2~20ml,一日3次。
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康儿灵颗粒
性状:本品为淡棕色颗粒;另取橙皮甙对照品加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验。黑龙江省药品检验所起草康儿灵颗粒说明书:药品类型:中药药品名称:康儿灵颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:益气健脾,开胃消食。禁忌:糖尿病患儿禁服。
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清热祛湿冲剂
中药部颁标准:拼音名:QingreQushiChongji标准编号:WS3-B-1841-94处方:党参30g茵陈45g岗梅根75g黄芪45g苍术15g野菊花75g陈皮15g制法:以上七味,野菊花、苍术、陈皮加水蒸馏,收集馏液30ml,加入乙醇使含乙醇量约为50%;鉴别:(1)取本品10g,加石油醚(60~用于暑湿病邪引起的四肢疲倦,食欲不振,身热口干等。
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曲积枳术丸
中药部颁标准:拼音名:QumaiZhizhuWan标准编号:WS3-B-0734-91处方:白术(麸炒)500g山楂100g枳壳(麸炒)100g桔梗100g枳实(麸炒)100g陈皮500g麦芽(炒)100g六神曲(麸炒)100g制法:以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。(2)取本品6g,研细,加石油醚(60~另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
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蛇胆陈皮胶囊
(2)取本品内容物1.5g,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。用于风寒咳嗽,痰多呕逆。
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蛇胆陈皮片
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,素片不得少于5.0mg,薄膜衣片不得少于10.0mg。
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食消饮
麦芽、六神曲加热水浸泡30分钟,加热微沸30分钟,滤过,静置,取上清液,减压浓缩至膏状,将上述三种膏混匀,制成相对密度为1.35(80℃)的清膏。性状:本品为褐色或浅褐色颗粒或块状冲剂;检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治:消食导滞,除积消胀,调理肠胃。用于脘腹胀满,积食不化,嗳腐纳差。
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无锡伤药
(2)取鉴别(1)项下的滤液,点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(254nm)下观察,显淡黄色荧光,再滴加硼酸的丙酮饱和溶液与10%枸橼酸溶液各1滴,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显较强的淡黄色荧光。(5)取本品内容物1g,加水10ml,浸渍过夜,滤过,滤液滴加盐酸使成酸性,分成二支试管,一管加碘化汞钾试液,生成白色沉淀。
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香砂平胃丸
香砂平胃丸药典标准:品名:香砂平胃丸XiangshaPingweiWan处方:苍术200g、陈皮200g、姜厚朴200g、木香100g、砂仁100g、甘草75g制法:以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。照簿层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2~一次6g,一日1~
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盐蛇散
中药部颁标准:拼音名:YanshaSan标准编号:WS3-B-1601-93处方:蛇胆汁18g盐蛇(炭)312g地龙(炭)468g珍珠12g牛黄12g麝香12g冰片12g陈皮(蒸)180g琥珀180g朱砂180g制法:以上十味,除牛黄、麝香、冰片外,珍珠、琥珀、朱砂分别水飞或粉碎成极细粉;(3)取本品8g,加乙醇8ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。
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止泻灵颗粒
另取白术对照药材0.5g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。(3)取本品7g,研细,加乙醚80ml,置水浴上回流1小时,滤过,药渣除尽乙醚,加醋酸乙酯60ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。功能与主治:补脾益气,渗湿止泻。
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丹红化瘀口服液
丹红化瘀口服液药典标准:品名:丹红化瘀口服液DanhongHuayuKoufuye处方:丹参、当归、川芎、桃仁、红花、柴胡、枳壳制法:以上七味,取柴胡和枳壳,提取芳香水约3000ml,重蒸馏,收集浓芳香水300ml,冷藏,备用,药液另器保存;再取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
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滋肾丸
性状:本品为黑褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;《玉案》卷五:方名:滋肾丸组成:黄柏(姜水炒)2两,知母(盐酒炒)2两,白芍(酒炒)2两,麦门冬(去心)2两,白茯苓(去皮)2两,人参2两,枸杞子1两2钱,鳖甲(羊酥炙)1两2钱,天门冬(去心)1两2钱,生地1两2钱,山茱萸(去核)1两2钱,牛膝1两2钱,甘草8钱。
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硝酸铅
造血系统损害出现卟啉代谢障碍、贫血等。短时大量接触可发生急性或亚急性中毒,表现类似重症慢性铅中毒。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LD503613mg/kg(大鼠经口)亚急性和慢性毒性:实验动物给予硝酸铅可见神经组织明显损伤;小鼠皮下注射最低中毒剂量(TDL0):6624μg/kg(30天,雄),致睾丸,附睾和输精管影响。
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化妆品中4-氨基联苯及其盐的检测方法
2方法提要:样品中禁用芳香胺4-氨基联苯及其盐,通过超声提取,液液萃取及固相萃取小柱净化并浓缩后,用适当的有机溶剂定容,经液相色谱/串联质谱测定,以内标法定量。3.2乙腈:色谱纯。3.4正己烷:分析纯。3.154-氨基联苯-D9内标标准溶液:用50%甲醇稀释内标标准品溶液,得到100ng/mL4-氨基联苯-D9内标溶液。
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血红蛋白抗碱试验
检查名称:血红蛋白抗碱试验分类:临床血液检查红细胞取材:血液血红蛋白抗碱试验的原理:HbF和HbBart抗碱变性能力比HbA强,在血红蛋白溶液中加入碱性物质,作用1min后,用半饱和硫酸铵终止反应,将变性的HbA等沉淀,过滤后取滤液用比色方法测定未变性的血红蛋白含量,求得HbF或HbBart之含量。相关疾病:再生障碍性贫血
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吡罗昔康注射液
吡罗昔康注射液药典标准:品名:中文名:吡罗昔康注射液汉语拼音:BiluoxikangZhusheye英文名:PiroxicamInjection来源(名称)、含量(效价):本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴,渐显玫瑰红色。
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磷酸二氢钠
微有潮解性。钙盐:取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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丙硫氧嘧啶肠溶片
测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫氧嘧啶50mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振摇10分钟,加水50ml,振摇20分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算,即得。
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吲达帕胺胶囊
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,按含量测定项下的方法测定吸光度;类别:抗高血压药。
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吲达帕胺滴丸
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。含量均匀度:取本品1丸,置100ml量瓶中,加乙醇适量,超声处理使吲达帕胺溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。
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盐酸阿比多尔
盐酸阿比多尔药典标准:品名:中文名:盐酸阿比多尔汉语拼音:YansuanAbiduo'er英文名:ArbidolHydrochloride结构式:分子式与分子量:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O531.89来源(名称)、含量(效价):本品为6-溴-4-二甲氨基甲基-5-羟基-1-甲基-2-苯基硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。按外标法以峰面积计算,即得。