3 联苯双酯滴丸药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Lianbenshuangzhi Diwan
3.1.3 英文名
Bifendate Pills
3.2 含量或效价规定
本品含联苯双酯（C20H18O10）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为糖衣滴丸。
3.4 鉴别
（1）取本品15丸，加水5ml，振摇使辅料溶解，离心10分钟，弃去上清液，再加水5ml，离心10分钟，弃去上清液，沉降物照联苯双酯项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1粒，置乳钵中，研细，加甲醇适量，研磨，并用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理20分钟，使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 其他
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ H）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按联苯双酯峰计算不低于4000。
3.6.2 测定法
取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于联苯双酯1.5mg），置100ml量瓶中，加甲醇80ml，超声处理20分钟，使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取联苯双酯对照品15mg，置250ml量瓶中，加甲醇200ml，超声处理20分钟，使联苯双酯溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
肝病用药。
3.8 规格
1.5mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版