3 口服五维葡萄糖药品标准
3.1 拼音名
Koufu Wuwei Putaotang
3.2 英文名
Oral Five Vitamins and Glucose
3.3 标准编号
WS-10001-(HD-0405)-2002
3.4 成份
本品每1g中含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为96~156μg含维生素B2(C17H2ON4O6)应为64~104μg;含维生素C(C6H8O6)应为1.7~2.3mg;含烟酸(C6H5NO2)应为0.85~1.15mg。
3.5 处方
维生素B1 0.12g
维生素B2 0.08g
维生素C 2g
维生素D2 2mg(81万单位)
烟酸 1g
旦服葡萄糖 适量
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制成 1000g
3.6 性状
本品为微黄色或淡黄色粉末;味甜。
3.7 鉴别
(1)取本品10g,加氯仿25ml,充分振摇提取,滤过,滤液置水浴上蒸发至微量液体,作为供试品溶液。另取维生素D2加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部Ⅴ B)试验,吸取对照品溶液10μl及全部供试品溶液,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品溶液的斑点相同。
(2)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中维生素C、维生素B1、维生素B2、烟酸主峰的保留时间应与相应的对照品主峰的保留时间一致。
3.8 检查
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过10.0%(中国药典2000年版二部附录 Ⅷ L )。
装量 照最低装量检查法(中国药典2000年版二部附录 Ⅹ F )检查,应符合规定。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 Ⅰ P )。
3.9 含量测定
避光操作。照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录 Ⅴ D )测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱:Hypersil ODS2,250mm×4.6mm,5μm);以含三乙胺0.5%的1%醋酸溶液(用三乙胺调pH为4.5)为流动相A,流动相A-甲醇(50:50)为流动相B;梯度洗脱程序在0至10分钟内,流动相B由0增至80%,维持15分钟;检测波长275nm。出峰顺序依次为维生素C、维生素B1、烟酸和维生素B2。
测定法 取本品约6g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相A使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;分别取维生素B1、维生素B2对照品18mg、12mg,精密称定,置同一250ml量瓶中;另分别取维生素C、烟酸对照品30mg、15mg,精密称定,置同一25ml量瓶中;各分别加流动相A使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取上述两种溶液各5ml,置同一25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl,立即注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算维生素C、维生素B1、烟酸、维生素B2的含量。
3.10 类别
维生素类药。
3.11 贮藏
3.12 有效期
暂定2年
3.13 曾用名
多维葡萄糖
4 口服五维葡萄糖介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Koufu Wuwei Putaotang
4.4 药品英文名称
Oral Five Vitamins and Glucose
4.5 成份
10.12毫克,维生素B20.08毫克,维生素C2毫克,维生素D20.002毫克(80单位),烟酸1毫克,葡萄糖适量。辅料为:
4.6 性状
本品为微黄色或淡黄色粉末;味甜。
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
用于维生素缺乏所致的各种疾病。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,成人,一次10克,一日1次。温开水冲服,或与牛奶、豆浆及其他饮料调匀后服用。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
长期大剂量服用可能发生维生素D中毒,主要症状是骨痛、肌痛、烦躁、嗜睡、头痛、疲乏、无力、恶心、呕吐、便秘或腹泻、口内有金属味、夜间多尿、体重下降等。
4.13 注意事项
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
1.肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠等可降低维生素D的作用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份;维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份;维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素D2参与钙和磷的代谢,促进新骨形成;烟酸是辅酶Ⅰ和Ⅱ的组成成份,参与体内生物氧化过程;葡萄糖是人体主要热量来源,且对肝脏有保护作用。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。