2 国家基本药物
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 橘红颗粒药典标准
3.1 品名
Juhong Keli
3.2 处方
化橘红70.8g、陈皮47.2g、法半夏35.4g、茯苓47.2g、甘草23.6g、桔梗35.4g、苦杏仁47.2g、炒紫苏子35.4g、紫菀35.4g、款冬花23.6g、瓜蒌皮47.2g 、浙贝母47.2g、地黄47.2g、麦冬47.2g、石膏47.2g
3.3 制法
以上十五味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.32~1.34(70~75℃)的稠膏,取稠膏1份,加蔗糖粉3份,糊精1份及乙醇适量,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。
3.4 性状
本品为棕黄色至深棕色的颗粒;味甜。
3.5 鉴别
(1)取本品5g,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品33g,加浓氨试液12ml润湿,再加三氯甲烷100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,加甲醇制成每1ml含贝母素甲0.2mg、贝母素乙0.15 mg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-二乙胺(70:30:0.3)为流动相;蒸发光散射检测器检测。分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(33:2:65)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加40%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入40%甲醇10ml,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用40%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于8.8mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋,一日2次。
3.10 规格
每袋装11g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 橘红颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
每袋装11克(相当于原生药7克)
4.10 用法用量
开水冲服,一次1袋,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、糖尿病的患者,应在医师指导下服用。
4.按照用法用量服用,小儿、孕妇、哺乳期妇女、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。