2 英文参考
biological products[2010年版药典三部]
3 概述
生物制品（Biological Products） 是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断[1]。
人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等[1]。
生物制品是应用生物工程原理，经加工生物或生物加工而生产的供基础医学研究及疾病预防、诊断与治疗方面的产品。所谓加工生物，是指用微生物、微生物和动物的毒素、人和动物的血液、组织或脏器经工艺处理而获得制品。如从动物脏器中抽提各种激素；从酵母菌中提取细胞色素C、用微生物制备核苷酸类物质等。所谓生物加工，是指利用生物合成作用制得产品，具体有基因工程、细胞工程、酶工程等。现代生物制品常是两者综合的产物。
5 生物制品分类
按其用途，生物制品可分为人工自动免疫用生物制品和人工被动免疫用生物制品。人工自动免疫用的生物制品主要用于免疫预防，常用的有疫苗、类毒素等；人工被动免疫用的生物制品主要用于免疫治疗和免疫诊断，常用的有各种抗血清、淋巴因子等。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版．三部[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．