2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Guanfang Ganmao Pian
2.2 标准编号
WS3-B-3888-98
2.3 处方
贯众 2500g 防风草 100g 对乙酰氨基酚 4g 马来酸氯苯那敏 0. 67g
2.4 制法
以上四味，取 5g防风草，粉碎成粉；将贯众及 95g防风草加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.21～1.23，与防风草粉混匀，干燥 ，粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的细粉，混匀，加入辅料适量，制成颗粒， 干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后显棕褐色，其间夹杂有白色粉末；味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品5片，除去包衣，加乙醇10ml研磨使溶解：滤过，滤液蒸干，残渣加水 3ml使溶解，滤过，滤液加稀盐酸10滴，加热5分钟，放冷，滴加亚硝酸钠试液与碱性β-萘酚试 液各10滴，即生成红色沉淀。
(2)取本品10片，除去包衣，研细，加无水乙醇15ml，加稀盐酸1ml，置水浴中加热回流10 分钟，滤过。取滤液滴于滤纸上，待干后滴加2%三氯化铝乙醇溶液1滴，吹干，在紫外光灯 (365nm)下检视，显黄色荧光斑点。
(3)取[鉴别]
(2)项下剩余的滤液，置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸1ml使溶解，加水10ml， 搅拌，滤过，取滤液分置三支试管中，一管中加碘化铋钾试液，生成橙白色沉淀；一管中加硅钨 酸试液，生成黄白色沉淀；一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀。
2.7 检查
2.8 含量测定
对乙酰氨基酚 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1%醋酸溶液(15： 85)为流动相；柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品84mg，置50ml 量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml．置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀， 即得(每1ml中含对乙酰氨基酚0168mg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取约0. 15g，置25ml 量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精 密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0%。 马来酸氯苯那敏 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(250:250:1.5: 0.17)为流动相；柱温为40℃；检测波长为264nm，理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于 1000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品14mg，置 100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度： 摇匀，即得(每1ml中含马来酸氯苯那敏14μg) 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0. 28g，精密称定， 置25ml量瓶中，加氯仿20ml，超声处理10分钟，放冷，用氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去 初滤液，精密量取续滤液5ml，置小烧杯中，于水浴上蒸干，残渣用适量甲醇溶解，并转移至 10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.5μm〕滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含马来酸氯苯那敏(C16H19CIN2.C4H4O4)应为标示量的85.0～115.0%。
2.9 功能与主治
2.10 用法与用量
口服，一次3片，一日3次。
2.11 注意
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
2.12 规格
2.13 贮藏
密封。 注：贯众 为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhizoma Nakai或紫其科植 物紫萁Osmunda japonica Thunb．的干燥根茎及叶柄残基。 广州市药品检验所 起草
3 贯防感冒片介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
0.67毫克
3.10 用法用量
口服，一次3片，一日3次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。